北京2021年8月11日 /美通社/ -- 2021年8月9日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2021年全國實體腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序大Panel檢測室間質(zhì)量評價預(yù)研項目結(jié)果。該項目為NCCL首次舉辦。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗實驗室以零錯誤（滿分）的優(yōu)異成績，獲評“成績優(yōu)秀的實驗室”，在參評的國內(nèi)63個實驗室中位居首位。
目前高通量測序技術(shù)（又稱下一代測序技術(shù)，Next-generation sequencing, NGS）已經(jīng)廣泛應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其中，腫瘤NGS大panel檢測較之小panel檢測，覆蓋的基因、位點更加全面，能夠更加準(zhǔn)確地將患者分層至最佳治療路徑，對腫瘤患者的靶向和免疫治療的藥物選擇具有重要意義，成為癌癥臨床應(yīng)用及精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的必然趨勢。如紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx作為基于NGS的腫瘤大Panel檢測服務(wù)，已率先被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)大規(guī)模應(yīng)用于臨床。
為了推動國內(nèi)實驗室大panel整體檢測水平的提升，NCCL今年首次舉辦該項目，通過對參評實驗室檢測結(jié)果的可比性分析，及時發(fā)現(xiàn)實驗室在檢測過程中存在的共性問題及特殊問題，提高實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。來自國內(nèi) 12 個?。ㄊ?、自治區(qū)）的共 63個實驗室參加了本次質(zhì)評項目。在63份有效結(jié)果中，按照評分規(guī)則，無重復(fù)性錯誤的實驗室占比25.4%（16/63），無假陰性結(jié)果實驗室占比12.7%（8/63），無假陽性結(jié)果實驗室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研發(fā)的Onco PanScanTM 大Panel進(jìn)行檢測，經(jīng)過實驗操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程，檢測結(jié)果與預(yù)期結(jié)果完全一致，以零錯誤的完美表現(xiàn)通過此次嚴(yán)格考評。
泛生子旗下各實驗室嚴(yán)格堅守全周期質(zhì)控體系，憑借精準(zhǔn)的檢測能力和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平，連續(xù)6年滿分通過NCCL質(zhì)評項目。目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質(zhì)量認(rèn)證，成為國內(nèi)少數(shù)具備此三項認(rèn)證的NGS醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。未來，泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力，為每份樣本負(fù)責(zé)，以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測服務(wù)于廣大醫(yī)患，助力實現(xiàn)癌癥治療的技術(shù)突破。
關(guān)于Onco PanScanTM
泛生子Onco PanScanTM基于“雜交捕獲”和NGS測序技術(shù)，可綜合評估靶向治療、化療、免疫治療方案的有效性，精準(zhǔn)指導(dǎo)腫瘤患者的個體化診斷和治療，一次檢測、全面獲益。該產(chǎn)品設(shè)計參考FDA獲批產(chǎn)品檢測區(qū)域，結(jié)合公司數(shù)萬例代表中國腫瘤患者的基因突變位點，涵蓋了WHO、NCCN、ESMO等權(quán)威指南及專家共識推薦檢測基因。2020年1月， NMPA發(fā)布注冊指定檢驗通知，該產(chǎn)品位列其中。
關(guān)于泛生子
泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預(yù)期、計劃和前瞻性陳述，具有相應(yīng)風(fēng)險及不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預(yù)期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險、不確定性，以及許多可能導(dǎo)致實際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達(dá)也屬于前瞻性描述。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預(yù)計未來的事件和進(jìn)展會導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。
