美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與Sanegene Bio USA Inc.（簡稱"圣因生物"），宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908用于治療高血壓，同時信達(dá)生物獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權(quán)。
SGB-3908目前處于IND申報準(zhǔn)備階段，是圣因生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的siRNA藥物，基于公司專有小核酸藥物開發(fā)平臺LEAD?（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)SGB-3908的開發(fā)至一定階段，同時，信達(dá)生物將獲得獨家選擇權(quán)并可在未來支付行權(quán)費(fèi)以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。信達(dá)生物行權(quán)后，圣因生物還將有權(quán)獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級提成。
本次合作雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，結(jié)合圣因生物在RNA領(lǐng)域的前沿技術(shù)實力，與信達(dá)生物豐富的新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗和強(qiáng)勁的商業(yè)化推廣能力，共同加快推進(jìn)創(chuàng)新siRNA療法的開發(fā)，爭取早日惠及更多高血壓患者。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)總裁劉勇軍博士表示：" 我們很高興與圣因生物戰(zhàn)略合作治療高血壓的siRNA藥物。信達(dá)生物自幾年前戰(zhàn)略性布局代謝與心血管（CVM）領(lǐng)域新一代創(chuàng)新療法，逐步進(jìn)入高價值管線的收獲期，信必樂®(PCSK9單抗)已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交首個NDA、IBI311（IGF-1R單抗）治療甲狀腺眼病進(jìn)入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。與圣因生物的合作將進(jìn)一步拓展信達(dá)在CVM領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，并形成更完備的產(chǎn)品矩陣和長期競爭優(yōu)勢。SGB-3908已經(jīng)進(jìn)入IND申報準(zhǔn)備階段，我們期待與圣因合作開展該藥物的臨床試驗，為廣大高血壓患者帶來創(chuàng)新性的治療方案。"
圣因生物創(chuàng)始人兼CEO王為民博士表示："SGB-3908采用了公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的LEAD?平臺技術(shù)，該平臺通過對遞送配體、遞送增強(qiáng)劑、位置特異且序列相關(guān)的化學(xué)修飾的模塊化設(shè)計，可精準(zhǔn)靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表達(dá)水平，并維持優(yōu)異的藥物活性和藥效持久性。圣因很高興有機(jī)會和信達(dá)生物合作，信達(dá)生物擁有深厚的醫(yī)藥開發(fā)專業(yè)知識和豐富的藥物臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，與圣因生物先進(jìn)的小核酸藥物開發(fā)技術(shù)相結(jié)合，將助力公司充分釋放RNAi技術(shù)的應(yīng)用潛力，加速推進(jìn)在研管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，滿足高血壓市場未被滿足的臨床需求。"
AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點在血壓（BP）調(diào)節(jié)中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制 AGT 在肝臟中的合成，從而可能導(dǎo)致 AGT 蛋白的持久減少，進(jìn)一步導(dǎo)致血管收縮素 (Ang) II 的減少，最終起到舒張血管、降低血壓的效果。
高血壓是一種常見的慢性疾病，目前全世界有超過10億人患有該疾病。高血壓不僅會增加心腦血管疾病的風(fēng)險，還可能導(dǎo)致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動和不健康飲食等危險因素的流行，全球范圍內(nèi)高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴(yán)重的情況下不易察覺，會導(dǎo)致患者忘記吃藥，依從性差成為了當(dāng)前高血壓疾病治療的一大挑戰(zhàn)，因此只有不到20%的高血壓患者能夠得到長期有效控制[i]。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用于降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30項戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年10月，信達(dá)生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
關(guān)于圣因生物
圣因生物成立于2021年初，是一家致力于開發(fā)基于RNA干擾（RNAi）技術(shù)的新型小核酸藥物的生物制藥公司，在中國、美國均擁有研發(fā)中心。創(chuàng)始團(tuán)隊是核酸藥物領(lǐng)域知名的專家團(tuán)隊，擁有多年的核酸藥物開發(fā)經(jīng)驗和業(yè)界前沿的技術(shù)實力。成立兩年多來，公司已建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球領(lǐng)先的核酸藥物化學(xué)修飾和肝內(nèi)肝外遞送技術(shù)平臺，更加高效地敲除致病基因。公司快速布局了系列小核酸產(chǎn)品的研究開發(fā)，涵蓋心腦血管及代謝疾病、免疫類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，圣因生物致力于科學(xué)創(chuàng)新，創(chuàng)造出新型RNAi藥物，解決全球未滿足的醫(yī)療需求，造福患者及其家庭。了解更多，請訪問圣因官網(wǎng) www.sanegenebio.com
信達(dá)生物前瞻性聲明
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參考文獻(xiàn) |
[i] Global report on hypertension: the race against a silent killer, WHO 2023, https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062 |
