omniture

和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

2023-07-31 23:37 8829

戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行,在規(guī)劃增長道路的同時(shí)實(shí)現(xiàn)近期價(jià)值,以武田制藥的全球合作為例證

收入增長164%(按固定匯率計(jì)算為173%)至5.33億美元,和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元
(其中包括武田制藥支付的首付款中已確認(rèn)的2.59 億美元)

公司將于今天中國香港時(shí)間晚上8時(shí)正/ 英國夏令時(shí)間下午1時(shí)正/ 美國東部夏令時(shí)間上午8時(shí)正
舉行中期業(yè)績電話會議及網(wǎng)絡(luò)直播

公司將于今年第四季度舉辦資本市場日(Capital Markets Day)

香港2023年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司" 或"我們")是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,今日公布截至2023年6月30日止六個月的未經(jīng)審核財(cái)務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

除另有明外,所有金均以美元列示。

戰(zhàn)略:臨床、財(cái)務(wù)及監(jiān)管進(jìn)展佐證戰(zhàn)略得以有力落實(shí)
  • 注于推動創(chuàng)造近期價(jià),建立可自自足業(yè)務(wù),以期為全球的患者帶來創(chuàng)新藥物。
  • 全球合作,在向中國以外的患者提供方面取得重大進(jìn)展:于3月完成了與武田制藥[1]簽訂的呋喹替尼許可協(xié)議,該協(xié)議有潛力帶來可高達(dá)11.3億美元的付款,包括已收取的4億美元首付款,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
產(chǎn)品和管線產(chǎn)品:呋喹替尼將推向全球上市,整個產(chǎn)品組合繼續(xù)取得進(jìn)展
  • 呋喹替尼的新上市申[2]美國FDA[3]予以優(yōu)審評,PDUFA[4]標(biāo)審評日期2023年11月30日。武田制藥正籌備呋喹替尼在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品上市,呋喹替尼上市許可申請[5]已于6月獲EMA[6]確認(rèn),日本的新藥上市申請亦計(jì)劃于今年提交。近期已于《柳葉刀(The Lancet)》發(fā)表的FRESCO-2研究結(jié)果,連同F(xiàn)RESCO研究的數(shù)據(jù)支持了上述國際監(jiān)管注冊申請。
  • 呋喹替尼用于二胃癌的中國新上市申請獲受理在中國,呋喹替尼已以商品名愛優(yōu)特®上市, 用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌[7],并進(jìn)入醫(yī)保;突破性治品種用于子內(nèi)膜癌。
  • 和黃醫(yī)中國市已上市的三款產(chǎn)品均已獲納入國家醫(yī)保品目[8]
  • 于中國的兩款潛在新索樂匹尼布(sovleplenib)和安迪利塞(amdizalisib)的注冊研究正按計(jì)劃將在下半年取得數(shù)據(jù)。啟新的注冊研究(賽沃替尼用于胃癌,以及HMPL-453用于肝內(nèi)膽管癌[9]);七款候選藥物的 15 項(xiàng)注冊研究正在進(jìn)中。
  • 高效率的新藥發(fā)現(xiàn)研究仍在繼續(xù),又一款創(chuàng)新候選藥物(SHP2[10]抑制劑HMPL-415)進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
財(cái)務(wù):和黃醫(yī)藥有望于2025年實(shí)現(xiàn)自給自足
  • 2023年上半年,收入增164%(按固定[11]計(jì)173%)至5.329 美元,腫瘤/免疫綜合收入增長294%(按固定匯率計(jì)算為301%)至3.592 億美元。
  • 戰(zhàn)略幫助和黃醫(yī)藥保留現(xiàn)金并大幅降低成本,截至2023年6月30日的現(xiàn)金余額為8.562 美元,其中包括從武田制藥收取的4億美元。
  • 武田制藥首付款中的 2.587 億美元在 2023 年上半年確認(rèn)為收入,引致凈收益為 1.686 億美元; 我們預(yù)計(jì)全年將確認(rèn)該付款中的約 2.8 億美元。
  • 發(fā)[12]開支減少主要是得益于我們對產(chǎn)品組合進(jìn)行了優(yōu)化,而銷售及一般行政開支[13]的減少主要是得益于美國業(yè)務(wù)重組后行政費(fèi)用降低。

2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

和黃醫(yī)藥執(zhí)行主席杜志強(qiáng)先生表示:"2023年上半年對于和黃醫(yī)藥來說是成功的。我們在2022年年底宣布了調(diào)整我們管線產(chǎn)品優(yōu)先順序的計(jì)劃,以及尋求合作伙伴以幫助將我們的藥物帶給中國以外的患者的意向。六個月過去,這一戰(zhàn)略已經(jīng)開始為我們的運(yùn)營帶來顯著成效。我們正順利應(yīng)對現(xiàn)時(shí)充滿挑戰(zhàn)的資本市場環(huán)境,朝著實(shí)現(xiàn)成為一家自給自足、真正的全球性生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標(biāo)邁出堅(jiān)實(shí)的步伐。更重要的是,這意味著我們已經(jīng)準(zhǔn)備好將我們的創(chuàng)新藥物帶向比以往更多的患者。"

