舒沃哲?針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC )累計(jì)獲得四重中、美"突破性療法認(rèn)定",成為該治療領(lǐng)域首個(gè)且唯一獲此殊榮的藥物。 上海20...
* 無(wú)論患者的突變亞型、人種、地區(qū)、基線腦轉(zhuǎn)移、既往接受埃萬(wàn)妥單抗或免疫治療的情況如何,舒沃哲?都具有良好的抗腫瘤療效 * 舒沃哲?整體安全性與既往研究報(bào)道一致,臨床可管理 上海2024年9月...
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日,迪哲醫(yī)藥公布2024年中報(bào),在核心產(chǎn)品舒沃替尼的迅猛放量下,上半年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.04億元 ,歸屬于母公司股東凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降,2...
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)全球首創(chuàng)且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? (通用名:戈利昔替尼膠囊)在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(N...
* 復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)惡性程度高,且異質(zhì)性強(qiáng)、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,生存預(yù)后很差,3年生存率僅有23%。 * 近十年來(lái)未有針對(duì)r/r PTCL的創(chuàng)新藥上市,目前單藥治療療效...
* 舒沃哲?針對(duì)經(jīng)治表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全球多中心注冊(cè)臨床研究"悟空1 B"( WU-KONG1 Part B、WU-...
* 基線血漿循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變陽(yáng)性和陰性患者接受舒沃哲? 治療后均觀察到療效獲益 * 舒沃哲?直接作用于EG...
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南發(fā)布會(huì)于濟(jì)南隆重召開(kāi)。在本次大會(huì)發(fā)布的2024年CSCO診療指南中,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:68...
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司將在2024年5月31日—6月4日于芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,公布其自主研發(fā)的Ⅰ類...
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?(通用名:舒沃替尼...
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)舒沃哲? (通用名:舒沃替尼)的中國(guó)注冊(cè)研究(悟空6...
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布了兩款全球首創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑...
* 戈利昔替尼全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)(JACKPOT8的B部分)結(jié)果在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告,并獲《柳葉刀?腫瘤學(xué)》同步發(fā)表 * 戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋...
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司與無(wú)錫高新區(qū)簽約,引進(jìn)1億元人民幣投資,共同合作孵化一家全新生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,致力于皮膚自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥...
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)官網(wǎng)宣布,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的4項(xiàng)研究成果入選第65屆ASH...
* 舒沃哲?一線單藥治療EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)療效顯著且安全性良好 * 抗腫瘤活性持久,在II期推薦劑量(RP2D)30...
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)(NDA)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥...
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)(JACKPO...
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? (通用名:舒沃替尼片)在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA...