上海2019年4月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，與全球領(lǐng)先的生物制藥公司PharmaMar就處于臨床III期的腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre ®（Lurbinectedin）達(dá)成授權(quán)研發(fā)合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，綠葉制藥將獲得在中國(guó)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Zepsyre®的獨(dú)家權(quán)利，包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的該藥物的所有適應(yīng)癥。此外，綠葉制藥有權(quán)在協(xié)議期間要求PharmarMar進(jìn)行Zepsyre®的技術(shù)轉(zhuǎn)移，由綠葉制藥在中國(guó)生產(chǎn)該藥物。
Zepsyre®獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
如今，惡性腫瘤已成為我國(guó)居民死亡的主要原因。而惡性腫瘤中，尤以肺癌的發(fā)病率高居榜首，約占所有癌癥病例的18%。WHO數(shù)據(jù)顯示：2018年我國(guó)肺癌新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)分別高達(dá)77.4萬(wàn)和69萬(wàn)。小細(xì)胞肺癌的發(fā)病率約占整體肺癌發(fā)病率的14%， 具有惡性程度高、腫瘤倍增速度快、較早發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)。
Zepsyre®是海鞘素衍生物，為RNA聚合酶II的抑制劑，能夠與DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)上的小溝共價(jià)結(jié)合，抑制RMG1和RMG2，使腫瘤細(xì)胞在有絲分裂過(guò)程中畸變、凋亡、最終減少細(xì)胞增殖。去年8月，美國(guó)FDA已授予用于治療小細(xì)胞肺癌的Zepsyre®的孤兒藥資格。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，服務(wù)全球更多腫瘤患者
合作方PharmaMar是全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于西班牙馬德里，業(yè)務(wù)遍及全球。該公司專注于腫瘤領(lǐng)域，并致力于研究和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的海洋衍生抗癌藥物，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，擁有強(qiáng)大的研發(fā)管線和多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。此次與PharmaMar的合作是綠葉制藥全球化布局腫瘤治療領(lǐng)域的又一重要舉措。
“該合作進(jìn)一步拓展了我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的研發(fā)產(chǎn)品線，也使我們有機(jī)會(huì)為廣大中國(guó)患者提供治療小細(xì)胞肺癌及其他腫瘤疾病的創(chuàng)新藥物?！本G葉制藥集團(tuán)管理層表示：“腫瘤領(lǐng)域是綠葉制藥聚焦的核心治療領(lǐng)域之一。我們希望通過(guò)與PharmaMar等更多創(chuàng)新公司的合作以及自主研發(fā)新藥等多種方式，持續(xù)加大投入力度，進(jìn)一步強(qiáng)化我們?cè)谠摷膊☆I(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。”
綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品管線布局也收獲諸多利好進(jìn)展。公司自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球LY01005已在中國(guó)進(jìn)行前列腺癌的III期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)入I期臨床；腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點(diǎn)抑制劑LY01013在中國(guó)進(jìn)入臨床I期階段；治療結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌的Avastin類似藥LY01008在中國(guó)的III期臨床進(jìn)展順利；治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的Xgeva類似藥LY01011也已在中國(guó)進(jìn)入I期臨床。
此外，綠葉制藥還通過(guò)一系列合作研發(fā)項(xiàng)目，與全球前沿的生物技術(shù)公司共同開(kāi)發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項(xiàng)目。目前，綠葉制藥在該治療領(lǐng)域已擁有十余個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥，分別在中國(guó)和海外處于不同臨床階段。
