美國麻省波士頓、劍橋和中國北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.（以下簡稱“BITT”）是一家在癌癥和其他疾病領(lǐng)域?qū)Ｗ㈤_發(fā)新型拮抗劑抗體的私有公司，公司今天和百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）宣布，雙方已達成一項選擇和授權(quán)協(xié)議，目的為開發(fā)和商業(yè)化BITT創(chuàng)新腫瘤壞死因子（TNF）受體2型（TNFR2）拮抗劑抗體。百濟神州已經(jīng)獲得BITT專利保護的TNFR2拮抗劑抗體在多個國家和地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化授權(quán)選擇權(quán)，包括亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭。雙方計劃能啟動多項1期臨床試驗，用于評估BITT的先進TNFR2拮抗劑抗體BITR2101，包括其聯(lián)合百濟神州抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）的組合用藥研究。
BITT聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Russell LaMontagne表示：“作為一家全球性公司，百濟神州在支持生物科技創(chuàng)新方面經(jīng)驗豐富、聲譽卓越，也是幫助開發(fā)我們先進的在研TNFR2抗體BITR2101的理想合作伙伴。能與百濟神州達成該項合作，在肯定BITT抗體開發(fā)平臺技術(shù)的同時，也為BITR2101證明其潛力提供了一個機會，無論是作為單藥，還是與類似百澤安®的檢查點抑制劑聯(lián)合?！?/p>
TNFR2為TNF受體超家族成員，在多類腫瘤中的選擇性表達為表面癌基因，具有促進腫瘤細胞增殖的功能。TNFR2在腫瘤微環(huán)境中也會表達在抑制性免疫細胞中，包括調(diào)節(jié)性T細胞（Tregs）和髓源抑制性細胞，同時也是免疫逃逸、腫瘤生長以及檢查點阻斷抵抗性的潛在驅(qū)動力。
百濟神州高級副總裁兼外部創(chuàng)新負責人羅侶松博士評論道：“TNFR2是一種十分有意思的靶點，在腫瘤微環(huán)境中，會在抑制性細胞上高表達。同時，學界也正逐漸達成共識——TNFR2靶點也許會成為治療癌癥的一條新穎且有效的途徑。BITT已創(chuàng)造出高度腫瘤特定性的抗體，具有獨特、新穎的結(jié)合形態(tài)。我們期待與BITT合作，看到BITR2101作為單藥以及與百澤安®聯(lián)合的臨床數(shù)據(jù)。”
根據(jù)協(xié)議條款，BITT將獲得共計1660萬美元的預(yù)付款以及近期里程碑付款，其中包括百濟神州在概念驗證研究后行使選擇權(quán)。此外，在百濟神州行使選擇權(quán)后，BITT有資格獲得至多為1.05億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，另加在授權(quán)地區(qū)的分級產(chǎn)品銷售特許使用費。連同該項獨家選擇和授權(quán)協(xié)議，百濟神州同時參與了BITT的A輪優(yōu)先股融資，為其投資400萬美元。
關(guān)于Boston Immune Technologies and Therapeutics
Boston Immune Technologies and Therapeutics（BITT）是一家位于美國波士頓的公司，在腫瘤、炎癥、自身免疫性和感染性疾病領(lǐng)域中，專注開發(fā)TNF超家族受體的新型拮抗劑抗體。BITR2101為公司最為先進的候選藥物，是一款以腫瘤壞死因子受體2型（TNFR2）為靶點的單克隆抗體，BITT正在計劃啟動BITR2101的臨床試驗。同時，BITT正在開發(fā)其他多項TNF超家族抗體，包括在驗證中開發(fā)CD40拮抗劑、在腫瘤學中開發(fā)CD30拮抗劑。欲了解更多信息，請訪問公司官網(wǎng)www.bostonimmunetech.com。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞、歐洲和其他地區(qū)擁有5200 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發(fā)的藥物，BTK 抑制劑百悅澤®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權(quán)的腫瘤藥物。欲了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。
百濟神州前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)與BITT達成的獨家選擇和授權(quán)協(xié)議中對BITT的先進TNFR2拮抗劑抗體BITR2101和BITT其他專利保護的TNFR2拮抗劑抗體的進一步開發(fā)、雙方開展與百澤安組合用藥研究的計劃、TNFR2拮抗劑成為治療癌癥的新型有效途徑的可能性、百濟神州獲得獨家授權(quán)的選擇權(quán)和項目證明概念驗證的前提條件、雙方的承諾、合作潛在的利益、潛在向BITT支付的款項，以及其他非歷史性信息。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發(fā)、商業(yè)化運營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。