"我們在3月份完成了與武田制藥達(dá)成的呋喹替尼許可協(xié)議。我們相信他們有決心、專業(yè)知識和商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施,可順利地將這款創(chuàng)新藥物帶向全球的患者。呋喹替尼的FDA的優(yōu)先審評 PDUFA目標(biāo)審評日期定于今年的11月30日,反映出其較現(xiàn)有療法帶來顯著改善的潛力。"

和黃醫(yī)首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官慰國博士表示:"隨著我們的目標(biāo)和優(yōu)先事項(xiàng)變得更為清晰,我們?nèi)缃裼懈嗟馁Y源來推進(jìn)我們創(chuàng)新藥物的開發(fā),并推動近期價(jià)值,我們欣然呈報(bào)今年到目前為止取得的重要進(jìn)展。七種候選藥物的超過15項(xiàng)注冊/注冊意向研究正在進(jìn)行中。除此之外,我們的團(tuán)隊(duì)還在包括AACR[14]、ASCO[15]、ASCO GI[16]、EHA[17]及ICML[18]在內(nèi)的多個前沿的學(xué)術(shù)會議上公布了數(shù)據(jù),展示了和黃醫(yī)藥世界一流的研發(fā)引擎的實(shí)力。 此外,今年的商業(yè)化表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,我們自主研發(fā)的腫瘤產(chǎn)品在中國取得喜人的銷售增長。三款已上市的產(chǎn)品現(xiàn)已全部獲納入國家醫(yī)保藥品目錄,實(shí)現(xiàn)我們對患者可及性的承諾。除此之外,我們的戰(zhàn)略也意味著我們在繼續(xù)推進(jìn)臨床項(xiàng)目的同時(shí)保持穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況。2023年下半年伊始,我們擁有8.56 億美元的現(xiàn)金資源,其中包括從武田制藥收到的4億美元。"

"和黃醫(yī)藥已為更多產(chǎn)品成功上市和生命周期擴(kuò)展做好準(zhǔn)備。我們尤其期待在全球范圍內(nèi)繼續(xù)推動呋喹替尼監(jiān)管注冊的良好勢頭,以及今年晚些時(shí)候索樂匹尼布和安迪利塞的注冊研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布。 正如過去六個月所看到的那樣,和黃醫(yī)藥顯然擁有成為真正的全球性生物醫(yī)藥公司所需的正確戰(zhàn)略、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和愿景,我相信和黃醫(yī)藥將繼續(xù)實(shí)現(xiàn)這一潛力。"

I. 商業(yè)營運(yùn)

2023年上半年,收入增164%(按固定計(jì)173%)至 5.329美元(2022年上半年:2.02億美元),受腫瘤/免疫業(yè)務(wù)合作、該業(yè)務(wù)于中國強(qiáng)勁的商業(yè)化進(jìn)展,及第三方分銷增長所推動。

/免疫業(yè)務(wù)綜合收入增294%(按固定計(jì)301%)至3.592 美元(2022年上半年:9,110 萬美元);受武田制藥首付款確認(rèn)合作收入2.587 億美元及我們有強(qiáng)勁的產(chǎn)品銷售(受益于市場銷售額[19])增長16%(按固定匯率計(jì)算為25%)至1.013億美元(2022年上半年:8,740 萬美元)所推動;

  • 愛優(yōu)®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)2023年上半年的市場銷12%(按固定計(jì)20%)至5,630萬美元(2022年上半年:5,040萬美元),反映其市場份額維持領(lǐng)先優(yōu)勢;
  • 泰達(dá)®(SULANDA®,索凡替尼/surufatinib)2023年上半年的市場銷66%(按固定計(jì)79%)至2,260萬美元(2022年上半年:1,360萬美元), 反映其獲納入國家醫(yī)保藥品目錄的過去18個月逐漸積累的治療中患者;
  • 沃瑞沙®(ORPATHYS®,沃替尼/savolitinib)2023年上半年的市場銷減少5%(按固定計(jì)算增加2%)至2,200萬美元(2022年上半年:2,330萬美元)。第一季度銷售額受到了2023年3月1日國家醫(yī)保藥品目錄正式生效前慣例的渠道波動影響,但隨后銷量增加,2023年第二季度銷量比2022年第二季度增長84%;
  • 發(fā)務(wù)收入增62%(按固定計(jì)66%)至2,040萬美元(2022年上半年:1,260萬美元),現(xiàn)在亦包括來自我們的新合作伙伴武田制藥的監(jiān)管活動管理費(fèi)用;
  • 已收到來自武田制 4 美元的首付款,其中2.501億美元 (62%) 屬專利許可的部分已即時(shí)確認(rèn)。 剩余的余額將于持續(xù)的服務(wù)和履約義務(wù)完成時(shí)確認(rèn)。 截至 2023 年 6 月,我已確認(rèn)的收入總額為2.587 美元,預(yù)計(jì)到年底這一數(shù)字將約為 2.8 億美元;及
  • 盡管今年年初面臨疫情干擾因素的挑戰(zhàn),成功的商業(yè)營運(yùn)管理令腫瘤醫(yī)院和醫(yī)生覆蓋范圍擴(kuò)大。

