天境生物差異化CD73抗體Uliledlimab在中美兩國取得多項(xiàng)臨床進(jìn)展

-  Uliledlimab中國聯(lián)合PD-1單抗的臨床研究已完成首例患者給藥

-  美國1期臨床研究結(jié)果初步顯示其安全性和臨床活性

-  臨床前和臨床研究數(shù)據(jù)計(jì)劃亮相今年多個(gè)國際學(xué)術(shù)會議

中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年2月5日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進(jìn)行的晚期實(shí)體瘤研究中取得了多項(xiàng)臨床進(jìn)展。公司計(jì)劃在今年多個(gè)國際學(xué)術(shù)會議上發(fā)表詳細(xì)的研究結(jié)果。

CD73是生成腺苷的限速酶，對腫瘤微環(huán)境中腺苷介導(dǎo)的免疫抑制起關(guān)鍵作用，并與免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)答率低有明顯相關(guān)性。Uliledlimab是一款創(chuàng)新型CD73人源化抗體，通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)。臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用時(shí)能有效的抑制腫瘤生長。經(jīng)過深入的結(jié)構(gòu)活性研究，天境研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)uliledlimab的差異化優(yōu)勢在于其能夠識別獨(dú)特的抗原表位，并通過與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合產(chǎn)生強(qiáng)大的抗腫瘤活性。天境生物計(jì)劃在即將召開的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布這項(xiàng)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

Uliledlimab的全球臨床開發(fā)目前取得多項(xiàng)重大進(jìn)展。在美國，天境生物已完成對uliledlimab單藥導(dǎo)入及與阿替利珠單抗（泰圣奇^®）聯(lián)用治療實(shí)體瘤患者的美國臨床研究結(jié)果的初步評估。結(jié)果顯示，在有效劑量范圍內(nèi)，uliledlimab在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示臨床活性。公司將根據(jù)計(jì)劃向2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會提交該臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

在中國，天境生物正在開展一項(xiàng)uliledlimab單藥及與特瑞普利單抗（拓益^®）聯(lián)用，治療難治性或?qū)ΜF(xiàn)有治療不耐受的晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥患者的劑量爬坡和隊(duì)列擴(kuò)展臨床研究。2021年2月3日，聯(lián)合治療研究已完成首例患者給藥。 

天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“目前，對標(biāo)準(zhǔn)免疫檢查點(diǎn)療法無應(yīng)答或難治性癌癥患者的治療，仍是亟待解決的醫(yī)療需求。我們對uliledlimab 的獨(dú)特性及在中美兩國所取得的臨床進(jìn)展感到鼓舞。希望通過我們正在進(jìn)行的與特瑞普利單抗或阿替利珠單抗聯(lián)用的臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)出uliledlimab與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的優(yōu)勢，為當(dāng)前從免疫治療中無法獲益的癌癥患者帶來新的治療選擇?！?/p>

關(guān)于Uliledlimab/TJD5

Uliledlimab（TJD5）是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。Uliledlimab以非底物競爭的方式有效的與CD73結(jié)合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細(xì)胞活性的作用。Uliledlimab與其他免疫檢查點(diǎn)類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用，臨床前研究顯示，Uliledlimab通過與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合的獨(dú)特方式產(chǎn)生有效的抗腫瘤活性?，F(xiàn)有的研究結(jié)果支持Uliledlimab與免疫檢查點(diǎn)類藥物聯(lián)用有望提升腫瘤治療協(xié)同療效。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家創(chuàng)新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫治療領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的獨(dú)特雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過15個(gè)具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的全球新藥研發(fā)實(shí)力、世界級的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司。公司總部設(shè)立在中國上海，并在北京、杭州、香港、美國馬里蘭州和加州圣迭戈均設(shè)有辦公室。更多信息請?jiān)L問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)uliledlimab（TJD5）的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)uliledlimab（TJD5）的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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