天境生物宣布其合作伙伴就菲澤妥單抗和TJ210簽署新的全球授權(quán)協(xié)議

中國上海和美國蓋瑟斯堡2022年6月15日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其合作伙伴德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達(dá)克股票代碼：MOR）就CD38抗體菲澤妥單抗（TJ202/MOR202）與C5aR1抗體TJ210/MOR210達(dá)成新的全球授權(quán)協(xié)議。

MorphoSys與HIBio公司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專注于開發(fā)自身免疫和炎癥藥物的生物技術(shù)公司）已就菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成參股與授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，HIBio將獲得菲澤妥單抗在大中華區(qū)以外、TJ210/MOR210在大中華區(qū)和韓國以外的全球其他地區(qū)所有適應(yīng)癥的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

天境生物總裁朱秀軒博士表示：“目前，菲澤妥單抗在中國已進(jìn)入商業(yè)化的沖刺階段，TJ210/MOR210在美國也已進(jìn)入臨床研究。作為天境生物的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品管線，我們期待通過三方通力合作，加速這兩款創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，早日惠及中國與全球患者?！?/p>

天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達(dá)成戰(zhàn)略合作，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國開發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利，且基于特定美國臨床里程碑可享有特定收益分成。在雙方的緊密合作下，天境生物已完成菲澤妥單抗治療三線多發(fā)性骨髓瘤的注冊性臨床試驗(yàn)，并己完成二線多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗(yàn)的全部患者入組，進(jìn)入最后臨床評估階段。與此同時(shí)，公司正在美國開展TJ210/MOR210治療腫瘤的1期臨床研究。

關(guān)于菲澤妥單抗

菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨(dú)家開發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細(xì)胞表面表達(dá)最強(qiáng)烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞毒性和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷表達(dá)CD38的腫瘤細(xì)胞。但并沒有涉及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標(biāo)。

關(guān)于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授權(quán)自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術(shù)并合作開發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補(bǔ)體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點(diǎn)。腫瘤細(xì)胞可以產(chǎn)生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞而被認(rèn)為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細(xì)胞能夠攻擊腫瘤。

HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注冊商標(biāo)。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家創(chuàng)新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，通過自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過20余個(gè)具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實(shí)力以及正在快速推進(jìn)的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為專注特藥的全球創(chuàng)新生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設(shè)有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設(shè)有研發(fā)中心并形成美國研發(fā)總部。更多信息請?jiān)L問http://www.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的臨床試驗(yàn)結(jié)果，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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