萬美元

場銷*

合收入**


2023年 上半年

2022年 上半年

(固定)

2023年 上半年

2022年 上半年

(固定)


經(jīng)審計(jì)


經(jīng)審計(jì)


愛優(yōu)®

5,630

5,040

+12 %

(+20 %)

4,200

3,600

+16 %

(+25 %)

泰達(dá)® 

2,260

1,360

+66 %

(+79 %)

2,260

1,360

+66 %

(+79 %)

沃瑞沙® 

2,200

2,330

-5 %

(+2 %)

1,510

1,380

+10 %

(+17 %)

達(dá)唯珂®

40

10

+560 %

(+583 %)

40

10

+560 %

(+583 %)

產(chǎn)

10,130

8,740

+16 %

(+25 %)

8,010

6,350

+26 %

(+35 %)

其他研發(fā)務(wù)收入



2,040

1,260

+62 %

(+66 %)

首付款及里程碑收入



25,870

1,500



/免疫業(yè)務(wù)計(jì)



35,920

9,110

+294 %

(+301 %)

其他業(yè)務(wù)



17,370

11,090

+57 %

(+67 %)

收入總額



53,290

20,200

+164 %

(+173 %)

* =愛優(yōu)®和沃瑞沙®,分別代表禮來[20]和阿斯利康提供的第三方的總銷;及他由和黃醫(yī)開具發(fā)票的其他第三方的

** =就愛優(yōu)®,代表禮來向和黃醫(yī)支付的生產(chǎn)費(fèi)用、商業(yè)務(wù)費(fèi)和特權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)開具發(fā)票的其他第三方的;就沃瑞沙®,代表阿斯利康支付的生產(chǎn)費(fèi)用和特權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)開具發(fā)票的其他第三方的;泰達(dá)®及達(dá)唯珂®(TAZVERIK®),代表公司第三方的產(chǎn)

II.注冊審批進(jìn)展

中國 
  • 2023年4月,呋喹替尼和紫杉醇(paclitaxel)的聯(lián)合療法用于胃癌的中國新上市申請獲受理
  • 2023年7月,呋喹替尼和信迪利單抗(sintilimab)用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法在中國獲納入突破性治品種
  • 2023年3月,與國家藥監(jiān)[21]溝通了HMPL-453用于治肝內(nèi)膽管癌的注冊研究計(jì)
  • 2023年3月,與國家藥監(jiān)溝通了沃替尼用于治胃癌的注冊研究計(jì);及
  • 2023年3月,他澤司他(tazemetostat)和賽沃替尼于澳門
中國以外
  • 呋喹替尼用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的2023年5月美國FDA受理并予以優(yōu)審評FDA擬定的PDUFA目標(biāo)審評日期為2023年11月30日;
  • EMA提交的呋喹替尼上市2023年6月認(rèn);
  • 向日本PMDA[22]提交的呋喹替尼申預(yù)計(jì)將于2023年完成;
  • 2023年1月,沃替尼和泰瑞沙®(TAGRISSO®)的聯(lián)美國FDA授予快速通道,開發(fā)用于治療既往接受過泰瑞沙®治療期間或治療后疾病進(jìn)展的伴有MET[23]過表達(dá)及/或擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌[24]患者;及
  • 與日本 PMDA就索凡替尼進(jìn)行溝通后,我們決定基于現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不提交日本新藥上市申請。

