上海2020年8月25日 /美通社/ -- 2020年8月25日，諾華新一代多發(fā)性硬化口服創(chuàng)新藥萬立能®（通用名：西尼莫德）在全國開出首張?zhí)幏?。萬立能®是全球首個且唯一對有進展的復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)患者實現(xiàn)神經(jīng)修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療（DMT）藥物[1]。萬立能®作為國家一類新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評資格，于今年5月7日在中國獲批，幾乎實現(xiàn)與全球同步。第一批藥品有望在北京、上海、廣州等全國29個城市30多家醫(yī)院全面落地。萬立能®的上市將給廣大多發(fā)性硬化患者獲得高質(zhì)量的靈動生活帶去更多可能。
關(guān)注早期進展信號 把握黃金治療窗
多發(fā)性硬化（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的自身免疫系統(tǒng)攻擊保護神經(jīng)的髓鞘，導致神經(jīng)功能的損傷，大多數(shù)患者在20-40歲之間出現(xiàn)首次癥狀，是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾最常見原因之一。MS分為三種主要臨床病程：原發(fā)進展型多發(fā)性硬化（PPMS）、復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）、繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化（SPMS）。繼發(fā)性進展型多發(fā)性硬化是多發(fā)性硬化中一種嚴重的病程類型，其特點是進行性和不可逆的神經(jīng)功能障礙。
中國免疫學會神經(jīng)免疫分會主任委員，中山大學附屬第三醫(yī)院神經(jīng)病學科胡學強教授表示“作為一種病程進展的疾病，85%的患者屬于復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS），超過40%的RRMS患者在6-10年后逐步轉(zhuǎn)化為繼發(fā)進展型（SPMS）[2][3]?；颊咭坏┏霈F(xiàn)持續(xù)且不能恢復的癥狀，如行走困難、注意力減低、難以獨立完成日?；顒拥染蛻撘鹱銐蚓瑁皶r與醫(yī)生溝通，評估病情并采取更為積極的治療方式，從而延緩疾病進展，減少復發(fā)，為自己贏得更多行走和獨立活動時間?！?/p>
一位多發(fā)性硬化患者曾經(jīng)說過：“自從確診為多發(fā)性硬化之后的幾年時間里，我和家人的世界都是灰暗的，覺得自己沒有未來，隨時準備放棄自己和這個糟糕的世界。親情呼喚、醫(yī)療支持、政策援助都在提醒我再咬牙堅持一會兒。創(chuàng)新藥物的不斷獲批和上市，以及醫(yī)生的鼓勵讓我實現(xiàn)了夢寐以求的平凡生活。也許下一個天亮，世界會變得不同?！?/p>
復發(fā)型多發(fā)性硬化患者需要密切關(guān)注并識別以下早期進展信號：
獨特神經(jīng)修復機制 停擺殘疾進展
萬立能®（西尼莫德）特有中樞抗炎和神經(jīng)修復機制，可以高選擇性結(jié)合1-磷酸鞘氨醇（S1P）1、5受體，直接減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)部炎癥[4]，促進髓鞘再生[5][6]，實現(xiàn)神經(jīng)修復。
萬立能®的獲批是基于一項針對進展的復發(fā)型多發(fā)性硬化患者的全球大規(guī)模III期臨床研究。研究結(jié)果顯示，萬立能®可將患者3個月確認殘疾進展（CDP）風險顯著降低21%；同時，年復發(fā)率（ARR）降低55%。 此外，研究還顯示，在包括認知、MRI疾病活動和腦容量損失（腦萎縮）方面也表現(xiàn)出積極的結(jié)果。
為了盡早地造福患者，萬立能®獲批后加速布局全國各大城市和醫(yī)院。中山大學附屬第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任邱偉教授表示：“多發(fā)性硬化患者隨著病程的進展，神經(jīng)髓鞘修復潛力不斷降低，雖然復發(fā)的程度和頻率可能會逐漸降低甚至停止，然而神經(jīng)損傷和殘疾程度會隨時間不斷累積。萬立能®的獨特機制能作用于免疫細胞中的特殊受體，實現(xiàn)在中樞系統(tǒng)神經(jīng)內(nèi)抗炎和促進神經(jīng)修復，延緩殘疾進展。該產(chǎn)品的迅速落地對廣大MS患者和家庭是巨大的福音，也給臨床醫(yī)生提供更多治療選擇?！?/p>
在多發(fā)性硬化領(lǐng)域，諾華擁有豐富的產(chǎn)品組合。未來還將有更多創(chuàng)新藥物相繼獲批和上市，有助于MS患者獲得更適合的治療方案。
[1] National MS Society Brochure. Disease Modify Therapies for MS. |
