綠葉制藥發(fā)布2023年中期業(yè)績

創(chuàng)新密集兌現(xiàn)，銷售增長強勁，全球商業(yè)化加速

上海2023年8月29日 /美通社/ -- 8月29日，綠葉制藥集團（2186.HK）發(fā)布2023年上半年業(yè)績及近期業(yè)務進展。

產品銷售收入亮眼

報告期內，集團營業(yè)收入約為29.04億元人民幣，EBITDA約為8.67億元人民幣。

產品銷售貢獻收入約為27.85億元人民幣，同比增長18.7%。其中：腫瘤領域產品銷售收入約為8.1億元，同比增長34.9%；心血管領域產品銷售收入約為9.8億元，同比增長24.8%；中樞神經系統(tǒng)（CNS）產品銷售收入約為6.7億元，同比增長16.5%。

創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)

自2021年起，集團研發(fā)成果密集落地，每年獲批2-3款新藥。今年上半年，集團持續(xù)收獲的兩大創(chuàng)新成果分別摘得"中國首個"、"全球唯一"的桂冠：

• Rykindo^®（利培酮緩釋微球注射劑）于今年1月在美國獲得上市批準，成為我國首個自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥。該產品在中國也已上市，商品名為"瑞可妥"；
• 百拓維^®（注射用戈舍瑞林微球）于今年6月30日在中國獲批用于治療前列腺癌，為全球唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑。

成熟產品持續(xù)回升

成熟產品銷售重歸增長，獨家產品的治療優(yōu)勢進一步凸顯，惠及更多有需要的患者。

• 作為全球唯一上市的紫杉醇脂質體制劑，力撲素^®（注射用紫杉醇脂質體）在報告期內高速放量，市場份額顯著提升；
• 思瑞康^®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）作為原研產品在海內外市場穩(wěn)步增長，為集團的全球CNS產品組合奠定品牌力及商業(yè)化基礎；
• 血脂康^®是國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物，報告期內保持高增長勢頭。此外，充分的臨床證據助力其成為我國中藥"出海"中亞的又一標志性成果；
• 用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開^®（七葉皂苷鈉片）銷售再創(chuàng)新高，增長空間廣闊。

新產品加速上量

集團新產品聚焦CNS和腫瘤兩大治療領域。多個新產品的卓越上市推動集團的營收從"單品強力支撐"向"矩陣協(xié)同突破"進化。

在研發(fā)難度大、入局者少的CNS領域：集團多個創(chuàng)新品種觸達中國、美國和歐洲市場。這些產品與思瑞康^®、利斯的明透皮貼劑等已上市產品有效協(xié)同，彰顯集團在CNS領域孕育的龍頭價值及未來躋身全球CNS第一梯隊創(chuàng)新藥企的潛力。

• 若欣林^®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）作為我國首個自主創(chuàng)新的治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥，于去年11月獲批上市后臨床價值得到醫(yī)生和患者迅速認可，銷量增勢顯著，今年二季度增長較一季度環(huán)比翻番。
• 瑞可妥^®在國內的銷售成倍增長，更多上市后臨床證據的補充疊加全病程管理模式的倡導，助力其惠及更多患者。該產品還于近期在美國市場投入商業(yè)化運營。

在治療需求龐大的腫瘤領域，集團持續(xù)推出具有競爭力的新產品穩(wěn)固其在國內的領先優(yōu)勢。

• 百拓維^®在獲得上市批準后的19天內迅速投入臨床使用。集團攜手百濟神州就該產品開展商業(yè)化戰(zhàn)略合作，并積極準備參加今年的國家醫(yī)保談判，為集團快速貢獻收入。
• 博優(yōu)諾^®（貝伐珠單抗注射液）于報告期內穩(wěn)健增長。該產品的5項適應癥均被納入國家醫(yī)保目錄，患者可及性進一步提升。

后續(xù)管線動能強勁

圍繞核心治療領域，集團儲備了豐厚的、具備國際競爭力的后續(xù)產品管線，其中有10個項目處于上市審評階段、9個項目處于III期/關鍵臨床階段，為業(yè)務的蓬勃發(fā)展增添強勁動能。

• 在CNS領域： LY03003（注射用羅替高汀緩釋微球）的上市申請于今年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并獲納入優(yōu)先審評審批程序，該產品為全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑；LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）在美國處于新藥上市申請準備階段，其在中國也處于上市審評階段，用于治療精神分裂癥；LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片）在中國處于上市審評階段，為首個國內企業(yè)開發(fā)的高技術門檻的羥考酮納洛酮緩釋片。
• 在腫瘤領域：百拓維^®用于治療乳腺癌的適應癥也在上市審評中；LY01017（注射用蘆比替定）是近26年來唯一在美獲批用于治療復發(fā)性小細胞肺癌的新分子實體，其在中國香港、中國澳門、內地均處于上市審評階段，并被NMPA納入優(yōu)先審評品種；

集團亦通過控股子公司博安生物收獲多項重要進展。生物類似藥方面：新增2款候選藥物進入上市審評階段，5款候選藥物的III期臨床在海內外順利推進，另有2款創(chuàng)新抗體在研產品新獲臨床批件。

海外市場展現(xiàn)國際化優(yōu)勢

近年來，集團創(chuàng)新產品的"出海"步伐不斷提速。今年以來，無論是Rykindo^®在美國的獲批及投入商業(yè)化，思瑞康^®和透皮貼劑產品在國際市場的業(yè)務深化發(fā)展，還是血脂康^®在烏茲別克斯坦的獲批上市，均有力驗證了集團在國際化研發(fā)、注冊臨床、全球供應鏈、商業(yè)化運營等方面所積累的強大優(yōu)勢。這些能力是集團構建長期、持續(xù)競爭力的核心，亦是保障其未來跨越式增長的強力支撐。

并購合作賦能可持續(xù)增長

綠葉制藥積極通過業(yè)務拓展等商業(yè)化戰(zhàn)略，發(fā)揮在CNS、腫瘤、心血管代謝疼痛等核心治療領域的專科優(yōu)勢，以臨床價值和市場需求為導向，推進并購優(yōu)質業(yè)務與產品，完善強化管線布局、優(yōu)化投資回報率，提升研發(fā)效率、運營質量，充分發(fā)揮成熟的商業(yè)化優(yōu)勢，幫助產品快速上市、觸達患者，賦能長期可持續(xù)增長。

展望未來，集團在CNS和腫瘤領域構建的管線矩陣及產品優(yōu)勢，將推動其整體業(yè)務在全球范圍內高水平遷躍。一方面，集團將圍繞兩大戰(zhàn)略治療領域深化運營，加快這些產品從臨床價值到市場價值的轉化速度；另一方面，集團將持續(xù)加大重點產品的開發(fā)力度，加快推進更多產品在國內和海外市場的卓越上市，以提供更多具有臨床價值、差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新產品服務于全球患者未滿足的健康需求。