III.臨床項(xiàng)目進(jìn)展

沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®)是一種高選擇性口服MET抑制劑,正廣泛地于MET驅(qū)動的肺癌、胃癌和乳頭狀腎細(xì)胞癌患者群體中進(jìn)行臨床開發(fā) 
  • FDA就使用與泰瑞沙®的聯(lián)法的SAVANNAH關(guān)II期研究用于加速批達(dá)成一致,用于治療泰瑞沙®治療后疾病進(jìn)展的MET異常的非小細(xì)胞肺癌患者,研究現(xiàn)(NCT03778229);
  • 完成中國IIIb期確試驗(yàn)的患者招募,用于治一線和二線及以上MET外14跳的非小細(xì)胞肺癌患者(NCT04923945);
  • 與國家藥監(jiān)溝通后,啟了二伴有MET擴(kuò)增的晚期胃癌患者的中國II期研究的注冊(NCT04923932);及
  • 繼續(xù)其他五項(xiàng)注冊研究的患者招募,其中包括進(jìn)一步支持了SAVANNAH研究的與泰瑞沙®的聯(lián)合療法的全球關(guān)鍵性III期SAFFRON研究(NCT05261399);與泰瑞沙®的聯(lián)合療法用于治療EGFR[25]抑制劑治療后疾病進(jìn)展的伴有MET擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌患者的中國關(guān)鍵性III期SACHI研究(NCT05015608);與泰瑞沙®的聯(lián)合療法用于一線治療伴有EGFR突變和MET過表達(dá)非小細(xì)胞肺癌患者的中國關(guān)鍵性III期SANOVO研究(NCT05009836);以及MET驅(qū)動的乳頭狀腎細(xì)胞癌[26]的全球III期SAMETA研究(NCT05043090)。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2023年完成SAVANNAH關(guān)II期研究的患者招募
  • 2023年年底左右完成SOUND研究的患者招募,這是一項(xiàng)與英飛凡®(IMFINZI®)的聯(lián)合療法用于治療伴有MET突變的EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌患者的中國II期研究(NCT05374603);及
  • 2024年年中完成SACHI研究的患者招募,這是一項(xiàng)與泰瑞沙®的聯(lián)用于治療EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的MET擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌患者的中國關(guān)III期研究(NCT05015608)。
呋喹替尼(中國商品名:愛優(yōu)特®)是一種高選擇性的VEGFR [27]1/2/3 口服抑制劑,旨在提高激酶選擇性,將脫靶毒性減至最低,從而提高耐受性
  • 2023年7月,呋喹替尼和PD-1[28]抑制劑信迪利單抗聯(lián)合療法的中國II期研究的內(nèi)膜癌隊(duì)完成患者招募,可用于支持潛在的新藥注冊(NCT03903705);
  • 2023年6月, 用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的FRESCO-2全球III期注冊研究的結(jié)在同行評審期刊《柳葉刀》上發(fā)(NCT04322539);及
  • 呋喹替尼和PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合療法的中國II期研究中透明細(xì)胞癌[29]隊(duì)列的最新結(jié)于ASCO 2023年年會上公布,該結(jié)果支持了開展II/III期臨床試驗(yàn)(NCT05522231)。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2023年完成向日本PMDA提交新上市申;
  • 提交FRUTIGA研究結(jié)于學(xué)術(shù)會議上發(fā)表(NCT03223376);
  • 就現(xiàn)正進(jìn)行中的與信迪利單抗的聯(lián)合療法用于內(nèi)膜癌II期研究結(jié)與國家藥監(jiān)進(jìn)行溝通,或可支持在2024年上半年提交新藥上市申請;及
  • 2023年年底左右完成與PD-1抑制劑信迪利單抗的聯(lián)合療法用于治療腎透明細(xì)胞癌的中國II/III期研究的患者招募(NCT05522231)。
索凡替尼(中國商品名:蘇泰達(dá)®)是一種VEGFR、FGFR[30]及CSF-1R[31]的口服小分子抑制劑,旨在用于抑制腫瘤血管生成,并通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞以促進(jìn)人體對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答
  • 與特瑞普利toripalimab)的聯(lián)的中國Ib/II期研究數(shù)據(jù)于2023年AACR和ASCO年會上公布(NCT04169672)。
樂匹尼布(HMPL-523)是一種研究性的高選擇性口服Syk[32]抑制劑,是Fc受體和B細(xì)胞受體信號傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分
  • 完成治溫抗體型自身免疫性溶血性[33]的中國II期概念驗(yàn)證研究的患者招募(NCT05535933)

索樂匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2023年公布治發(fā)免疫性血小板減少癥[34]ESLIM-01中國III期研究的頂線結(jié)(NCT03951623);
  • 視乎中國III期研究的結(jié)果,決定是否在美國啟動I期免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn);及
  • 視乎溫抗體型自身免疫性溶血性貧血II期概念驗(yàn)證研究即將進(jìn)行的一項(xiàng)分析的結(jié)果,決定是否在中國啟動溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的III期研究,抑或繼續(xù)劑量遞增。

安迪利塞(HMPL-689)是一種研究性的高選擇性口服PI3Kδ[35]抑制劑,旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關(guān)的胃腸道疾病和肝毒性

  • 2023年2月,用于治療濾泡性淋巴瘤(已獲納入突破性治療品種)的中國II期注冊研究完成患者招募(NCT04849351);及
  • 2023年2月,與他司他聯(lián)法研究于中國啟(NCT05713110)。

安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 2023年年底公布治療濾泡性淋巴瘤的中國II期注冊研究的頂線結(jié)果。
澤司他(澳門及海南先行區(qū)商品名:達(dá)唯珂®)是一種由Ipsen[36]附屬公司Epizyme[37]在中國授權(quán)的同類首創(chuàng)的EZH2口服抑制劑
  • 2023年3月,于澳門特別行政區(qū)獲批及上市。

澤司他潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 2023年下半年完成治療濾泡性淋巴瘤的中國接研究的患者招募,以支持在美國獲批的基礎(chǔ)上尋求附條件批準(zhǔn)(NCT05467943)。
HMPL-453是一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的 FGFR 1/2/3 口服抑制劑
  • 在2023年ASCO年會上首次公布人體研究結(jié);及
  • 與國家藥監(jiān)溝通后,啟正在進(jìn)行中的用于治療伴有FGFR2融合的肝內(nèi)膽管癌患者的II期試驗(yàn)的注冊(NCT04353375)。

