天境生物在2020年SITC年會(huì)上公布TJ210/MOR210臨床前數(shù)據(jù)

中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2020年11月11日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)治療需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域提供新型有效的治療手段。公司今天在第35屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)（SITC 2020）線上大會(huì)上公布了其C5aR抗體項(xiàng)目TJ210/MOR210在體外和體內(nèi)研究中的最新臨床前數(shù)據(jù)。

補(bǔ)體片段C5a受體（C5aR1，CD88）是一種G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），研究證明其是腫瘤免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新靶點(diǎn)。在腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種趨化因子，招募表達(dá)C5aR1的免疫抑制性細(xì)胞，如髓源性抑制細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和M2型巨噬細(xì)胞等遷移至腫瘤部位，從而改變腫瘤微環(huán)境進(jìn)一步抑制機(jī)體免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤的攻擊，促進(jìn)腫瘤發(fā)生及進(jìn)展。

TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的拮抗型C5aR單克隆抗體。它通過與C5aR1的N端結(jié)合，阻斷C5a和C5aR1的相互作用，抑制表達(dá)C5aR1的靶細(xì)胞的激活和遷移，從而起到腫瘤抑制的作用。臨床前結(jié)果顯示：

• TJ210/MOR210可以高親和力地與C5aR1結(jié)合，并且特異地識(shí)別其N端的獨(dú)特表位；
• TJ210/MOR210阻斷C5a/C5aR的通路能夠減少免疫抑制性細(xì)胞募集，在與其他腫瘤免疫療法（如PD-1抗體）聯(lián)用時(shí)其對(duì)腫瘤的抑制作用尤為明顯；
• 為期4周的食蟹猴GLP重復(fù)給藥毒性研究表明，TJ210/MOR210具有良好的安全性，在最高至200mg/kg的劑量下未觀察到不良反應(yīng)，中性粒細(xì)胞亦未受影響。

天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“TJ210/MOR210是一款具有差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新性單克隆抗體，是天境生物豐富的研發(fā)管線中極具潛力的腫瘤免疫研究藥物之一。我們迫切期望將這一創(chuàng)新項(xiàng)目推進(jìn)至臨床開發(fā)階段，以解決全球癌癥患者尚待滿足的需求。”

口頭報(bào)告詳細(xì)信息如下：

此次公布的臨床前數(shù)據(jù)揭示了TJ210/MOR210的創(chuàng)新作用機(jī)制，為進(jìn)一步評(píng)估TJ210/MOR210作為潛在的癌癥治療藥物提供了有力的科學(xué)依據(jù)。天境生物和MorphoSys公司近期聯(lián)合宣布，TJ210/MOR210用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

關(guān)于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授權(quán)自MorphoSys公司的HuCAL Platinum^®技術(shù)并合作開發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補(bǔ)體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點(diǎn)。腫瘤細(xì)胞可以產(chǎn)生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞而被認(rèn)為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細(xì)胞能夠攻擊腫瘤。

HuCAL Platinum^®是MorphoSys公司的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于天境生物

天境生物是一家富有活力的國(guó)際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命。天境生物在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，通過自主研發(fā)和全球合作等多元化模式，迅速建立起擁有十多個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。天境生物憑借優(yōu)秀的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)、倍受認(rèn)可的臨床前及臨床開發(fā)實(shí)力，以及世界一流的GMP生產(chǎn)能力，正快速成長(zhǎng)為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司。天境生物在北京、上海、杭州、香港和美國(guó)馬里蘭州均設(shè)有辦公室。更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)TJ210/MOR210的臨床前和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)TJ210/MOR210的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營(yíng)歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對(duì)公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有義務(wù)因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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