中國(guó)香港2020年8月17日 /美通社/ -- 中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）今天公布2020年上半年業(yè)績(jī)：盡管受全球新冠肺炎疫情影響，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)依然保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并加速推進(jìn)研發(fā)管線。未來，公司將繼續(xù)力克時(shí)艱，砥礪前行，發(fā)揮研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資合作為一體的體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)民族生物制藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展，為患者和社會(huì)創(chuàng)造更大價(jià)值。
保持持續(xù)盈利能力
2020年上半年，三生制藥在疫情緩解后有序復(fù)工，共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣約26.95億元，比去年同期增長(zhǎng)2.0%；毛利約人民幣22.17億元，比去年同期增長(zhǎng)1.5%；歸母凈利潤(rùn)人民幣約7.03億元，同比增長(zhǎng)118.6%；正常化EBITDA約10.49億元，比去年同期增長(zhǎng)3.1%；杠桿比率（不含債券）由2019年同期的13.7%下降至4.1%。
憑借成熟商業(yè)化團(tuán)隊(duì)護(hù)航，三生制藥核心產(chǎn)品保持收入穩(wěn)定。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，用于治療血小板減少癥的特比澳在2020上半年銷售額13.75億元，同比增長(zhǎng)15.2%，市場(chǎng)份額增至72.8%；用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普銷售額3.31億元，市場(chǎng)份額54.5%；這兩種產(chǎn)品仍處于產(chǎn)品生命周期的早期階段，在中國(guó)的滲透率較低，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足，未來市場(chǎng)潛力巨大。而公司兩種重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾銷售額4.62億元，同比增長(zhǎng)2.3%，市場(chǎng)份額為41.2%；小分子藥品上半年銷售額增至2.61億元，同比增長(zhǎng)3.3%。
在2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，公司多個(gè)產(chǎn)品及適應(yīng)癥納入其中：治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡松乳膏（適諾），益賽普用于成人重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥，益比奧/賽博爾用于非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應(yīng)癥，精蛋白鋅重組人胰島素（優(yōu)泌林）由醫(yī)保乙類升至甲類，治療2型糖尿病的百泌達(dá)通過談判進(jìn)入目錄。
2020年6月19日，三生制藥旗下附屬公司三生國(guó)健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普汀®）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。獲批僅12天后即在全國(guó)五省市開出首張?zhí)幏健?月22日，三生國(guó)健正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
在研管線加速推進(jìn)
2020上半年，公司繼續(xù)立足研發(fā)創(chuàng)新，目前擁有32項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中22種國(guó)家新藥，涵蓋腫瘤科11項(xiàng)、自身免疫性疾病及其他疾病12項(xiàng)。其中預(yù)充式益賽普水針劑301S已向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)批件并獲受理，公司預(yù)計(jì)未來3年提交10多個(gè)產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，以及10-15個(gè)新的單抗和雙抗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（中美雙報(bào)）。
2020上半年公司新增兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其中611抗IL4Rα抗體獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)并獲得NMPA受理，用于治療特應(yīng)性皮炎；610抗IL5抗體獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘。
多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利：用于治療多種癌癥的抗PD1抗體609A美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成患者入組并開始中國(guó)患者入組；用于中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體608已完成I期臨床試驗(yàn)者入組并正計(jì)劃進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)；治療血液透析患者瘙癢癥的TRK820完成III期臨床橋接試驗(yàn)第一部分研究；治療貧血的HIF117已開始I期臨床試驗(yàn)患者入組；治療痛風(fēng)的SSS11pegitiscase目前正在I期臨床試驗(yàn)；抗VEGF抗體601A治療AMD的I期臨床患者入組完成，治療DME的I期臨床正在按計(jì)劃入組；治療貧血的兩款長(zhǎng)效促紅素SSS06和RD001的II期臨床試驗(yàn)入組順利；TPO治療兒童ITP的III期臨床亦進(jìn)展順利。
此外，公司還通過對(duì)外合作補(bǔ)充在研管線和國(guó)際化布局。2020年伊始，公司作為有限合伙人參與MPM腫瘤創(chuàng)新基金INV，并捐款支持世界領(lǐng)先的癌癥研究和治療中心Dana-Farber癌癥研究所的早期癌癥研究。
極具競(jìng)爭(zhēng)力的體系化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)
放眼未來，三生制藥將繼續(xù)保持集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、投資合作為一體的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，鞏固其在中國(guó)生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，并通過專注開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品，解決未被滿足的醫(yī)療需求，造福更多患者。
公司將充分整合多個(gè)研發(fā)平臺(tái)超過420人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，積極布局包括單克隆抗體產(chǎn)品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及多個(gè)小分子藥物等創(chuàng)新療法，從而為患者帶來多種治療方案。預(yù)計(jì)今明兩年內(nèi)將啟動(dòng)多個(gè)III期臨床試驗(yàn)。
公司擁有約38,000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施和哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施，以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過27年的經(jīng)驗(yàn)。憑借符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?；a(chǎn)能力，持續(xù)向市場(chǎng)提供高質(zhì)量的生物藥產(chǎn)品。擁有3000逾名專業(yè)銷售人員，覆蓋超過2500家三級(jí)醫(yī)院及超過14000家二級(jí)及以下醫(yī)院，業(yè)務(wù)遍及全國(guó)。營(yíng)銷實(shí)力近三十年來得到市場(chǎng)驗(yàn)證和認(rèn)可，為公司持續(xù)增長(zhǎng)提供保障。
三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：“2020年受新冠疫情影響，全球經(jīng)濟(jì)面臨巨大的考驗(yàn)。我們積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，全力支援疫區(qū)，與國(guó)家共克時(shí)艱，并保持業(yè)績(jī)的平穩(wěn)增長(zhǎng)，這充分證明了公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和投資合作的體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。未來，我們將繼續(xù)加快在研產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)進(jìn)程，并進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)能力，充分發(fā)揮一體化平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，打造全球領(lǐng)先的中國(guó)生物制藥企業(yè)，不斷提高創(chuàng)新生物藥的可及性，造福更多患者。”