早期研究性候選藥物

除上述正在開展超過15項(xiàng)注冊研究的七種候選藥物外,和黃醫(yī)藥正在開發(fā)另外六種處于早期臨床試驗(yàn)階段的抗腫瘤候選藥物。其中包括HMPL-306,一種高選擇性口服IDH1/2[38]雙重抑制劑,可針對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題;HMPL-760,一種高選擇性的第三代口服BTK[39]抑制劑,與初代BTK抑制劑相比,對野生型及C481S突變激酶具有更高活性;HMPL-295,一種靶向MAPK信號通路[40]中ERK[41]的高選擇性口服抑制劑,有潛力解決上游機(jī)理(例如RAS-RAF-MEK)帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題;HMPL-653,一種高選擇性、強(qiáng)效的口服CSF-1R抑制劑,作為單藥或聯(lián)合療法用于治療CSF-1R驅(qū)動的腫瘤;HMPL-A83,一種差異化、不結(jié)合紅細(xì)胞的抗CD47抗體;及HMPL-415,一種于2023年7月進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型SHP2變構(gòu)抑制劑。 

視乎數(shù)據(jù)及與藥品審評中心[42]的溝通情況,其中一些上述的處于早期研究階段的候選藥物有可能于未來12個月內(nèi)進(jìn)入注冊研究。  

IV.合作最新進(jìn)展
完成與武田制藥就呋喹替尼達(dá)成的中國以外地區(qū)全球獨(dú)家許可

  • 武田制藥負(fù)責(zé)呋喹替尼在除中國內(nèi)地、香港及澳門以外的全球范圍針對所有適應(yīng)癥的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè);及
  • 和黃醫(yī)得高達(dá)11.3美元的付款,其中包括已于2023年4月收到的4美元首付款以及可高達(dá)7.3億美元的潛在額外的監(jiān)管注冊、開發(fā)及商業(yè)銷售里程碑付款,外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
兩款由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物在創(chuàng)響生物的推動下取得進(jìn)一步臨床進(jìn)展
  • 創(chuàng)響生物正啟項(xiàng)IMG-007(抗OX40抗體)用于治成人中度至嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎患者的全球II期研究。已完成的I期研究顯示其安全性及耐受性良好,并無出現(xiàn)發(fā)熱或畏寒等其他抗OX40治療中常見的不良反應(yīng)。
  • 創(chuàng)響生物已完成一項(xiàng)IMG-004的I期研究。IMG-004是一種用于治療自身免疫性疾病的可逆性、非共價(jià)、高選擇性的口服BTK抑制劑。在這項(xiàng)單劑量遞增研究中,IMG-004的安全性和耐受性良好,其半衰期長且藥效持續(xù)時(shí)間長,遠(yuǎn)高于同類產(chǎn)品。

V.其他業(yè)務(wù)
其他業(yè)務(wù)包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺

  • 其他業(yè)務(wù)綜合收入增57%(按固定計(jì)67%)至1.737美元(2022年上半年:1.109億美元);
  • 上海和黃藥業(yè)[43]非合并合業(yè)收入增11%(按固定計(jì)19%)至2.353美元(2022年上半年:2.124億美元);
  • 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)綜收益增加5%(按固定計(jì)12%)至3,720萬美元(2022年上半年:3,540萬美元),主要包括上海和黃藥業(yè)貢獻(xiàn)的凈收益3,510萬美元(2022年上半年:3,360萬美元);及
  • 我們正在探索將合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)的潛在價(jià)值變現(xiàn)的機(jī)會,包括多樣的撤資和股權(quán)資本市場選項(xiàng)。

VI.新冠肺炎影響

盡管中國自2022年12月起逐步取消與新冠肺炎相關(guān)的限制性措施,然而新冠肺炎在2023年年初的數(shù)月里還是對我們的研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)活動產(chǎn)生一定影響。我們已采取措施降低影響,自2023年第二季度起,上述活動已恢復(fù)常態(tài)。 

VII.可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥致力于在不斷成長的過程中逐漸進(jìn)步,并致力將可持續(xù)發(fā)展概念融入我們各項(xiàng)業(yè)務(wù)層面,為我們的利益相關(guān)者(包括員工、我們的社區(qū)及股東)創(chuàng)造長期價(jià)值。于2023年4月,我們同步發(fā)布了2022年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告2022年年報(bào)。 今年,我們在報(bào)告所概述的承諾及成果上取得持續(xù)進(jìn)展,包括迄今在實(shí)現(xiàn)11項(xiàng)短至長期可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)及指標(biāo)方面取得令人滿意的進(jìn)度;及根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估,遵循參考?xì)夂蛳嚓P(guān)財(cái)務(wù)披露工作小組("TCFD")的建議披露框架作出披露;2023年下半年,我們將繼續(xù)透過檢視范圍3排放加強(qiáng)氣候風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)行動、引入數(shù)字化數(shù)據(jù)收集平臺,并進(jìn)一步加強(qiáng)我們的可持續(xù)發(fā)展相關(guān)披露。

