上海2023年10月16日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)近日宣布,其培唑帕尼片(商品名:迪派特)成功在中國商業(yè)化上市,并由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授開出首張?zhí)幏健?/p>
培唑帕尼片(商品名:迪派特)是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于晚期腎細胞癌患者的一線治療,及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學會(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標準治療方案。該藥物為口服片劑,服用方便,且納入醫(yī)保報銷。今年5月,培唑帕尼片獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市申請。
根據2020年全球癌癥負擔數據顯示,全球腎癌新發(fā)病例數43.1萬,死亡病例數 17.9萬,位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第三,僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年,中國腎癌新發(fā)病例數約7萬和死亡病例數約4萬,位居全球第一。1我國腎癌近20年呈上升趨勢,2019年較1990年上升了81.43%。2
全球多中心COMPARZ研究結果顯示,在中國人群中,培唑帕尼組的研究者評估的客觀緩解率(ORR)為41%,而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中,培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時,真實世界數據顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期(OS)獲益更佳4,即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外,在影響患者生活質量的常見不良反應方面,舒尼替尼組的手足綜合征、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥等不良反應更為常見。3,7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好,培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。
亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示:"迪派特的上市標志了公司商業(yè)化的起點和決心,是亞虹醫(yī)藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇,同時也為亞虹醫(yī)藥帶來更廣闊的市場機遇。我們將繼續(xù)推動更多藥物的研發(fā)和上市,以滿足患者的治療需求。"
目前,國內首個晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線。該項目旨在通過全病程管理服務,精準對接醫(yī)生及患者需求,提高診療質量。服務內容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等,提高患者自我管理能力,幫助醫(yī)生掌握患者疾病進程,增加患者的治療信心,同時增加治療的完整度?;颊呖赏ㄟ^主治醫(yī)生的推薦加入該項目獲得服務。
1. World Health Organization (WHO). World cancer report 2020. |
2. 陳磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中華疾病控制雜志,2021,25(09):1026-1033. |
3. BMC Cancer. 2020;20(1):219. |
4. Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582. |
5. Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465. |
6. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481. |
7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. |
關于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類健康,讓生命更有尊嚴"的企業(yè)使命,亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領域集研發(fā)、生產和商業(yè)化為一體的國際領先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng)新技術和產品為核心驅動力,通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術,深入探索藥物作用機理,高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經驗專長,亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時,亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產品管線的深度布局,高度關注該領域的技術前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產品規(guī)劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產品組合,從而造福更多的中國和全球患者。