中國蘇州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期批準公司選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制劑CS3003在中國開展首個人體I期臨床試驗。這是一項在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實體瘤和復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“CS3003是基石藥業(yè)在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批，我們認為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，并且給患者帶來一種新的有效治療選擇?！?/p>
“HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規(guī)標準療法聯(lián)用，有在多發(fā)性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)以及同類產(chǎn)品的臨床前和早期臨床研究還發(fā)現(xiàn)，CS3003有在不同的適應(yīng)癥中開發(fā)與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們會盡快啟動CS3003在中國臨床試驗?！被帢I(yè)首席科學官王辛中博士表示。
關(guān)于CS3003
CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）的小分子抑制劑。主要位于細胞質(zhì)的HDAC6與其他HDAC家族成員不同，對DNA組蛋白乙?；瘞缀鯖]有影響。HDAC6受到抑制后可以增強細胞質(zhì)的微管蛋白的乙?；?，并且喪失清除未折疊或錯誤折疊的蛋白質(zhì)的能力，從而促進細胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發(fā)性骨髓瘤中產(chǎn)生更好的療效并且相對于HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯(lián)用的潛力，以擴展免疫檢查點抑制劑的臨床活性。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足中國和全球癌癥治療的殷切醫(yī)療需求。2019年2月26日，基石藥業(yè)在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2616.HK。
自基石藥業(yè)于2015年底成立以來，已集結(jié)了在臨床前研究、臨床開發(fā)以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。通過內(nèi)部研究及外部合作組成的雙重創(chuàng)新來源，公司已建立由14種腫瘤候選藥物組成的強大抗腫瘤藥物管線，具有單一及聯(lián)合療法的重大潛力及協(xié)同效益，其中包括從Agios及Blueprint獲得的在大中華地區(qū)擁有獨家許可的四項資產(chǎn)。公司目前的產(chǎn)品組合中有四款處于或接近關(guān)鍵性試驗的后期候選藥物?；帢I(yè)的業(yè)務(wù)模式專注于臨床開發(fā)，同時，公司正迅速發(fā)展其商業(yè)化及生產(chǎn)能力。基石藥業(yè)獲得著名風險投資和私募股權(quán)基金破紀錄的股本投資金額，A、B輪融資共籌集了約4.12億美元。憑借經(jīng)驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發(fā)驅(qū)動的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新差異化腫瘤療法，成為全球知名領(lǐng)先的中國生物制藥公司。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
欲了解更多，請瀏覽www.cstonepharma.com