財(cái)務(wù)摘要
影響:截至2023年6月30日止六個月,人民幣兌美元平均貶值約7%,這影響了我們?nèi)缦滤龅木C合財(cái)務(wù)業(yè)績。

2023年6月30日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為8.562億美元,而于2022年12月31日為6.31億美元。
  • 于2023年上半年,不包括融資活動的調(diào)整后的集團(tuán)(非GAAP[44])凈現(xiàn)金流為2.193億美元(2022年上半年:負(fù)1.109億美元),主要由于收到武田制藥的4億美元付款;及
  • 于2023年上半年,融資活動產(chǎn)生的凈現(xiàn)金合計(jì)為580 萬美元,主要由于銀行借款所得款項(xiàng)所致(2022年上半年:融資活動所用凈現(xiàn)金合計(jì)為7,460萬美元,主要由于償還銀行借款及受托人購買ADS[45]以償付股權(quán)獎勵)。
截至2023年6月30日止六個月收入為5.329億美元,而截至2022年6月30日止六個月為2.02億美元。 
  • /免疫業(yè)務(wù)綜合收入增294%(按固定計(jì)301%)至3.592美元(2022年上半年:9,110萬美元),包括:
  • 由于持續(xù)的市場份額增長,愛優(yōu)®收入(包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費(fèi))16%(按固定計(jì)25%)至4,200萬美元(2022年上半年:3,600萬美元);
    • 得益于我們持續(xù)的營銷活動、2022年1月納入國家醫(yī)保藥品目錄后患者可及性提高,以及治療生存期較長,泰達(dá)®的收入增66%(按固定計(jì)79%)至2,260萬美元(2022年上半年:1,360萬美元);
    • 于2023年3月納入國家醫(yī)保藥品目錄后,沃瑞沙®收入增10%(按固定計(jì)17%)至1,510萬美元(2022年上半年:1,380萬美元),包括生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi);
    • 達(dá)唯珂®在海南先行區(qū)進(jìn)一步銷售的收入40萬美元(2022年上半年:10萬美元);
    • 2.587美元的合作收入為武田制藥4億美元首付款的上半年確認(rèn)部分;及
    • 其他研發(fā)務(wù)收入2,040萬美元(2022年上半年:1,260萬美元),主要與阿斯利康、禮來和武田制藥管理開發(fā)及監(jiān)管活動的費(fèi)用有關(guān)。
  • 其他業(yè)務(wù)綜合收入增57%(按固定計(jì)67%)至1.737美元(2022年上半年:1.109億美元),主要由于處方藥銷售額增加。該收入不包括上海和黃藥業(yè)2.353億美元(2022年上半年:2.124億美元)的非合并收入增長11%(按固定匯率計(jì)算為19%)。

截至2023年6月30日止六個月凈開支為3.643億美元,而截至2022年6月30日止六個月為3.649億美元。 

  • 收入成本增長52%至2.083億美元(2022年上半年:1.373億美元),其中由于第三方處方藥產(chǎn)品銷售增加,因此其他業(yè)務(wù)的收入成本增加63%至1.648億美元(2022年上半年:1.01億美元),及由于愛優(yōu)特®,蘇泰達(dá)®以及沃瑞沙®銷售增加,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的收入成本增加20%至4,350萬美元(2022年上半年:3,630萬美元);
  • 發(fā)開支減少20%至1.446億美元(2022年上半年:1.817億美元),主要由于我們對管線產(chǎn)品進(jìn)行戰(zhàn)略優(yōu)先排序所致。美國和歐洲的國際臨床和法規(guī)事務(wù)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生5,560萬美元(2022年上半年:8,360萬美元)的開支,在中國的研發(fā)開支為8,900萬美元(2022年上半年:9,810萬美元);
  • 售及一般行政開支為6,830萬美元(2022年上半年:7,980萬美元),減少主要由于我們的美國腫瘤/免疫業(yè)務(wù)商業(yè)營運(yùn)于2022年底重組,而我們的中國商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施能支持未來收入增長;及
  • 其他項(xiàng)產(chǎn)生凈收益5,690萬美元(2022年上半年:3,390萬美元),增加主要是由于2023年4月收到武田制藥首付款4億美元后賺取的利息收益及外匯匯兌收益增加。
截至2023年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為1.686億美元(其中包括武田制藥首付款確認(rèn)收入2.587 億美元),而截至2022年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為1.629億美元。 
  • 截至2023年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈盈利為每股普通股0.2美元/每份ADS 1.0美元,而截至2022年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為每股普通股0.19美元/每份ADS 0.96美元。

財(cái)務(wù)概要

簡明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù)
(千美元)



2023年6月30日


2022年12月31日



(未經(jīng)審核)



資產(chǎn)





現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投


856,168


630,996

應(yīng)


129,203


97,988

其他流動資產(chǎn)


105,114


110,904

業(yè)、廠房及設(shè)備


96,829


75,947

業(yè)權(quán)益


37,740


73,777

其他非流動資產(chǎn)


72,443


39,833

資產(chǎn)總額


1,297,497


1,029,445

負(fù)債及股權(quán)益





應(yīng)


