香港2022年12月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)控股子公司——山東博安生物技術(shù)股份有限公司(博安生物)于今日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,股票代碼為6955.HK,每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所,標(biāo)志著博安生物的發(fā)展開啟又一段新征程,其將在資本賦能下,朝著成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"的目標(biāo)闊步前行。
博安生物成立于2013年,致力于在中國及海外開發(fā)、制造及商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品,為腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等主要治療領(lǐng)域提供創(chuàng)新、可及的治療方案。作為一家全面綜合性生物制藥公司,博安生物憑借差異化的產(chǎn)品組合、覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營體系、以及不斷成熟的商業(yè)化能力構(gòu)筑起自身獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。
差異化的產(chǎn)品組合,多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢
憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力,博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)。目前,公司的產(chǎn)品管線中已構(gòu)建了多個(gè)擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體候選藥物和生物類似藥候選藥物的產(chǎn)品組合,既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑,也為其長期的可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
截至目前,博安生物已成功實(shí)現(xiàn)兩款產(chǎn)品的商業(yè)化:首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®(BA1101)是國內(nèi)第三個(gè)獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥,用于多種癌癥的治療。第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®(BA6101)為全球首個(gè)獲批上市的地舒單抗生物類似藥,用于骨質(zhì)疏松癥的治療。
公司另有12種候選藥物,其中多個(gè)品種已臨近商業(yè)化階段:腫瘤領(lǐng)域的BA1102(地舒單抗注射液,安加維®生物類似藥)、眼科領(lǐng)域的BA9101(阿柏西普眼內(nèi)注射液,艾力雅®生物類似藥)、代謝領(lǐng)域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易達(dá)®生物類似藥)均在中國處于III期臨床階段,且開發(fā)進(jìn)度位處前列。此外,BA6101與BA1102亦在歐盟處于I期臨床階段。公司預(yù)計(jì)將在未來兩年內(nèi)陸續(xù)提交多個(gè)候選藥物的生物制品許可申請(BLA)。
在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上,博安生物兼顧"創(chuàng)新價(jià)值"與"商業(yè)能見度",在構(gòu)建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時(shí),亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。例如:公司自主研發(fā)的ADCC增強(qiáng)型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105,有望成為同類治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物;抗CD25全人源單克隆抗體BA1106為國內(nèi)首個(gè)開始臨床試驗(yàn)的、治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體;自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα全人源單克隆抗體BA2101是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗IL-4Rα長效新藥。
完整的生物藥運(yùn)營體系,鍛造全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢
通過多年的積累,博安生物已完成從0到1的、完整的生物藥運(yùn)營體系的構(gòu)建。公司已建立的三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺,涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn)再到商業(yè)化運(yùn)營的一體化生態(tài)系統(tǒng),以及一支分布在煙臺、南京、新加坡、波士頓的國際化專業(yè)化團(tuán)隊(duì),為產(chǎn)品管線的高效推進(jìn)及卓越上市奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
通過三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺,博安生物已建立起強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢:一方面,公司基于全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-huMab®及噬菌體展示技術(shù)平臺,提高全人源單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)效率。博安生物也是中國少數(shù)擁有自主轉(zhuǎn)基因小鼠平臺的企業(yè)之一。另一方面,在單抗產(chǎn)品基礎(chǔ)上,公司通過雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺、抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺開發(fā)雙特異性抗體、ADC藥物等特色領(lǐng)域,形成差異化的產(chǎn)品組合。
博安生物擁有全面綜合性及可擴(kuò)展的生物制藥平臺,涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。不僅如此,其強(qiáng)大的CMC能力為整個(gè)藥物開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)過程中的高質(zhì)量及成本效率保駕護(hù)航,并能夠縮短藥物開發(fā)時(shí)間,為其產(chǎn)品的首發(fā)優(yōu)勢鋪路。
