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CARMELINA?老年人群亞組分析支持利格列汀用于治療老年2型糖尿病患者的長期心血管和腎臟安全性

- 在CARMELINA?心血管結(jié)局試驗預(yù)先設(shè)定的亞組分析中,與安慰劑相比,利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件、因心力衰竭住院或腎臟不良事件的風(fēng)險。[1]
- 此外,與安慰劑相比,利格列汀不增加此老年患者群的低血糖風(fēng)險。[1]
2020-02-13 15:24 7011
勃林格殷格翰宣布,CARMELINA試驗的亞組分析結(jié)果表明,與安慰劑相比,利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風(fēng)險。

德國殷格翰2020年2月13日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布,CARMELINA®試驗的亞組分析結(jié)果表明,與安慰劑相比,利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風(fēng)險。[1] 試驗結(jié)果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上發(fā)表。

人口老齡化使得糖尿病的流行病學(xué)轉(zhuǎn)向高齡。[1] 目前,在估計的4.63億糖尿病患者中,有大約1.36億患者的年齡在65歲以上。[2] 然而,盡管老年糖尿病患者占據(jù)較大比例,在降糖藥物的臨床試驗中,老年患者并未充分被納入研究中。[3]

近期的CARMELINA® 心血管結(jié)局試驗入組了年齡在18歲及以上的患者,且沒有設(shè)定最大年齡限制 [4]。預(yù)先設(shè)定的CARMELINA®亞組分析評價了臨床結(jié)局和不良事件,并將主要試驗結(jié)果按照如下預(yù)先設(shè)定的年齡段進(jìn)行分組:<65歲、65歲至75歲和≥75歲。[1]

 “該亞組分析關(guān)注了老年2型糖尿病患者群。這些老年患者可能很脆弱、共病率較高,并且可能接受多種藥物治療,這些都對其血糖管理構(gòu)成了挑戰(zhàn)?!辈指褚蟾窈补靖笨偛谩⑿难艽x領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Waheed Jamal, MD說道。“由于在所有年齡組中,老年人的2型糖尿病患病率最高,該分析對于幫助臨床醫(yī)生管理老年患者的治療來說有著不可估量的價值,而在此前的臨床研究中老年患者并未被充分研究?!?/p>

在各年齡組中,與安慰劑相比,利格列汀不增加腎臟不良事件、動脈粥樣硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的風(fēng)險。[1]不良事件的發(fā)生率,包括低血糖,隨著年齡增長而升高;但是盡管利格列汀組中HbA1c降低,利格列汀和安慰劑組中的不良事件的發(fā)生率相似。1在所有的年齡組中,與安慰劑相比,利格列汀均改善了血糖控制。[1]

 “高齡以及確診的心血管和/或腎臟疾病,意味著CARMELINA®試驗中的老年患者群是由高風(fēng)險2型糖尿病患者組成的。”Jamal博士繼續(xù)說道。“試驗結(jié)果應(yīng)該可以讓醫(yī)療專業(yè)人員相信利格列汀適用于廣泛的患者群,以改善血糖控制,同時確保心血管和腎臟安全?!?/p>

消息來源:勃林格殷格翰
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