中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年3月11日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(納斯達克股票代碼:IMAB)是一家處于臨床階段的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。公司今天宣布,將于2021年4月10日至15日舉行的美國癌癥研究學(xué)會(AACR)線上大會期間,公布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab(也稱為TJD5)的獨特作用機理及相關(guān)臨床前研究數(shù)據(jù)。
Uliledlimab是一款創(chuàng)新型CD73人源化抗體,通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)。Uliledlimab的分子差異化優(yōu)勢在于其獨特的藥理學(xué)作用機理,即通過識別獨特的抗原表位,以“內(nèi)二聚體”的結(jié)合模式完全抑制CD73的活性,從而達到優(yōu)越的抗腫瘤作用。該特性解決了其它CD73抗體中常見的量效背離的“鉤狀效應(yīng)”的難題。公司將重點展示uliledlimab與CD73結(jié)合的全新蛋白結(jié)構(gòu),以及其單藥和與PD-(L)1抗體聯(lián)用時,抑制酶活、免疫調(diào)節(jié)和抗腫瘤活性的一系列臨床前數(shù)據(jù)。這次公布的研究結(jié)果進一步驗證了uliledlimab的差異化優(yōu)勢并有助于快速推進其臨床研發(fā)。
海報詳細(xì)信息如下:
標(biāo)題
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Preclinical characterization of uliledlimab, a differentiated CD73 blocking antibody with |
摘要編號 |
1871 |
報告者 |
王正毅博士,天境生物藥物發(fā)現(xiàn)副總裁 |
目前,天境生物已完成uliledlimab單藥導(dǎo)入及與阿替利珠單抗(泰圣奇®)聯(lián)用治療實體瘤的美國1期臨床研究,并己遞交材料計劃在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布該臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
關(guān)于Uliledlimab/TJD5
Uliledlimab(TJD5)是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細(xì)胞上表達,是一種催化單磷酸腺苷(AMP)向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶,而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。Uliledlimab以非底物競爭的方式有效的與CD73結(jié)合,從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細(xì)胞活性的作用。Uliledlimab與其他免疫檢查點類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用,臨床前研究顯示,uliledlimab通過與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合的獨特方式產(chǎn)生有效的抗腫瘤活性。現(xiàn)有的研究結(jié)果支持Uliledlimab與免疫檢查點類藥物聯(lián)用有望提升腫瘤治療協(xié)同療效。
關(guān)于天境生物
天境生物(納斯達克股票代碼:IMAB)是一家創(chuàng)新的國際生物科技公司,聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥,真正改變患者生活”為使命,在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅(qū)動下,通過自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式,迅速建立起擁有超過15個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實力以及正在快速推進的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局,公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司,在上海(總部)、北京、杭州、香港、美國馬里蘭州和加州圣迭戈均設(shè)有辦公室。更多信息請訪問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。
天境生物前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括有關(guān)TJD5的臨床前實驗數(shù)據(jù),天境生物有關(guān)TJD5的進展及預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響,實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風(fēng)險:天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或新藥上市審批;相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時間;天境生物的候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力;天境生物依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力;新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運營帶來的影響;以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險;以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息,除非法律另有要求,天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
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