上海2019年12月14日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司優(yōu)時(shí)比宣布旗下創(chuàng)新藥物希敏佳®（培塞利珠單抗注射液）正式在中國(guó)上市，并于11月5日開出首張?zhí)幏剑_始為中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是女性患者，帶來更優(yōu)選的治療方案。伴隨這款創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，優(yōu)時(shí)比開啟在華發(fā)展新征程，將業(yè)務(wù)領(lǐng)域拓展至免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，并將以升級(jí)版“中國(guó)計(jì)劃”為更多患者持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫性疾病。我國(guó)約有500萬名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，其中女性患者約為男性患者的三倍。對(duì)于正值育齡期的女性患者而言，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不僅令她們備受疾病折磨，還要被迫推遲或改變生育計(jì)劃。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)學(xué)會(huì)秘書、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕病?？漆t(yī)師分會(huì)常委兼總干事、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師田新平教授指出：“生育是每個(gè)女性的一項(xiàng)基本權(quán)利，然而類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常常令女性患者在孕前、孕中、產(chǎn)后都難以‘安心’。在孕前和孕中，患者若未控制好疾病，不僅會(huì)減弱排卵功能，延長(zhǎng)受孕時(shí)間，還會(huì)增加發(fā)生早產(chǎn)、胎兒低出生體重、先兆子癇等多種不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。另外，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在產(chǎn)后復(fù)發(fā)率極高。一旦復(fù)發(fā)，病情將更為嚴(yán)重，患者會(huì)愈加痛苦，嚴(yán)重的甚至只能癱瘓?jiān)诖?，難以親自哺育孩子。良好控制疾病的同時(shí)安心生育，不僅是育齡期女性患者最為重視的未被滿足的需求，也是每一位風(fēng)濕免疫科醫(yī)生面臨的重要難題?！?/p>
希敏佳®（培塞利珠單抗注射液）是唯一不含F(xiàn)c片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制劑，對(duì)人體TNF-ɑ的親和力更高，可實(shí)現(xiàn)快速起效、持久緩解，而且?guī)缀鯚o胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)?；讵?dú)特的分子結(jié)構(gòu)及積極的臨床試驗(yàn)結(jié)果，希敏佳®成為目前中國(guó)獲批的唯一在說明書中注明如有臨床需要孕期全程均可使用的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物制劑，為中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是女性患者，帶來新的治療選擇。
亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟前主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)前任主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心/風(fēng)濕免疫科主任、風(fēng)濕免疫所所長(zhǎng)栗占國(guó)教授表示：“近年來，生物制劑的上市為我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療打開新的局面。然而，我國(guó)患者的臨床達(dá)標(biāo)治療率仍然偏低，經(jīng)一年治療的患者臨床緩解率僅為22%。其中，改善育齡期女性患者的治療現(xiàn)狀尤為迫切：現(xiàn)有療法不僅需要根據(jù)患者的妊娠進(jìn)程不斷調(diào)整治療方案，而且仍有部分患者無法獲得有效控制。培塞利珠單抗注射液有效填補(bǔ)了這一臨床治療空白。基于臨床試驗(yàn)結(jié)果，培塞利珠單抗注射液獲得了歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）、英國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)和英國(guó)風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)（BSR/BHPR）及亞太風(fēng)濕病學(xué)聯(lián)盟（APLAR）等多個(gè)國(guó)際權(quán)威指南的推薦，可用于妊娠期及哺乳期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療，也將助力我國(guó)患者疾病緩解率的提升，為育齡期女性患者帶來新的希望?！?/p>
優(yōu)時(shí)比全球副總裁、國(guó)際市場(chǎng)負(fù)責(zé)人譚聞皓（Taco van Tiel）表示：“我們很榮幸將已經(jīng)造福全球38萬免疫疾病患者的希敏佳®引入中國(guó)，成為優(yōu)時(shí)比升級(jí)版‘中國(guó)計(jì)劃’的重要支柱。與此同時(shí)，我們也很高興可以攜手欣凱醫(yī)藥，結(jié)合患者在診前、診中、診后全流程中的痛點(diǎn)，為患者提供端對(duì)端的健康服務(wù)，共同致力于在以患者為中心的生態(tài)系統(tǒng)中走出新路，更好地服務(wù)中國(guó)醫(yī)患。”
目前，希敏佳®已進(jìn)入全國(guó)多家醫(yī)院及藥房，患者可關(guān)注由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)推出的患者關(guān)愛及患者教育微信公眾號(hào)“佳人有佳”了解更多信息。
得益于中國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的利好政策，今年上半年，優(yōu)時(shí)比一款治療難治性癲癇的創(chuàng)新藥物和一款免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物均獲批在中國(guó)開展三期臨床試驗(yàn)，與全球同步；12月4日，一款治療骨質(zhì)疏松癥的生物制品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)亦獲批。由此，優(yōu)時(shí)比將全面加速新藥在中國(guó)的上市進(jìn)程，力爭(zhēng)盡快惠及中國(guó)患者。同時(shí)，優(yōu)時(shí)比也在積極攜手本土合作伙伴，共同探索更多互聯(lián)網(wǎng)+促進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的新方式與可能性，并于11月21日宣布與京東健康簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，致力于全面改善患者的全病程體驗(yàn)和生活質(zhì)量，讓創(chuàng)新“從全球到中國(guó)，再從中國(guó)到全球”。
