北京2021年4月15日 /美通社/ -- 諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今日成功舉辦以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新”為主題的研發(fā)日線上線下活動。諾誠健華管理層團隊分享了公司最新的研發(fā)、臨床前以及臨床試驗進(jìn)展,并和線上線下眾多投資者和分析師進(jìn)行了深入溝通和交流。
研發(fā)日上,諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士攜公司臨床開發(fā)、商務(wù)拓展(BD)、研發(fā)和商業(yè)化高管集體出席。崔霽松博士說:“經(jīng)過五年堅實而快速的發(fā)展,諾誠健華建立了一支強有力的管理團隊和人才隊伍,打造了豐富的產(chǎn)品管線。與此同時,我們保持了財務(wù)的穩(wěn)健性,為業(yè)務(wù)發(fā)展提供了良好的保證。一路走來,諾誠健華離不開各位投資者的信任和支持。未來,我們繼續(xù)一路同行?!?/p>
諾誠健華經(jīng)過五年的快速發(fā)展,各方面取得重大進(jìn)展。在疫情爆發(fā)和美股多次熔斷的情況下,公司于2020年3月23日成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股,由此拉開中國生物醫(yī)藥公司在港交所上市的大幕,在2020年年底納入港股通股票范圍,并于2021年2月引入高瓴作為戰(zhàn)略投資者;諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果宜諾凱®(奧布替尼片)于2020年12月25日在中國獲批上市,標(biāo)志著公司進(jìn)入商業(yè)化階段。與此同時,公司組建了完備的商業(yè)化團隊,正如火如荼推進(jìn)奧布替尼惠及更多中國患者;除奧布替尼獲批之外,公司研發(fā)的其他10多款藥物管線進(jìn)展順利,在惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域取得一系列里程碑。
如下是諾誠健華高管在研發(fā)日上分享的核心觀點:
諾誠健華首席醫(yī)學(xué)官張向陽博士
“我們將繼續(xù)聚焦腫瘤及自身免疫疾病兩大領(lǐng)域,除了繼續(xù)擴展奧布替尼在血液瘤及自身免疫的適應(yīng)癥,我們也將不斷推進(jìn)其他藥物管線臨床進(jìn)展。與此同時,我們也將持續(xù)推動藥物研發(fā)和臨床開發(fā)囯際化。”
諾誠健華注冊及臨床開發(fā)副總裁趙仁濱博士
“經(jīng)過幾年的研發(fā)積累,諾誠健華已經(jīng)開發(fā)了豐富的實體腫瘤產(chǎn)品管線,涵蓋靶向藥物、腫瘤免疫及抗血管生成和腫瘤轉(zhuǎn)移等作用機制,同時不斷推進(jìn)全球化的臨床開發(fā)和注冊策略,讓創(chuàng)新藥盡早惠及廣大患者?!?/p>
諾誠健華醫(yī)學(xué)研究高級總監(jiān)朱華強先生
“在血液瘤方面,我們正在積極拓展新適應(yīng)癥,深入探索新的聯(lián)合用藥治療方案,推進(jìn)奧布替尼一線治療臨床試驗。在諾誠健華,我們始終致力于追求更精準(zhǔn)、更安全的治療手段,造福廣大淋巴瘤患者?!?/p>
諾誠健華醫(yī)學(xué)研究執(zhí)行總監(jiān)周偉博士
“我們的免疫管線逐漸豐富,靶向不同機制的藥物將不斷進(jìn)入臨床階段;我們以風(fēng)濕科、神經(jīng)科和血液科為基石,近年內(nèi)逐漸增加每個藥物的適應(yīng)癥;奧布替尼同時作用于外周和中樞神經(jīng)免疫系統(tǒng),在治療神經(jīng)科適應(yīng)癥,如多發(fā)性硬化,預(yù)計有良好的有效性和安全性?!?/p>
諾誠健華藥理學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級總監(jiān)張斌博士
“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究旨在將基礎(chǔ)研究快速轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用,諾誠健華充分利用公司完備的臨床前及臨床研發(fā)平臺,圍繞生物標(biāo)志物并跨學(xué)科的整合生物、藥理/臨床藥理、藥代、毒理、早期臨床開發(fā)等多部門發(fā)揮一體化優(yōu)勢,迅速將新的項目推進(jìn)至概念驗證,提高藥物研發(fā)成功率,從而架起從實驗臺到病床旁的橋梁?!?/p>
諾誠健華商務(wù)拓展副總裁Manish Tandon博士
“諾誠健華持續(xù)積極通過in-licensing模式尋找臨床階段產(chǎn)品補充現(xiàn)有管線,并充分發(fā)揮該產(chǎn)品和現(xiàn)有管線的協(xié)同效應(yīng),再通過自有臨床及銷售團隊進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化,最大化產(chǎn)品效益。同時,我們也在積極尋找最佳合作伙伴和合作方式,out-licensing自有管線的中國以外權(quán)益,使我們的產(chǎn)品得到充分積極的開發(fā)和商業(yè)化,最大化管線價值。”
諾誠健華生物學(xué)及商務(wù)管理副總裁劉瑞勤博士
“‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新’是我們始終堅持的核心理念,因此我們將不斷增加源頭創(chuàng)新投入,平衡差異化布局,構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展研發(fā)管線?!?/p>
諾誠健華生物學(xué)副總裁歐陽雪松博士
“諾誠健華將引入臨床階段的大分子項目,通過與奧布替尼及其他自有小分子項目的整合,快速實現(xiàn)市場價值的最大化。我們也將聚焦腫瘤免疫,特別是安全有效的細(xì)胞因子及解除腫瘤的免疫抑制,合作開發(fā)臨床前的早期大分子項目。此外,公司也將建立自己完善的大分子藥物研發(fā)平臺,實現(xiàn)生物藥從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)的平衡管線?!?/p>
諾誠健華首席技術(shù)官陳向陽博士
“諾誠健華打造了‘一站式’的研發(fā)平臺,也構(gòu)建了高效的新藥開發(fā)流程。我們的科學(xué)家基于蛋白結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物設(shè)計,開發(fā)不同作用機制的新藥分子,把更多更好的新藥推向臨床。我們也積極嘗試?yán)眯录夹g(shù)如人工智能進(jìn)行研發(fā),以加速研發(fā)進(jìn)展?!?/p>
諾誠健華市場營銷及醫(yī)學(xué)事務(wù)高級總監(jiān)司志超博士
“諾誠健華商業(yè)化團隊和研發(fā)部門構(gòu)建了良好的雙向溝通機制。我們不僅致力于把來自源頭創(chuàng)新的藥物以最快的速度惠及更多有需要的患者,確保藥物研發(fā)成果最大化滿足臨床需求,同時我們也把市場需求及時反饋給研發(fā)團隊,從而實現(xiàn)藥物研發(fā)與商業(yè)化的同頻互動,真正實現(xiàn)‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新,患者所需為本’的理念。”
前瞻性聲明
本報道含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預(yù)期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗和對歷史趨勢、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知,做出的假設(shè)與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績,實際的結(jié)果,發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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