天境生物在2020年SITC年會上公布TJ210/MOR210臨床前數(shù)據(jù)

中國上海和美國蓋瑟斯堡2020年11月11日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)治療需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域提供新型有效的治療手段。公司今天在第35屆癌癥免疫治療學會年會（SITC 2020）線上大會上公布了其C5aR抗體項目TJ210/MOR210在體外和體內(nèi)研究中的最新臨床前數(shù)據(jù)。

補體片段C5a受體（C5aR1，CD88）是一種G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），研究證明其是腫瘤免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新靶點。在腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種趨化因子，招募表達C5aR1的免疫抑制性細胞，如髓源性抑制細胞、中性粒細胞和M2型巨噬細胞等遷移至腫瘤部位，從而改變腫瘤微環(huán)境進一步抑制機體免疫細胞對腫瘤的攻擊，促進腫瘤發(fā)生及進展。

TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的拮抗型C5aR單克隆抗體。它通過與C5aR1的N端結(jié)合，阻斷C5a和C5aR1的相互作用，抑制表達C5aR1的靶細胞的激活和遷移，從而起到腫瘤抑制的作用。臨床前結(jié)果顯示：

• TJ210/MOR210可以高親和力地與C5aR1結(jié)合，并且特異地識別其N端的獨特表位；
• TJ210/MOR210阻斷C5a/C5aR的通路能夠減少免疫抑制性細胞募集，在與其他腫瘤免疫療法（如PD-1抗體）聯(lián)用時其對腫瘤的抑制作用尤為明顯；
• 為期4周的食蟹猴GLP重復(fù)給藥毒性研究表明，TJ210/MOR210具有良好的安全性，在最高至200mg/kg的劑量下未觀察到不良反應(yīng)，中性粒細胞亦未受影響。

天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“TJ210/MOR210是一款具有差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新性單克隆抗體，是天境生物豐富的研發(fā)管線中極具潛力的腫瘤免疫研究藥物之一。我們迫切期望將這一創(chuàng)新項目推進至臨床開發(fā)階段，以解決全球癌癥患者尚待滿足的需求。”

口頭報告詳細信息如下：

此次公布的臨床前數(shù)據(jù)揭示了TJ210/MOR210的創(chuàng)新作用機制，為進一步評估TJ210/MOR210作為潛在的癌癥治療藥物提供了有力的科學依據(jù)。天境生物和MorphoSys公司近期聯(lián)合宣布，TJ210/MOR210用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實體瘤的1期臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

關(guān)于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授權(quán)自MorphoSys公司的HuCAL Platinum^®技術(shù)并合作開發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點。腫瘤細胞可以產(chǎn)生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細胞（MDSCs）、M2型巨噬細胞和中性粒細胞而被認為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細胞能夠攻擊腫瘤。

HuCAL Platinum^®是MorphoSys公司的注冊商標。

關(guān)于天境生物

天境生物是一家富有活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命。天境生物在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)和全球合作等多元化模式，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。天境生物憑借優(yōu)秀的藥物研發(fā)團隊、倍受認可的臨床前及臨床開發(fā)實力，以及世界一流的GMP生產(chǎn)能力，正快速成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司。天境生物在北京、上海、杭州、香港和美國馬里蘭州均設(shè)有辦公室。更多信息請訪問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)TJ210/MOR210的臨床前和臨床試驗數(shù)據(jù)，臨床試驗數(shù)據(jù)對患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)TJ210/MOR210的進展及預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有義務(wù)因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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