北京2021年8月11日 /美通社/ -- 2021年8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了2021年全國(guó)實(shí)體腫瘤體細(xì)胞突變高通量測(cè)序大Panel檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研項(xiàng)目結(jié)果。該項(xiàng)目為NCCL首次舉辦。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以零錯(cuò)誤（滿分）的優(yōu)異成績(jī)，獲評(píng)“成績(jī)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室”，在參評(píng)的國(guó)內(nèi)63個(gè)實(shí)驗(yàn)室中位居首位。
目前高通量測(cè)序技術(shù)（又稱下一代測(cè)序技術(shù)，Next-generation sequencing, NGS）已經(jīng)廣泛應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其中，腫瘤NGS大panel檢測(cè)較之小panel檢測(cè)，覆蓋的基因、位點(diǎn)更加全面，能夠更加準(zhǔn)確地將患者分層至最佳治療路徑，對(duì)腫瘤患者的靶向和免疫治療的藥物選擇具有重要意義，成為癌癥臨床應(yīng)用及精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的必然趨勢(shì)。如紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx作為基于NGS的腫瘤大Panel檢測(cè)服務(wù)，已率先被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)大規(guī)模應(yīng)用于臨床。
為了推動(dòng)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室大panel整體檢測(cè)水平的提升，NCCL今年首次舉辦該項(xiàng)目，通過(guò)對(duì)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可比性分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)過(guò)程中存在的共性問(wèn)題及特殊問(wèn)題，提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。來(lái)自國(guó)內(nèi) 12 個(gè)省（市、自治區(qū)）的共 63個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了本次質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。在63份有效結(jié)果中，按照評(píng)分規(guī)則，無(wú)重復(fù)性錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)室占比25.4%（16/63），無(wú)假陰性結(jié)果實(shí)驗(yàn)室占比12.7%（8/63），無(wú)假陽(yáng)性結(jié)果實(shí)驗(yàn)室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研發(fā)的Onco PanScanTM 大Panel進(jìn)行檢測(cè)，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程，檢測(cè)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果完全一致，以零錯(cuò)誤的完美表現(xiàn)通過(guò)此次嚴(yán)格考評(píng)。
泛生子旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格堅(jiān)守全周期質(zhì)控體系，憑借精準(zhǔn)的檢測(cè)能力和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平，連續(xù)6年滿分通過(guò)NCCL質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項(xiàng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)具備此三項(xiàng)認(rèn)證的NGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。未來(lái)，泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力，為每份樣本負(fù)責(zé)，以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)于廣大醫(yī)患，助力實(shí)現(xiàn)癌癥治療的技術(shù)突破。
關(guān)于Onco PanScanTM
泛生子Onco PanScanTM基于“雜交捕獲”和NGS測(cè)序技術(shù)，可綜合評(píng)估靶向治療、化療、免疫治療方案的有效性，精準(zhǔn)指導(dǎo)腫瘤患者的個(gè)體化診斷和治療，一次檢測(cè)、全面獲益。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)參考FDA獲批產(chǎn)品檢測(cè)區(qū)域，結(jié)合公司數(shù)萬(wàn)例代表中國(guó)腫瘤患者的基因突變位點(diǎn)，涵蓋了WHO、NCCN、ESMO等權(quán)威指南及專家共識(shí)推薦檢測(cè)基因。2020年1月， NMPA發(fā)布注冊(cè)指定檢驗(yàn)通知，該產(chǎn)品位列其中。
關(guān)于泛生子
泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測(cè)及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測(cè)技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場(chǎng)景。更多公司信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對(duì)未來(lái)的預(yù)期、計(jì)劃和前瞻性陳述，具有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預(yù)期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國(guó)私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險(xiǎn)、不確定性，以及許多可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計(jì)劃”等措辭和類似表達(dá)也屬于前瞻性描述。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險(xiǎn)、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時(shí)點(diǎn)的觀點(diǎn)。泛生子預(yù)計(jì)未來(lái)的事件和進(jìn)展會(huì)導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化，但無(wú)論是否出現(xiàn)了新的信息、未來(lái)事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。
