百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
百悅澤?（澤布替尼）在美國獲批用于治療慢性淋巴細胞白血病
兩項全球3期試驗證明百悅澤?（澤布替尼）在一線治療及復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者中均顯示出優(yōu)效性 百悅澤?是唯一一款對比億珂?（伊布替尼）呈現(xiàn)出無進展生存期（PFS）優(yōu)效性的布魯...
百悅澤?（澤布替尼）在大不列顛獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）
在本次MHRA授予上市許可前，百悅澤?已獲歐盟委員會批準多項適應癥 百悅澤?是目前唯一在大不列顛獲批用于MZL治療的藥物 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- ...
百濟神州新增商業(yè)化產(chǎn)品及多項適應癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄
百澤安?新增納入四項適應癥，當前九項獲批適應癥全部納入國家醫(yī)保藥品目錄 凱洛斯?新藥首次獲納入 安加維?成功續(xù)約 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月18日 /美通社/ -- 百濟...
百濟神州將于2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）胃腸癌專題研討會上公布百澤安?（替雷利珠單抗）全球開發(fā)項目最新研究進展
RATIONALE 305試驗的期中分析口頭報告顯示，百澤安?聯(lián)合化療在PD-L1表達陽性的胃或胃食管結(jié)合部癌患者中呈現(xiàn)出生存期改善及可控的安全性特征 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第12項適應癥上市許可申請已獲受理
以獲批用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：6...
百濟神州在美國血液學會（ASH）最新突破摘要口頭報告中展示百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）在治療慢性淋巴細胞白血病患者中所取得的無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果
ALPINE試驗的最終無進展生存期（PFS）分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表，同時在第64屆美國血液學會年會進行最新突破摘要口頭報告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...
百濟神州將于美國血液學會（ASH）2022年會就ALPINE試驗中百悅澤?對比億珂?取得無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果進行最新突破摘要的口頭報告
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）中對比億珂?（伊布替尼）獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...
百濟神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤
百悅澤?已在巴西共獲批三項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235...
百濟神州將在第64屆美國血液學會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項目動態(tài)進展
大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項目? 15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準，用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
百悅澤?成為首個且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BG...
百濟神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項監(jiān)管批準，進一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可，用于治療罕見血液腫瘤 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
如果獲批，百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標準治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標準治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?，百悅澤...
百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）針對慢性淋巴細胞白血病的3期臨床試驗在無進展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會（CHMP）推薦批準百悅澤?用于復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...
百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學會上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應癥上市許可申請已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結(jié)果
* 臨床試驗達到主要終點：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學術...
百濟神州公布2022年第二季度財務業(yè)績
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...
