Pharming宣布為美國(guó)患者提供Joenja?首批商業(yè)發(fā)貨
荷蘭萊頓2023年4月13日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（簡(jiǎn)稱Pharming，阿姆斯特丹泛歐交易所代碼：PHARM，納斯達(dá)克代碼：PHAR）宣布向美國(guó)患者提供Joen...
Pharming宣布Joenja獲批成為首款A(yù)PDS治療藥物
APDS（活化磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）綜合征）是一種罕見(jiàn)的進(jìn)行性原發(fā)性免疫缺陷疾病 Joenja?是一款針對(duì)12歲及以上成人和兒童患者的APDS靶向治療藥物 Joenja?預(yù)計(jì)將于4月初在...
leniolisib兒科臨床試驗(yàn)招募首位患者
多國(guó)III期研究正在對(duì)4至11歲APDS（一種罕見(jiàn)的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評(píng)估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請(qǐng)變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時(shí)間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.（以下稱"Pharming"或"公司"，阿姆斯...
Pharming在ASH年會(huì)上宣布樂(lè)觀數(shù)據(jù)
醫(yī)學(xué)博士V. Koneti Rao分享了接受leniolisib治療的APDS（一種罕見(jiàn)的原發(fā)性免疫缺陷疾?。┗颊唛L(zhǎng)期安全性和血液學(xué)療效的新證據(jù) 中期分析表明leniolisib具有良好的耐受性，并...
Pharming發(fā)布leniolisib數(shù)據(jù)
leniolisib耐受性良好，在共同主要終點(diǎn)方面與安慰劑相比有顯著改善，反映出對(duì)患者免疫失調(diào)和免疫缺陷的有利影響 這份經(jīng)過(guò)同行評(píng)審的出版物提高了國(guó)際社會(huì)對(duì)APDS的了解，APDS是一種罕見(jiàn)的、近期...
EMA加速評(píng)估leniolisib的MAA
預(yù)計(jì)將于2023年上半年獲得在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的上市許可? 荷蘭萊頓2022年10月29日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（簡(jiǎn)稱為"Pharming"或"公司"，阿姆斯特丹泛歐...
FDA接受優(yōu)先審查Pharming新藥申請(qǐng)
FDA已根據(jù)leniolisib作為APDS（一種罕見(jiàn)的原發(fā)性免疫缺陷）治療方法的隨機(jī)對(duì)照和長(zhǎng)期擴(kuò)展數(shù)據(jù)，指定2023年3月29日為NDA提交申請(qǐng)的PDUFA目 標(biāo)日期? 荷蘭萊頓2022年9月29...
Pharming宣布APDS獲得診斷代碼
該診斷代碼由美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心實(shí)施，將準(zhǔn)確識(shí)別美國(guó)的APDS患者，為醫(yī)療護(hù)理和研究工作提供支持? 荷蘭萊頓2022年8月3日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（以下稱"...
APDS治療用leniolisib獲加速評(píng)估
* EMA加速評(píng)估可使leniolisib的審查周期從210天標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間縮短到150天? * Pharming正按計(jì)劃于2022年下半年提交leniolisib"上市許可申請(qǐng)"? 荷蘭萊頓202...
Leniolisib臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
荷蘭萊頓2022年4月4日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（以下簡(jiǎn)稱為"Pharming"或"公司"）（阿姆斯特丹泛歐交易所股票代碼：PHARM/納斯達(dá)克股票代碼：PHAR...