成熟的商業(yè)化能力,保障產(chǎn)品卓越上市
博安生物是中國為數(shù)不多的能夠從最初藥品發(fā)現(xiàn)及開發(fā)到最終提交BLA并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司,更是為數(shù)不多的在掛牌上市時(shí)便擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品的18A生物科技公司。
博安生物的首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®針對龐大的癌癥治療需求,自2021年5月面市后便獲得理想的銷售業(yè)績。該產(chǎn)品于2021年實(shí)際銷售的8個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入1.59億元人民幣,2022年上半年的銷售收入達(dá)到2.21億元人民幣。
依托博優(yōu)諾®的順利上市,博安生物已建立起廣泛的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和成熟的商業(yè)化能力。截至目前,其廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國千余家醫(yī)院。此外,通過博優(yōu)諾®的商業(yè)化,博安生物打通了"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)運(yùn)營"各個(gè)環(huán)節(jié),為其后續(xù)多個(gè)臨近商業(yè)化階段的藥物實(shí)現(xiàn)加快上市、迅速上量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
博安生物的第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品于2022年11月在中國獲批上市后,即于當(dāng)月底開始面向全國銷售。作為目前唯一在中國獲批的國產(chǎn)地舒單抗注射液,博優(yōu)倍®在商業(yè)化方面具有先發(fā)優(yōu)勢。公司已從生產(chǎn)、準(zhǔn)入、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)做好準(zhǔn)備,將持續(xù)提升博優(yōu)倍®的用藥可及性。
此外,博安生物積極攜手業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的合作伙伴,借助其豐富的資源,最大程度地挖潛產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場潛力。例如公司授予阿斯利康中國在各省市及自治區(qū)的多個(gè)縣域地區(qū)獨(dú)家推廣博優(yōu)諾®;公司與歐康維視就BA9101在中國的產(chǎn)品開發(fā)、推廣及商業(yè)化展開合作等。
立足中國,志在成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"
成功登陸港交所,不僅是博安生物發(fā)展歷程中的重要里程碑,也為其邁向下一階段的發(fā)展開啟新篇章。博安生物將抓住全球生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展浪潮,延續(xù)當(dāng)下蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,進(jìn)一步加快在研產(chǎn)品在中國和海外市場的臨床開發(fā),豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合,深化內(nèi)部制造能力及全球化商業(yè)化能力,并積極拓展各項(xiàng)業(yè)務(wù)合作,以加快推動公司從Biotech向Biopharma進(jìn)階。
博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示:"今天的掛牌上市是博安生物發(fā)展歷程中的又一個(gè)新起點(diǎn)?;赝┌采锝⒌某跣?,我們不僅立足中國,更致力于成為'全球領(lǐng)先的生物制藥公司'。我們期待早日以高品質(zhì)的國產(chǎn)生物藥產(chǎn)品,服務(wù)于全球患者亟待滿足的治療需求,為人類健康貢獻(xiàn)一份‘博安'力量。"
綠葉制藥集團(tuán)執(zhí)行主席劉殿波表示:"'生物藥戰(zhàn)略'是綠葉制藥集團(tuán)當(dāng)下及未來發(fā)展中極其重要的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略之一。我們很高興地看到,經(jīng)過多年的積累,博安生物已在生物藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域構(gòu)筑起獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。我們非??春貌┌采锷鲜泻蟮谋憩F(xiàn),也將利用集團(tuán)深厚的產(chǎn)業(yè)積淀全力支持其下一階段的發(fā)展。期待博安生物持續(xù)協(xié)同集團(tuán)的其他業(yè)務(wù)板塊,踐行我們'以專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康'的使命。"
關(guān)于博安生物
博安生物為綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司,是一家全面綜合性生物制藥公司,專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開,即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺。目前,博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品,以及多個(gè)具有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。
博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心,擁有超過30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物,在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平,在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果,并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系,已在全球建有8大生產(chǎn)基地,超過30條生產(chǎn)線,并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品,覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域;業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國家和地區(qū),其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場,以及高速增長的各地新興市場。