54,575


71,115

其他應(yīng)付款、應(yīng)計(jì)開支及預(yù)收款項(xiàng)


227,212


264,621

延收益


149,440


13,537

 


40,147


18,104

其他負(fù)債


26,106


25,198

負(fù)債總額


497,480


392,575

本公司股權(quán)益


782,039


610,367

非控股權(quán)益


17,978


26,503

負(fù)債及股權(quán)益總額


1,297,497


1,029,445

簡明綜合經(jīng)營表資料
(未經(jīng)審核,千美元,股份和每股數(shù)據(jù)除外)


截至6月30日止六個月


2023年


2022年

收入:




/免疫業(yè)務(wù)—上市產(chǎn)

80,149


63,517

/免疫業(yè)務(wù)—研發(fā)

279,034


27,552

/免疫業(yè)務(wù)綜合收入

359,183


91,069

其他業(yè)務(wù)

173,691


110,978

收入總額

532,874


202,047





經(jīng)營開支:




收入成本

(208,324)


(137,318)

發(fā)開支

(144,633)


(181,741)

售及一般行政開支

(68,263)


(79,742)

經(jīng)營開支總額

(421,220)


(398,801)






111,654


(196,754)

其他收益/(開支)凈額

25,434


(3,882)

除所得稅開支及合業(yè)權(quán)益收益前收益/(虧損

137,088


(200,636)

所得稅(開支)/ 利益

(2,730)


4,215

所占合業(yè)權(quán)益除稅后收益

35,110


33,549

收益/(虧損

169,468


(162,872)

減:非控股權(quán)益應(yīng)(收益)/虧損

(917)


11

和黃醫(yī)藥應(yīng)收益虧損

168,551


(162,861)





和黃醫(yī)藥應(yīng)占每股普通股盈利/(虧損)(每股普通股,美元)



—基本

0.20


(0.19)

0.19


(0.19)

計(jì)算每股普通股盈利/(虧損)所用的股份數(shù) 




—基本

846,928,863


849,283,553

866,990,610


849,283,553





和黃醫(yī)藥應(yīng)占每份ADS盈利/(虧損)(每份ADS,美元)



—基本

1.00


(0.96)

0.97


(0.96)

計(jì)算每份ADS盈利/(虧損)所用的ADS份數(shù)




—基本

169,385,773


169,856,711

173,398,122


169,856,711

財(cái)務(wù)指引

繼與武田制藥的許可協(xié)議完成并收到其4億美元的首付款后,我們目前預(yù)計(jì)在2023年將確認(rèn)約2.8億美元收入。

我們?yōu)槟[瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入提供財(cái)務(wù)指引,反映我們的腫瘤產(chǎn)品在中國的預(yù)期收入增長;來自我們的合作伙伴阿斯利康、禮來和武田制藥研發(fā)服務(wù)收入;呋喹替尼取得美國監(jiān)管批準(zhǔn)的潛在里程碑付款;及上文所述確認(rèn)的部分來自武田制藥首付款。我們相信,我們正在穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)現(xiàn)在2023年2月28日的2022年全年業(yè)績公告中提供的2023年指引。


2022年上半年實(shí)際

2023年上半年
實(shí)際

2022年全年

實(shí)際

2023年 指引

調(diào)往指引

/免疫業(yè)務(wù)
合收入

9,110萬美元

3.592 美元

1.638 美元

4.5 – 5.5 美元

股東及投資者應(yīng)注意:

  • 我們不保證財(cái)務(wù)指引中包含的陳述將實(shí)現(xiàn),或其中包含的財(cái)務(wù)結(jié)果將實(shí)現(xiàn)或可能實(shí)現(xiàn);及
  • 我們過去曾修訂我們的財(cái)務(wù)指引,應(yīng)參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財(cái)務(wù)指引更新的公告。

———

GAAP財(cái)務(wù)標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請參閱下文的"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)",以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋,以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。

電話和音網(wǎng)絡(luò)直播將于今天中國香港時(shí)間晚上 8時(shí)/英國夏令時(shí)間下午 1時(shí)/美國部夏令時(shí)間上午 8時(shí) - 登記后,投資者可透過和黃醫(yī)藥網(wǎng)站 (www.hutch-med.com/event) 參與電話會議的音頻網(wǎng)絡(luò)直播。 

希望通過電話撥入加入會議并發(fā)問的參與者必須登記。登記后,每位參與者將獲得撥入號碼和一個獨(dú)立的密碼。

和黃醫(yī)藥計(jì)劃于今年第四季度舉辦資本市場日(Capital Markets Day)活動,以進(jìn)一步為市場提供公司在戰(zhàn)略變化后取得的進(jìn)展,并展示令人振奮的候選藥物管線。

參考料及

[1] 武田制藥 = Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) 

[2] 新藥上市申請 = New Drug Application  (NDA) 

[3] FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局  (Food and Drug Administration) 

[4] PDUFA=《處方藥使用者付費(fèi)法案》 (U.S. Prescription Drug User Fee Act) 

