中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2021年12月2日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE; 香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣布，將在于2021年12月8日至11日召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)（ESMO IO）大會(huì)上公布其多樣化的腫瘤免疫藥物管線的最新臨床試驗(yàn)成果。
百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“盡管腫瘤免疫領(lǐng)域的研究近年來已取得了諸多進(jìn)展，但目前化療仍占據(jù)著全球癌癥患者治療的主導(dǎo)地位。作為一種罕見腫瘤，鼻咽癌在世界上醫(yī)療欠發(fā)達(dá)的地區(qū)卻較為常見，我們期待向大家展示抗PD-1抗體藥物百澤安®在鼻咽癌治療領(lǐng)域取得的最新研究成果，以及它在治療黑色素瘤和卵巢癌方面的潛力。百濟(jì)神州的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是全球規(guī)模最大的腫瘤研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，目前正在圍繞著PD-1探索創(chuàng)新聯(lián)合療法及其作用機(jī)制，以明確其潛在協(xié)同效應(yīng)并克服PD-1的耐藥性，從而幫助那些治療選擇有限的患者提升創(chuàng)新藥物的可及性?！?nbsp;
欲了解更多關(guān)于百濟(jì)神州研發(fā)和在ESMO IO大會(huì)上的相關(guān)活動(dòng)信息，請(qǐng)?jiān)L問https://beigenemedical.eu/。
通過廣泛的臨床項(xiàng)目，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求
為了探索潛在新的治療選擇、深入了解免疫檢查點(diǎn)抑制在實(shí)體瘤和惡性血液病中的應(yīng)用，百濟(jì)神州與諾華正在聯(lián)合評(píng)估百澤安®（一款具備潛在差異化特性的抗PD-1抗體藥物）的廣泛臨床項(xiàng)目，其中包括13項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)和4項(xiàng)關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)。
在此次ESMO IO大會(huì)上，一項(xiàng)旨在評(píng)估百澤安®聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（RM-NPC）的隨機(jī)、雙盲、3期臨床試驗(yàn)RATIONALE 309（NCT 03924986）的期中分析結(jié)果將以優(yōu)選口頭報(bào)告的形式（Proffered Paper）展示。這些分析結(jié)果將支持百澤安®在中國(guó)用于治療鼻咽癌的新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。
創(chuàng)新聯(lián)合療法，以提升抗PD-1抗體的臨床獲益
聯(lián)合治療被認(rèn)為是解決抗PD-1療法在原發(fā)和繼發(fā)性耐藥問題上的關(guān)鍵，也是提升更多患者免疫治療臨床獲益的關(guān)鍵。百濟(jì)神州正在探索百澤安®在聯(lián)合治療上的新療法，以期達(dá)到更深、更持久的緩解，并阻礙腫瘤免疫逃逸。在ESMO IO大會(huì)上，百濟(jì)神州將展示1b期試驗(yàn)（NCT03666143）中兩個(gè)隊(duì)列的試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®聯(lián)合口服選擇性激酶抑制劑Sitravatinib用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和鉑耐藥卵巢癌患者的臨床療效。百濟(jì)神州與Mirati Therapeutics公司合作，共同開發(fā)Sitravatinib。
此外，百濟(jì)神州還將分享關(guān)于3期試驗(yàn)AdvanTIG-301（NCT04866017）的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，即一項(xiàng)用于評(píng)估具有完整Fc功能的在研抗TIGIT抗體Ociperlimab聯(lián)合百澤安®和同步放化療（eCRT）作為局部晚期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
百濟(jì)神州在2021年ESMO IO大會(huì)上展示的電子海報(bào)
主題 |
日期及時(shí)間 |
主要作者 |
121O—RATIONALE 309: 一項(xiàng)百澤安®聯(lián)合吉西他濱和順鉑 優(yōu)選口頭報(bào)告環(huán)節(jié) 2 |
歐洲中部時(shí)間 |
楊云鵬 |
156P—BGB-900-103 隊(duì)列G：一項(xiàng)旨在評(píng)估Sitravatinib 電子海報(bào)展示：治療進(jìn)展 |
歐洲中部時(shí)間 |
崔傳亮 |
153P—BGB-900-103 隊(duì)列E：Sitravatinib聯(lián)合百澤安® 電子海報(bào)展示：治療進(jìn)展 |
歐洲中部時(shí)間 |
Jeffrey Goh |
144P——百澤安®聯(lián)合化療作為可手術(shù)切除食道癌 電子海報(bào)展示：治療進(jìn)展 |
歐洲中部時(shí)間 |
閆小龍 |
148P——一項(xiàng)百澤安®聯(lián)合化療治療EGFR TKI治療失敗的 電子海報(bào)展示：治療進(jìn)展 |
歐洲中部時(shí)間 |
韓寶惠 |
167TiP—AdvanTIG-301：抗TIGIT單克隆抗體Ociperlimab聯(lián)合 電子海報(bào)展示：治療進(jìn)展 |
歐洲中部時(shí)間 |
邢力剛
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關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)
百濟(jì)神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動(dòng)同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研究和開發(fā)團(tuán) 隊(duì)已有約 2,750 人，團(tuán)隊(duì)規(guī)模還在不斷擴(kuò)大。這支團(tuán)隊(duì)計(jì)劃或目前正在全球范圍支持開展超過 90 項(xiàng)臨床研究，已招募患者和健康志愿者超過 14,000 人。百濟(jì)神州自有的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)劃并主導(dǎo)公司產(chǎn) 品管線的研發(fā)和擴(kuò)充，為覆蓋全球超過 45 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)提供支持和指導(dǎo)。公司特別關(guān) 注血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點(diǎn)研究單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟(jì)神 州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市）；百澤安®（可有效避免 FC-γ受體結(jié)合的抗 PD-1 抗體，已在中國(guó)獲批上市）以及百匯澤®（PARP 抑制劑，已在中國(guó)獲批上市）。
同時(shí)，百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。 在中國(guó)，百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)和百時(shí)美施貴寶授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進(jìn)、 百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內(nèi)的多家公司合作， 更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作，授權(quán)諾華 在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括 40 多款臨床候選藥物。公司通過加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支 7,700 多人的團(tuán)隊(duì)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.beigene.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯(lián)邦證券法所定義的前瞻性聲明，涵蓋了百濟(jì)神州有關(guān)開發(fā)和商業(yè)化百澤安®用于治療鼻咽癌、卵巢癌、黑色素瘤及其他實(shí)體瘤的計(jì)劃；提高百澤安®可及性的計(jì)劃；百澤安®成為差異化抗PD-1抗體以及為患者帶去更多臨床獲益的潛力；以及在“關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)”和“關(guān)于百濟(jì)神州”副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、愿望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市批準(zhǔn)；藥監(jiān)部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市批準(zhǔn)；百濟(jì)神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；CIVID-19全球大流行對(duì)百濟(jì)神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)及其他業(yè)務(wù)帶來的影響；百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神 州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
