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再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
醫(yī)療健康

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再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德(皮下注射劑型)用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液(皮...

2023-07-10 23:23 7685

艾加莫德國內(nèi)獲批,用于全身型重癥肌無力治療

* 國內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的FcRn拮抗劑,用于全身型重癥肌無力(gMG)患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中,第一個(gè)治療周期內(nèi),68%(n=44/65)乙酰膽堿受體...

2023-07-03 23:30 9984

再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotre...

2023-06-28 23:57 6420

再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺(tái)灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日宣布,中國臺(tái)灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛普盾? 的...

2023-06-27 22:16 5531

再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場(chǎng)治療LUNAR臨床III期研究結(jié)果發(fā)布

* 與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,腫瘤電場(chǎng)治療(TTFields, Tumor Treating Fields)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療提供了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的3個(gè)月中位總生存期的改善,且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...

2023-06-06 21:17 7834

再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 2023 年第一季度產(chǎn)品收入合計(jì)為 6,280 萬美元,同比增長 36%; 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管...

2023-05-10 15:19 8449

再鼎醫(yī)藥公布2022年全年財(cái)務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展

* 2022?年總收入為?2.15?億美元,同比增長?49.0%;則樂?實(shí)現(xiàn)同比增長55.2% * 穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況,截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10 億美元 * 公司將于美國東...

2023-03-02 16:22 7857

再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌引起感染的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)2月22日 宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(...

2023-02-23 11:35 7578

再鼎醫(yī)藥宣布擎樂?(瑞派替尼)和紐再樂?(甲苯磺酸奧馬環(huán)素) 被納入國家醫(yī)保藥品目錄

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號(hào):9688),一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制...

2023-01-18 22:59 9879

再鼎醫(yī)藥和Novocure 宣布針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性 LUNAR 研究達(dá)到主要終點(diǎn)總生存期

* LUNAR 研究達(dá)到了其主要終點(diǎn),總生存期在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善 * LUNAR研究的完整數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布 上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月5日 /美通社/ -...

2023-01-05 23:24 6332

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今日宣布任...

2023-01-03 22:39 5644

再鼎醫(yī)藥宣布香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)其從港交所股份代號(hào)中移除“B”

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生...

2022-11-11 20:50 10430

再鼎醫(yī)藥公布2022年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 2022年第三季度收入5,750萬美元,同比增長33%,季度環(huán)比增長19%;則樂引領(lǐng)銷售收入持續(xù)增長 * 就TIVDAK?(tisotumab vedotin)達(dá)成的區(qū)域戰(zhàn)略合作將繼續(xù)加強(qiáng)...

2022-11-10 12:22 8427

再鼎醫(yī)藥宣布任命黃琴華博士為首席科學(xué)官

上海和馬薩諸塞州劍橋2022年11月9日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB; 香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司...

2022-11-09 11:38 11555

再鼎醫(yī)藥和Seagen宣布就TIVDAK? 達(dá)成區(qū)域戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議

上海、馬薩諸塞州劍橋市和華盛頓州博瑟爾2022年9月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號(hào):9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物...

2022-09-28 00:07 5914

再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 產(chǎn)品管線達(dá)成重要里程碑,包括efgartigimod的新藥上市申請(qǐng)被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...

2022-08-10 10:26 9629

再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃癌一線治療的2期臨床研究EF-31達(dá)到主要終點(diǎn)

* 經(jīng)腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療的患者確認(rèn)客觀緩解率為50% * 緩解持續(xù)時(shí)間為10.3個(gè)月 * 一年生存率為72% 上海2022年6月3日 /美通社/ --?2022年6月3日,再鼎...

2022-06-03 22:04 8034

再鼎醫(yī)藥公布2022年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

上海,舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年5月11日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,...

2022-05-11 15:16 8280

再鼎醫(yī)藥在美國婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)年會(huì)上報(bào)告則樂?(尼拉帕利)3期臨床研究PRIME的陽性結(jié)果

* PRIME研究證實(shí),相較于安慰劑,無論生物標(biāo)記物狀態(tài)如何,尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進(jìn)展生存期(PFS)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的顯著獲益 * PRIME研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn),尼...

2022-03-21 14:50 14200

再鼎醫(yī)藥公布2021年全年財(cái)務(wù)業(yè)績

上海2022年3月2日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今天公布了截至2021年1...

2022-03-02 16:41 7544
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