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應(yīng)世生物FAK抑制劑IN10018中國一期臨床試驗(yàn)獲批

2019-12-20 18:12 11964

上海2019年12月20日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布,旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018已獲得中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可,批準(zhǔn)在中國晚期胃癌患者中進(jìn)行一項(xiàng)Ib期臨床研究以評(píng)價(jià)IN10018單藥以及聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及抗腫瘤療效。這是應(yīng)世生物首個(gè)獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可的創(chuàng)新藥物,此前IN10018已于2019年8月30日獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可。

應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示:“我們很高興IN10018在中國獲批胃癌臨床試驗(yàn),這是應(yīng)世生物發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要里程碑,證明了我們能夠同時(shí)在美國和中國開展臨床試驗(yàn),并發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)、產(chǎn)生全球價(jià)值。IN10018在胃癌領(lǐng)域治療潛力巨大,我們將盡快啟動(dòng)此次臨床試驗(yàn)。此外,從提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到獲得臨床默示許可,我們僅僅用了不到兩個(gè)月的時(shí)間,這再一次證明了應(yīng)世生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大執(zhí)行力。”

作為本項(xiàng)目的主要研究者,上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)前任理事長(zhǎng)李進(jìn)教授表示:“胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤,目前的治療方案和效果有限,存在著巨大的未滿足臨床需求,我們將加速IN10018在中國的臨床試驗(yàn)進(jìn)程,期待為更多的癌癥患者帶來福音?!?/p>

消息來源:InxMed (Shanghai) Co., Ltd.
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