瑞士巴塞爾2021年2月18日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）達成協(xié)議，授予東和藥品在日本市場開發(fā)及商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。
利斯的明多日透皮貼劑用于治療阿爾茨海默病，是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑。該產品經皮膚一周給藥兩次，擁有多個國際專利。目前，利斯的明多日透皮貼劑已在歐洲處于上市申請階段，并即將在日本進入Ⅲ期臨床。
根據協(xié)議，東和藥品將獲得利斯的明多日透皮貼劑在日本市場的獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。東和藥品將在協(xié)議簽署后向綠葉制藥支付首付款，并在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及銷售相關里程碑后支付里程碑付款。另外，東和藥品還將向綠葉制藥支付基于利斯的明多日透皮貼劑銷售的特許權使用費。
阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大健康難題。據《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示：每3秒鐘，全球范圍內就有一名癡呆癥患者產生。2018年，全球癡呆癥患者約為5000萬人，預計到2030年，這一數(shù)字將達到8200萬[i]。一方面，患者群體日益龐大；另一方面，阿爾茨海默病的新藥開發(fā)挑戰(zhàn)重重，利斯的明是目前該疾病領域的一線用藥。
東和藥品于1951年成立，是日本知名的制藥公司。“與東和藥品的攜手合作是我們服務于日本市場，致力于解決當?shù)鼗颊呶礉M足的治療需求的一項重要里程碑。憑借東和藥品在當?shù)刎S富的商業(yè)運營經驗和強大的運營體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給廣大阿爾茨海默病患者?！本G葉制藥日本市場業(yè)務負責人Kiyoshi Kaneko表示：“我們希望以此次合作為基石，在日本市場深化合作關系，共同推動高品質創(chuàng)新藥、服務與技術進入日本和中國市場?！?/p>
作為公司的核心市場之一，綠葉制藥在日本已有多個新藥進入臨床階段。公司將持續(xù)聚焦中樞神經、腫瘤等疾病領域在該市場深度布局，并致力于與當?shù)睾献骰锇閮?yōu)勢互補，實現(xiàn)雙贏的戰(zhàn)略合作關系。
關于利斯的明多日透皮貼劑
利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼片劑型，用于治療阿爾茨海默病。該產品由綠葉制藥的透皮釋藥技術平臺自主研發(fā)，是公司在中樞神經疾病領域的核心產品之一。相比市售的利斯的明單日透皮貼劑，利斯的明多日透皮貼劑具有較低的使用頻率，能夠提高患者的用藥依從性。目前，利斯的明多日透皮貼劑在歐洲境內的上市申請已獲歐盟主管部門受理，并在中國進入臨床階段。除歐洲、中國、日本以外，公司亦準備在美國及其他國家注冊該產品。此外，綠葉制藥開發(fā)的利斯的明單日透皮貼劑已在美國、歐洲、中國以及部分亞洲國家上市，擁有產品研發(fā)和銷售的良好記錄。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團隸屬于綠葉生命科學集團旗下，是一家致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
[i]World Alzheimer Report 2018. Alzheimer’s Disease International (ADI). September 2018
