中國(guó)無(wú)錫和美國(guó)休斯頓2018年1月30日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與美國(guó)生物技術(shù)公司Aravive今日聯(lián)合宣布，基于雙方在Aravive候選藥物AVB-S6-500工藝開(kāi)發(fā)、中試放大及cGMP生產(chǎn)等方面合作取得的快速進(jìn)展，而后Aravive成功向美國(guó)FDA提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），雙方?jīng)Q定進(jìn)一步擴(kuò)大在生物藥研發(fā)管線的全方位合作。AVB-S6-500（曾用代號(hào)Aravive-S6）是一種新型的GAS6-AXL通路抑制劑，用于癌癥和非惡性纖維化疾病的治療研究。
“自選擇藥明生物為我們的候選藥物AVB-S6-500臨床前研究提供生產(chǎn)服務(wù)以來(lái)，雙方的努力促使該藥在生產(chǎn)和放大上取得巨大進(jìn)展。在短短16個(gè)月內(nèi)，藥明生物已將項(xiàng)目從質(zhì)粒構(gòu)建順利推進(jìn)到向美國(guó)FDA提交IND申請(qǐng)?！盇ravive董事長(zhǎng)Ray Tabibiazar博士表示，“我們期待與藥明生物加強(qiáng)合作，按照計(jì)劃推進(jìn)AVB-S6-500進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究，并在我們不斷擴(kuò)大的研發(fā)管線上展開(kāi)更緊密的合作?！?/p>
“我們非常高興能參與AVB-S6-500的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)，并對(duì)這款全球首創(chuàng)生物藥作為癌癥與纖維化疾病的創(chuàng)新療法展現(xiàn)出的潛力感到興奮。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士指出，“我們期待與Aravive在未來(lái)研發(fā)管線產(chǎn)品上繼續(xù)開(kāi)展合作。Aravive與藥明生物建立研發(fā)管線全方位的合作再次有力體現(xiàn)了藥明生物為合作伙伴提供的服務(wù)具有卓越的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際水準(zhǔn)。我們將不斷努力為全球市場(chǎng)帶來(lái)更多老百姓買得到、也買得起的創(chuàng)新生物藥，造福全球病患?！?/p>
2017年8月，藥明生物無(wú)錫基地成為中國(guó)首個(gè)完成美國(guó)FDA生物藥批準(zhǔn)前檢查（Pre-License Inspection, PLI）的cGMP生產(chǎn)基地，為創(chuàng)新生物藥商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)高速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
關(guān)于AVB-S6-500
AVB-S6-500是一款創(chuàng)新生物候選藥物，能以高親和力中和GAS6，抑制GAS6-AXL信號(hào)通路。研究表明，GAS6-AXL信號(hào)傳導(dǎo)被認(rèn)為是促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與抵抗其他抗癌藥物的關(guān)鍵分子通路。臨床前研究中，抑制AXL-GAS6不僅顯示出了單藥療效，而且還能與多種抗癌療法（包括放射療法、免疫腫瘤藥物以及阻斷DNA復(fù)制與修復(fù)的藥物）聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。Aravive預(yù)計(jì)將于2018年第一季度啟動(dòng)AVB-S6-500的I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于Aravive
Aravive是一家私人控股的生物制藥公司，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型針對(duì)難治性惡性腫瘤與某些纖維化疾病的高度選擇性療法。公司候選藥物的主攻方向是GAS6-AXL通路，該藥物已在多種腫瘤模型中獲得了諸多強(qiáng)有力的臨床前研究數(shù)據(jù)。公司總部位于美國(guó)德克薩斯州休斯頓市，并獲得美國(guó)德克薩斯州癌癥預(yù)防與研究所（CPRIT）的支持。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)：www.aravive.com。
關(guān)于藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.wuxibiologics.com.cn。
