上海2020年7月29日 /美通社/ -- 隨著今年6月《海南自由貿易港建設總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。7月28日，“海南自由貿易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛，海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰，第一投資集團董事長、海南省腫瘤醫(yī)院理事長蔣會成，博鰲超級醫(yī)院常務副院長方丕華，再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
在新政策的支持下，博鰲超級醫(yī)院、成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥合作，為國內急需患者引進了瑞普替尼這一創(chuàng)新藥物，這也將成為海南自由貿易港總體方案發(fā)布后，首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；首個中國與全球患者同步使用的新藥；首個落地的離島患者管理項目。
胃腸道間質瘤(GIST)是發(fā)病率僅次于胃癌和結直腸癌的消化道腫瘤，中國每年約有30,000名新診斷和估計超過10萬名正在進行治療的胃腸道間質瘤患者，而惡性胃腸道間質瘤被認為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創(chuàng)新藥物，改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次獲批后，僅2個月就進入海南樂城先行區(qū)惠及國內患者，是首個中國與全球患者同步使用的新藥，這也意味著受惠于海南自貿港政策，中國已經(jīng)跟創(chuàng)新藥的“國際節(jié)奏”日趨一致。
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛表示：“博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為中國唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，惠及于海南自貿港新政，得以進一步加速國際最新上市、國內尚未獲批的創(chuàng)新療法以更快速度惠及國內患者。很高興能通過多方合作，為患者引進瑞普替尼這一最新藥物。先行區(qū)將繼續(xù)用好用活這些政策，加快打造醫(yī)療領域開放新高地，為海南自貿港建設貢獻力量。”
今年3月，《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）發(fā)布，允許患者經(jīng)過治療等前置程序后，將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。
海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧表示：“這一重大利好政策是海南自貿港建設制度創(chuàng)新的最新成果，體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局、省委省政府對先行區(qū)的高度關注和支持。未來將更加有力地推動先行區(qū)實現(xiàn)醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際先進水平‘三同步’。”
作為海南自由貿易港建設的重大功能平臺之一，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)自2013年2月設立以來，通過“先行先試”政策，建設區(qū)域醫(yī)療高地，聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，目前進口特許藥械品種已經(jīng)突破100例。瑞普替尼將是《暫行辦法》公布后首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥。
這一引進項目將具體落地博鰲超級醫(yī)院。博鰲超級醫(yī)院常務副院長方丕華表示，“目前，博鰲超級醫(yī)院已經(jīng)成立專門的醫(yī)療小組，為這一引進項目的順利落地提供保障并全面收集患者臨床使用中的具體反饋，醫(yī)院也將建檔立卡，統(tǒng)計詳實具體的應用數(shù)據(jù)，用于臨床應用的逐步優(yōu)化。此外，我們也希望未來有更多先進的器械、藥品落地超級醫(yī)院，讓國內患者同步共享國際先進醫(yī)療技術?！?/p>
作為項目的具體引進牽頭單位，再鼎醫(yī)藥與博鰲超級醫(yī)院和成美醫(yī)療合作，為國內急需使用瑞普替尼的胃腸道間質瘤患者引進產(chǎn)品進行治療，并設計全流程患者管理項目，通過患教培訓、互聯(lián)網(wǎng)指導用藥、駐地醫(yī)療機構聯(lián)動等方式，確?；颊哂盟幇踩１ＷC患者全程安心、便利地使用救命藥。
再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡表示：“十分高興看到胃腸道間質瘤臨床急需藥品瑞普替尼被特批先行使用。作為第一個獲準帶離先行區(qū)特批使用的創(chuàng)新藥品，瑞普替尼國內患者與全球實現(xiàn)了同步使用。未來，再鼎將繼續(xù)秉承‘鼎力創(chuàng)新，再澤生命’的宗旨，與政府及社會各界通力合作，針對中國患者尚未得到滿足的醫(yī)療需求，盡早為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物，為‘健康中國’目標的實現(xiàn)貢獻力量。”
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場的快速增長和全球范圍內未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強大藥物研發(fā)和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產(chǎn)權的候選藥物管線。再鼎醫(yī)藥的遠景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
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