[5] 上市許可申請 = Marketing Authorization Application  (MAA) 

[6] EMA = 歐洲藥品管理局  (European Medicines Agency) 

[7] 結(jié)直腸癌 = Colorectal cancer  (CRC) 

[8] 國家醫(yī)保藥品目錄 = 《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

[9] 肝內(nèi)膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma  (IHCC) 

[10] SHP2 = 靶向Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶 (Src homology-2 domain-containing protein tyrosine phosphatase-2) 

[11] 固定匯率 = Constant exchange rate  (CER) 。 我們亦報(bào)告按固定匯率 (CER) ,一種非 GAAP 指標(biāo),計(jì)算業(yè)績變化。請參閱下文的 "非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)",以了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋,以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。

[12] 研發(fā) = 研究與發(fā)現(xiàn)

[13] 銷售及一般行政開支 = 銷售、管理及行政開支

[14] AACR = 美國癌癥研究協(xié)會 (American Association for Cancer Research) 

[15] ASCO = 美國臨床腫瘤學(xué)會 (American Society of Clinical Oncology) 

[16] ASCO GI = 美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會 (American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium) 

[17] EHA = 歐洲血液學(xué)協(xié)會 (European Hematology Association) 

[18] ICML = 國際惡性淋巴瘤會議 (International Conference on Malignant Lymphoma) 

[19] 市場銷售額 = 由禮來 (愛優(yōu)特®) 、阿斯利康 (沃瑞沙®) 及和黃醫(yī)藥 (愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®) 向第三方的總銷售額

[20] 禮來 = 禮來及公司  (Eli Lilly and Company)

[21] 國家藥監(jiān)局 = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (National Medical Products Administration, NMPA) 

[22] PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局  (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 

[23] MET = 間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子  (Mesenchymal epithelial transition factor) 

[24] 非小細(xì)胞肺癌 = Non-small cell lung cancer  (NSCLC) 

[25] EGFR = 表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor) 

[26] 乳頭狀腎細(xì)胞癌 = Papillary renal cell carcinoma  (PRCC) 

[27] VEGFR = 血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) 

[28] PD-1 = 程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) 

[29] 腎細(xì)胞癌 = Renal cell carcinoma (RCC) ,腎透明細(xì)胞癌 = Clear cell renal cell carcinoma 

[30] FGFR = 成纖維細(xì)胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) 

[31] CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) 

[32] Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) 

[33] 自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia  (AIHA) 

[34] 免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura  (ITP) 

[35] PI3Kδ = 磷酸肌醇 -3- 激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase delta) 

[36] Ipsen = Ipsen SA,Epizyme Inc 的母公司

[37] Epizyme = Epizyme Inc.,Ipsen SA的全資附屬公司

[38] IDH = 異檸檬酸脫氫酶  (Isocitrate dehydrogenase) 

[39] BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) 

[40] MAPK 信號通路 = RAS-RAF-MEK-ERK 信號級聯(lián)

[41] ERK = 細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) 

[42] 藥品審評中心 = Center for Drug Evaluation  (CDE)

[43] 上海和黃藥業(yè) =上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL) 

[44] GAAP = 一般公認(rèn)會計(jì)原則 (Generally Accepted Accounting Principles) 

[45]  ADS = 美國預(yù)托證券(American depositary share)

[46] 香港交易所 = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板

關(guān)于和黃醫(yī)
和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團(tuán)旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團(tuán)隊(duì)。自成立以來,和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物惠及患者,其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)已在中國獲批上市。欲了解更多詳情,請?jiān)L問:www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

參考資料
除非文意另有所指外,否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們" 和 "我們的" 指和黃醫(yī)藥(中國)有限公司及其附屬公司,除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì),且過往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來業(yè)績。本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語,或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論,或通過討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預(yù)期,并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn),或者基本假設(shè)被證明屬不正確,則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準(zhǔn)銷售,在任何特定時(shí)間獲得批準(zhǔn),或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化(統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品")將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預(yù)期可能會受到以下因素的影響:意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管,其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責(zé)任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風(fēng)險(xiǎn);研究與開發(fā)中固有的不確定性,包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè),其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求,臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質(zhì)或生產(chǎn)方面的問題;候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標(biāo);候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況,市場認(rèn)受性及商業(yè)成功;競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益;政府當(dāng)局和其他第三方的研究(無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無論屬強(qiáng)制或自愿)或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響;和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力;和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度,包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃;開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本;和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化;遏制醫(yī)療成本的全球趨勢,包括持續(xù)的價(jià)格壓力;實(shí)際和潛在法律程序的不確定性,其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查;以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況,包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論,請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所[46]提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期,并且不承擔(dān)因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外,本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的,但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù),不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,并可能根據(jù)各種因素(包括前述因素)有所更改。 

內(nèi)幕消息
本公告載有條例(歐盟)第596/2014號(由于其構(gòu)成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分)第7條所指的內(nèi)幕消息。

消息來源:HUTCHMED (China) Limited
相關(guān)股票:
HongKong:0013 NASDAQ:HCM
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection