美國加州圣馬特奧市2024年5月8日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,今日公布2024年第一季度財務業(yè)績以及業(yè)務亮點。
“我們很高興本季度公司再次展現(xiàn)出強勁的財務業(yè)績表現(xiàn)。得益于全球收入的大幅增長,按抗腫瘤藥物總銷售額計算,我們現(xiàn)已躋身全球腫瘤治療創(chuàng)新公司前15強。此外,在實現(xiàn)可持續(xù)盈利的過程中,我們的經(jīng)營效率也在繼續(xù)大幅提升?!卑贊裰萋?lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示,“憑借百悅澤®我們鞏固了公司在血液學領域的領先地位,并持續(xù)推進血液惡性腫瘤創(chuàng)新療法管線。百悅澤®現(xiàn)已成為同類藥物中適應癥最廣泛的BTK抑制劑。同時,百澤安®目前已在美國和歐洲獲批上市,我們期待快速推進在實體瘤領域深厚的管線療法,使其與我們在血液學的領先地位相匹配,繼續(xù)鞏固我們作為全球腫瘤治療創(chuàng)新公司的聲譽?!?/p>
財務亮點
(單位為千美元)
截至3月31日止三個月 |
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(除百分比外,其余單位均為千美元) |
2024年 |
2023年 |
增長變化 |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
82 % |
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合作收入凈額 |
$ 4,734 |
$ 37,510 |
(87) % |
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總收入 |
$ 751,652 |
$ 447,801 |
68 % |
|||
GAAP經(jīng)營虧損 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
(30) % |
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經(jīng)調整經(jīng)營虧損* |
$ (147,341) |
$ (275,859) |
(47) % |
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*關于公司使用非GAAP財務指標的說明,請參閱本新聞稿“非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的使用”部分;關于每項非 |
關鍵業(yè)務進展
百悅澤®(澤布替尼)
百澤安®(替雷利珠單抗)
主要管線亮點
血液學
Sonrotoclax(BCL-2抑制劑)
BGB-16673(BTK CDAC)
實體瘤
肺癌
乳腺癌
胃腸癌
其他業(yè)務亮點
2024年第一季度財務亮點
總收入:截至2024年3月31日止三個月內,總收入達7.52億美元,2023年同期為4.48億美元,主要得益于百悅澤®在美國和歐洲的銷售額分別同比增長153%和243%。
產(chǎn)品收入:截至2024年3月31日止三個月內,產(chǎn)品收入為7.47億美元,相比2023年同期4.10億美元增長82%。產(chǎn)品收入增加的原因是公司自研產(chǎn)品百悅澤®和百澤安®的銷售額增加。截至2024年3月31日止三個月內,美國是公司最大的市場,產(chǎn)品收入達3.51億美元,去年同期為1.39億美元。
毛利率:2024年第一季度毛利占全球產(chǎn)品收入的83%;相比較,去年同期為80%。毛利率增長主要是由于與產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比,百悅澤®在全球銷售中占比更高。
經(jīng)營費用
GAAP |
非GAAP |
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(除百分比外,其余單位均為千美元) |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增長變化 |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增長變化 |
||||||
研發(fā)費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
13 % |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
12 % |
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銷售及管理費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
30 % |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
31 % |
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攤銷 |
$ — |
$ 187 |
(100) % |
$ — |
$ — |
不適用 |
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經(jīng)營費用總計 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
20 % |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
21 % |
研發(fā)費用:2024年第一季度,GAAP和經(jīng)調整研發(fā)費用均同比增長,主要是由于將臨床前項目推進至臨床、早期臨床項目推進至后期發(fā)展階段。2024年第一季度,與在研項目授權引進資產(chǎn)相關的預付款和里程碑付款為3,500萬美元,去年同期為零。
銷售及管理(SG&A)費用:2024年第一季度,GAAP和經(jīng)調整SG&A費用均同比增長,主要是由于對百悅澤®在全球商業(yè)化上市的持續(xù)投入,尤其是在美國和歐洲。2024年第一季度,SG&A費用占產(chǎn)品收入的57%;相比較,去年同期為80%。
經(jīng)營虧損:2024年第一季度,GAAP經(jīng)營虧損同比下降30%,經(jīng)調整經(jīng)營虧損同比下降47%。經(jīng)營虧損下降的原因是隨著我們在邁向可持續(xù)盈利的道路上取得重大進展,與收入大幅增長和費用控制相關的經(jīng)營杠桿效益得到顯著改善。
GAAP凈虧損:在截至2024年3月31日止的季度中,GAAP凈虧損與去年同期相比有所改善,主要因為產(chǎn)品收入增長和費用管理舉措提升了經(jīng)營杠桿效益。
在截至2024年3月31日止的季度中,每股普通股凈虧損為0.19美元,每股美國存托股份(ADS)凈虧損為2.41美元;去年同期每股普通股凈虧損為0.26美元,每股ADS凈虧損為3.34美元。
經(jīng)營活動所用現(xiàn)金:在截至2024年3月31日止的季度中,經(jīng)營活動所用現(xiàn)金為3.09億美元,去年同期為5.64億美元,主要由于經(jīng)營杠桿效益的提升。
關于公司2024年第一季度財務報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2024年第一季度報告10-Q表格。
關于百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作,我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合,致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲,我們有超過10,000人的團隊。如需了解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明,包括關于以下方面的聲明:百濟神州推進血液惡性腫瘤治療管線的潛力,以及快速推進實體瘤治療管線的能力,以鞏固其作為全球腫瘤治療創(chuàng)新企業(yè)的聲譽;百濟神州預計的臨床進展和數(shù)據(jù)讀出;百濟神州位于美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心的預計啟用日期;百濟神州在實現(xiàn)可持續(xù)盈利方面的進展;以及在“關于百濟神州”副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產(chǎn)權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務的情況;百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗;百濟神州獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和實現(xiàn)并保持盈利的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟神州并無責任更新該等信息。
簡明合并損益表(美國公認會計原則) |
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(除普通股數(shù)量、ADS數(shù)量、每股普通股和每股ADS數(shù)據(jù)外,其余單位均為千美元) |
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截至3月31日止三個月 |
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2024年 |
2023年 |
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(未經(jīng)審計) |
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收入: |
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產(chǎn)品收入,凈額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
|
合作收入 |
4,734 |
37,510 |
|
總收入 |
751,652 |
447,801 |
|
銷售成本 - 產(chǎn)品 |
124,935 |
81,789 |
|
毛利潤 |
626,717 |
366,012 |
|
經(jīng)營費用: |
|||
研發(fā)費用 |
460,638 |
408,584 |
|
銷售及管理費用 |
427,427 |
328,499 |
|
無形資產(chǎn)攤銷 |
— |
187 |
|
經(jīng)營費用總計 |
888,065 |
737,270 |
|
經(jīng)營虧損 |
(261,348) |
(371,258) |
|
利息收入,凈額 |
16,160 |
16,016 |
|
其他收入,凈額 |
1,762 |
18,303 |
|
除所得稅前虧損 |
(243,426) |
(336,939) |
|
所得稅費用 |
7,724 |
11,492 |
|
凈虧損 |
(251,150) |
(348,431) |
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每股凈虧損,基本及稀釋 |
$ (0.19) |
$ (0.26) |
|
加權平均流通股—基本及稀釋 |
1,355,547,626 |
1,354,164,760 |
|
ADS凈虧損,基本及稀釋 |
$ (2.41) |
$ (3.34) |
|
加權平均流通ADS—基本及稀釋 |
104,272,894 |
104,166,520 |
簡明合并資產(chǎn)負債表摘要數(shù)據(jù)(美國GAAP) |
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(單位:千美元) |
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截至 |
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2024年 |
2023年 |
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3月31日 |
12月31日 |
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(未經(jīng)審計) |
(經(jīng)審計) |
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資產(chǎn): |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資 |
$ 2,807,436 |
$ 3,188,584 |
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應收賬款,凈額 |
435,294 |
358,027 |
|
存貨 |
447,345 |
416,122 |
|
物業(yè)、廠房及設備,凈額 |
1,417,992 |
1,324,154 |
|
總資產(chǎn) |
5,667,681 |
5,805,275 |
|
負債及股東權益: |
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應付賬款 |
356,575 |
315,111 |
|
預提費用及其他應付款項 |
569,438 |
693,731 |
|
研發(fā)成本分攤負債 |
225,530 |
238,666 |
|
借款 |
1,025,992 |
885,984 |
|
總負債 |
2,307,320 |
2,267,948 |
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股東權益合計 |
$ 3,360,361 |
$ 3,537,327 |
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關于使用非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的說明
百濟神州提供某些非GAAP財務指標,包括經(jīng)調整經(jīng)營費用和經(jīng)調整經(jīng)營虧損以及某些其他非GAAP利潤表項目,其中每項都已根據(jù)美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經(jīng)營業(yè)績的信息。根據(jù)美國GAAP進行的調整(如適用)扣除了非現(xiàn)金項目,例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發(fā)生金額較大時,也可能定期被納入到非GAAP調整中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用于確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外,以及使用此類指標的相關政策、控制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數(shù)據(jù)相結合進行考慮,可以加深對百濟神州經(jīng)營業(yè)績的整體理解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資者更全面地了解公司的歷史和預期財務業(yè)績和趨勢,以便于對不同報告期內數(shù)據(jù)和預測信息進行比較。同時,這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用于規(guī)劃和預測以及衡量公司業(yè)績的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充,而不是作為替代或認為優(yōu)于美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非GAAP財務指標計算方式不同,因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調節(jié) |
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(除每股數(shù)據(jù)外,其余單位均為千美元) |
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(未經(jīng)審計) |
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截至3月31日止三個月 |
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2024年 |
2023年 |
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(千美元) |
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調節(jié)GAAP至經(jīng)調整銷售成本–產(chǎn)品: |
|||
GAAP銷售成本–產(chǎn)品 |
$ 124,935 |
$ 81,789 |
|
減:折舊 |
2,345 |
2,180 |
|
減:無形資產(chǎn)攤銷 |
1,183 |
799 |
|
經(jīng)調整銷售成本–產(chǎn)品 |
$ 121,407 |
$ 78,810 |
|
調節(jié)GAAP至經(jīng)調整研發(fā)費用: |
|||
GAAP研發(fā)費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
|
減:股權激勵費用 |
38,045 |
34,028 |
|
減:折舊 |
17,153 |
12,860 |
|
經(jīng)調整研發(fā)費用 |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
|
調節(jié)GAAP至經(jīng)調整銷售及管理費用: |
|||
GAAP銷售及管理費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
|
減:股權激勵費用 |
50,669 |
41,360 |
|
減:折舊 |
4,612 |
3,985 |
|
經(jīng)調整銷售及管理費用 |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
|
調節(jié)GAAP至經(jīng)調整經(jīng)營費用: |
|||
GAAP經(jīng)營費用 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
|
減:股權激勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
減:折舊 |
21,765 |
16,845 |
|
減:無形資產(chǎn)攤銷 |
— |
187 |
|
經(jīng)調整經(jīng)營費用 |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
|
調節(jié)GAAP至經(jīng)調整經(jīng)營虧損: |
|||
GAAP經(jīng)營虧損 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
|
加:股權激勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
加:折舊 |
24,110 |
19,025 |
|
加:無形資產(chǎn)攤銷 |
1,183 |
986 |
|
經(jīng)調整經(jīng)營虧損 |
$ (147,341) |
$ (275,859) |