中國杭州、紹興和美國舊金山2019年2月13日電 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮，1672.HK）和3-V Biosciences公司 （3-V Biosciences）今日共同宣布，歌禮通過其子公司與3-V Biosciences已就TVB-2640（歌禮代號ASC40）達成戰(zhàn)略合作與大中華區(qū)獨家開發(fā)協(xié)議。TVB-2640是一種脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑，是全球首創(chuàng)（first-in-class）、即將進入二期臨床的治療非酒精性脂肪肝炎（Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH）的候選藥物。
在簽署獨家開發(fā)協(xié)議的同時，3-V Biosciences完成E輪融資并募得1800萬美元。本輪融資由歌禮通過其子公司領(lǐng)投，前海方舟（開曼）投資有限公司及3-V Biosciences現(xiàn)有投資者New Enterprise Associates, Inc. （NEA）、Kleiner Perkins （KP）跟投。所有投資者均已承諾在隨后追加700萬美元的投資。3-V Biosciences計劃將此次融資所獲資金用于TVB-2640的持續(xù)開發(fā)，包括在美國、中國兩地開展NASH臨床二期研究。
根據(jù)獨家開發(fā)協(xié)議，3-V Biosciences將ASC40（TVB-2640）及相關(guān)化合物大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)益授予歌禮；3-V Biosciences將有權(quán)收取ASC40（TVB2640）大中華區(qū)開發(fā)、商業(yè)化里程碑付款及未來凈銷售額分成。
“很高興與3-V Biosciences建立戰(zhàn)略合作。在1b期臨床研究中顯著的肝臟脂肪合成下降表明TVB-2640極有希望成為NASH的治療藥物?！备瓒Y創(chuàng)始人、董事長及首席執(zhí)行官吳勁梓博士說，“迄今為止，全球尚無NASH治療藥物獲批上市。我們很興奮，能在大中華區(qū)將ASC40開發(fā)為NASH治療藥物并支持3-V Biosciences在中美兩地開展二期臨床研究?！?/p>
“我們?yōu)槟芘c歌禮建立戰(zhàn)略合作關(guān)系感到非常振奮。歌禮的加入將為3-V Biosciences帶來顯著的藥物開發(fā)優(yōu)勢，加速TVB-2640 (ASC40)用于NASH治療的全球開發(fā)進程。”3-V Biosciences首席執(zhí)行官George Kemble博士說。
3-V Biosciences董事、KP執(zhí)行董事Beth Seidenberg博士說：“基于歌禮在肝病領(lǐng)域擁有業(yè)界領(lǐng)先的豐富經(jīng)驗，歌禮作為戰(zhàn)略合作伙伴的加入將加速TVB-2640的研發(fā)。歡迎吳勁梓博士成為董事會的一員，我們期待與吳勁梓博士合作共事?！?/p>
加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任及將負責(zé)TVB-2640 臨床二期試驗的主要研究者、醫(yī)學(xué)博士Rohit Loomba說：“非常高興看到TVB-2640的開發(fā)新進展。脂肪合成是導(dǎo)致NASH的重要因素。這一臨床研究將運用先進的影像技術(shù)評估TVB-2640對肝臟脂肪的影響，并預(yù)測TVB-2640作為NASH治療藥物的開發(fā)前景?！?/p>
“2016年中國約有2.43億非酒精性脂肪肝?。∟on-Alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD）人群, 到2030年，預(yù)計NAFLD人群將增加到約3.14億，其中患有肝硬化的患者將達到約230萬。”北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病研究所所長、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)會脂肪肝學(xué)組組長、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前任主任委員、醫(yī)學(xué)博士魏來教授說，“抑制FASN是治療NASH有意義的新機制。很高興中國本土的生物科技公司能夠面對挑戰(zhàn)，開發(fā)全球首創(chuàng)藥物，努力滿足患者的臨床需求?！?/span>
關(guān)于TVB-2640 (ASC40)
TVB-2640 是一種全球首創(chuàng)的口服型脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑。FASN是新脂質(zhì)合成途徑中的一種關(guān)鍵酶, 它能催化合成棕櫚酸，以使其他脂肪酸和復(fù)合脂質(zhì)得到進一步分解。由于FASN活性的失調(diào)而導(dǎo)致的疾病包括肝病和癌癥。其中非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎可以惡化演變?yōu)楦斡不透伟┑燃膊 ?/p>
關(guān)于歌禮
歌禮是一家擁有兩個上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮的使命是致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病等三大治療領(lǐng)域中尚未被滿足的醫(yī)療需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化的抗病毒平臺，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產(chǎn)品：中國本土企業(yè)開發(fā)的首個用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)®和與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎(chǔ)的長效干擾素派羅欣®。歌禮的研發(fā)管線包括處于不同臨床開發(fā)階段的抗體免疫療法、全球首創(chuàng)或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com.cn 。
關(guān)于3-V Biosciences
3-V Biosciences是一家專注于開發(fā)治療包括非酒精性脂肪肝炎和癌癥等疾病的新型療法的生物制藥公司。該公司開發(fā)的藥物用于治療因代謝途徑的功能失調(diào)而導(dǎo)致的疾病。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.3vbio.com 。
