美國舊金山和中國蘇州2024年7月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與馴鹿生物，一家致力于細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產和銷售的生物制藥公司，共同宣布：雙方已簽署一系列合作協(xié)議，內容涉及馴鹿生物自信達生物購買合作產品?？商K®的收益權和知識產權許可、以及信達生物對馴鹿生物的入股等相關方面。
根據協(xié)議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達生物在原BCMA CAR-T合作協(xié)議項下?lián)碛械南嚓P權益；同時，信達生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰(zhàn)略合作框架下，雙方將在細胞免疫治療領域達成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）的全球市場商業(yè)化權益及知識產權許可等權益，并獨立負責和決策產品的開發(fā)、生產及銷售；同時，信達生物成為馴鹿生物的戰(zhàn)略股東。
信達生物與馴鹿生物合作開發(fā)的?？商K®（伊基奧侖賽注射液）于2023年6月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準正式上市，是全球第一款商業(yè)化全人源CAR-T產品，也是中國第一款自主研發(fā)并且全流程自主生產的CAR-T細胞療法、國內首個獲批的靶向BCMA CAR-T產品以及國內首款獲批的治療多發(fā)性骨髓瘤的細胞治療產品。2024年3月28日，其新藥臨床試驗申請（IND）再獲批準，擬擴大適應癥用于治療既往經過1-2線治療且來那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。2024年，其治療難治性全身型重癥肌無力（gMG）等自身免疫性疾病領域的新藥臨床試驗申請（IND）也在中美兩國獲批。
信達生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示："我們對馴鹿生物在細胞治療這一特殊藥品領域展現出的專業(yè)能力、創(chuàng)新精神和高執(zhí)行力表示高度贊賞。我們相信，新的合作模式將更有利于發(fā)揮雙方現有資源的協(xié)同作用。CAR-T細胞療法作為一種前沿的生物醫(yī)藥產品，更加整合的資源、專業(yè)和團隊將更有利于充分發(fā)揮其生產制備、適應癥開發(fā)和商業(yè)化運營的潛力，而同時我們將作為股東繼續(xù)戰(zhàn)略支持馴鹿生物。信達生物致力于推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，我們期待與馴鹿生物共同提升全球患者用藥的可及性，為更多的患者帶去希望。"
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華女士表示："我們衷心感謝信達生物對我們研發(fā)實力及商業(yè)化能力的高度認可和信任。過去六年中，我們與信達生物建立了堅實的合作伙伴關系，共同見證了彼此在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新和成長。信達生物作為國內創(chuàng)新藥物研發(fā)的領軍企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領域取得的卓越成就，始終是我們追求卓越、不斷學習的典范。我們堅信，通過此次戰(zhàn)略聯(lián)盟，將會為雙方帶來顯著的協(xié)同效應，并充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同致力于推動創(chuàng)新治療方案的發(fā)展。我們將堅守為患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案的初心，在今后與信達生物的戰(zhàn)略合作伙伴關系中實現共贏。"
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物。公司已有10款產品獲得批準上市，同時還有4個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。公司與海內外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新，與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。
信達生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號Innovent Biologics。
聲明：信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
關于馴鹿生物
馴鹿生物是一家致力于細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現、臨床開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產的全流程能力。
公司現有10余個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T產品）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，并已獲得美國FDA批準注冊臨床，用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng)新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法，為中國乃至全球患者帶來治愈的希望。
了解更多信息，請訪問公司官網：www.iasobio.com或領英賬號：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
信達生物前瞻性聲明
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