香港2022年12月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）于今日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價為19.8港元。成功登陸港交所，標志著博安生物的發(fā)展開啟又一段新征程，其將在資本賦能下，朝著成為"全球領先的生物制藥公司"的目標闊步前行。
博安生物鳴鑼上市
博安生物成立于2013年，致力于在中國及海外開發(fā)、制造及商業(yè)化優(yōu)質生物制品，為腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等主要治療領域提供創(chuàng)新、可及的治療方案。作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物憑借差異化的產品組合、覆蓋"研發(fā)-生產-商業(yè)化"的全產業(yè)價值鏈運營體系、以及不斷成熟的商業(yè)化能力構筑起自身獨特的競爭優(yōu)勢。
差異化的產品組合，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢
憑借高效的內部創(chuàng)新能力，博安生物的所有產品均為自主研發(fā)。目前，公司的產品管線中已構建了多個擁有國際知識產權保護的創(chuàng)新抗體候選藥物和生物類似藥候選藥物的產品組合，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長期的可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。
截至目前，博安生物已成功實現(xiàn)兩款產品的商業(yè)化：首款產品博優(yōu)諾®（BA1101）是國內第三個獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥，用于多種癌癥的治療。第二款產品博優(yōu)倍®（BA6101）為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥，用于骨質疏松癥的治療。
公司另有12種候選藥物，其中多個品種已臨近商業(yè)化階段：腫瘤領域的BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）、眼科領域的BA9101（阿柏西普眼內注射液，艾力雅®生物類似藥）、代謝領域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類似藥）均在中國處于III期臨床階段，且開發(fā)進度位處前列。此外，BA6101與BA1102亦在歐盟處于I期臨床階段。公司預計將在未來兩年內陸續(xù)提交多個候選藥物的生物制品許可申請（BLA）。
在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上，博安生物兼顧"創(chuàng)新價值"與"商業(yè)能見度"，在構建具有差異化特色的產品組合的同時，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。例如：公司自主研發(fā)的ADCC增強型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105，有望成為同類治療轉移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；抗CD25全人源單克隆抗體BA1106為國內首個開始臨床試驗的、治療實體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；自身免疫治療領域的抗IL-4Rα全人源單克隆抗體BA2101是國內首個進入臨床試驗階段的抗IL-4Rα長效新藥。
完整的生物藥運營體系，鍛造全產業(yè)鏈核心優(yōu)勢
通過多年的積累，博安生物已完成從0到1的、完整的生物藥運營體系的構建。公司已建立的三大自主創(chuàng)新技術平臺，涵蓋從研發(fā)到生產再到商業(yè)化運營的一體化生態(tài)系統(tǒng)，以及一支分布在煙臺、南京、新加坡、波士頓的國際化專業(yè)化團隊，為產品管線的高效推進及卓越上市奠定了扎實的基礎。
通過三大自主創(chuàng)新技術平臺，博安生物已建立起強大的技術優(yōu)勢：一方面，公司基于全人抗體轉基因小鼠BA-huMab®及噬菌體展示技術平臺，提高全人源單克隆抗體產品的研發(fā)效率。博安生物也是中國少數(shù)擁有自主轉基因小鼠平臺的企業(yè)之一。另一方面，在單抗產品基礎上，公司通過雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術平臺開發(fā)雙特異性抗體、ADC藥物等特色領域，形成差異化的產品組合。
博安生物擁有全面綜合性及可擴展的生物制藥平臺，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術轉移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產的全整合型產業(yè)鏈。不僅如此，其強大的CMC能力為整個藥物開發(fā)及商業(yè)化生產過程中的高質量及成本效率保駕護航，并能夠縮短藥物開發(fā)時間，為其產品的首發(fā)優(yōu)勢鋪路。
成熟的商業(yè)化能力，保障產品卓越上市
博安生物是中國為數(shù)不多的能夠從最初藥品發(fā)現(xiàn)及開發(fā)到最終提交BLA并實現(xiàn)產品商業(yè)化的生物制藥公司，更是為數(shù)不多的在掛牌上市時便擁有兩款商業(yè)化產品的18A生物科技公司。
博安生物的首款產品博優(yōu)諾®針對龐大的癌癥治療需求，自2021年5月面市后便獲得理想的銷售業(yè)績。該產品于2021年實際銷售的8個月內實現(xiàn)銷售收入1.59億元人民幣，2022年上半年的銷售收入達到2.21億元人民幣。
依托博優(yōu)諾®的順利上市，博安生物已建立起廣泛的商業(yè)化網(wǎng)絡和成熟的商業(yè)化能力。截至目前，其廣泛的分銷網(wǎng)絡已覆蓋全國千余家醫(yī)院。此外，通過博優(yōu)諾®的商業(yè)化，博安生物打通了"研發(fā)-生產-商業(yè)運營"各個環(huán)節(jié)，為其后續(xù)多個臨近商業(yè)化階段的藥物實現(xiàn)加快上市、迅速上量奠定堅實基礎。
博安生物的第二款產品博優(yōu)倍®用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥。該產品于2022年11月在中國獲批上市后，即于當月底開始面向全國銷售。作為目前唯一在中國獲批的國產地舒單抗注射液，博優(yōu)倍®在商業(yè)化方面具有先發(fā)優(yōu)勢。公司已從生產、準入、銷售等各個環(huán)節(jié)做好準備，將持續(xù)提升博優(yōu)倍®的用藥可及性。
此外，博安生物積極攜手業(yè)內優(yōu)秀的合作伙伴，借助其豐富的資源，最大程度地挖潛產品的臨床價值和市場潛力。例如公司授予阿斯利康中國在各省市及自治區(qū)的多個縣域地區(qū)獨家推廣博優(yōu)諾®；公司與歐康維視就BA9101在中國的產品開發(fā)、推廣及商業(yè)化展開合作等。
立足中國，志在成為"全球領先的生物制藥公司"
成功登陸港交所，不僅是博安生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也為其邁向下一階段的發(fā)展開啟新篇章。博安生物將抓住全球生物藥產業(yè)的發(fā)展浪潮，延續(xù)當下蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，進一步加快在研產品在中國和海外市場的臨床開發(fā)，豐富創(chuàng)新抗體產品組合，深化內部制造能力及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項業(yè)務合作，以加快推動公司從Biotech向Biopharma進階。
博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示："今天的掛牌上市是博安生物發(fā)展歷程中的又一個新起點?；赝┌采锝⒌某跣?，我們不僅立足中國，更致力于成為'全球領先的生物制藥公司'。我們期待早日以高品質的國產生物藥產品，服務于全球患者亟待滿足的治療需求，為人類健康貢獻一份‘博安'力量。"
綠葉制藥集團執(zhí)行主席劉殿波表示："'生物藥戰(zhàn)略'是綠葉制藥集團當下及未來發(fā)展中極其重要的業(yè)務戰(zhàn)略之一。我們很高興地看到，經(jīng)過多年的積累，博安生物已在生物藥業(yè)務領域構筑起獨特的競爭優(yōu)勢。我們非?？春貌┌采锷鲜泻蟮谋憩F(xiàn)，也將利用集團深厚的產業(yè)積淀全力支持其下一階段的發(fā)展。期待博安生物持續(xù)協(xié)同集團的其他業(yè)務板塊，踐行我們'以專業(yè)技術服務于人類健康'的使命。"
關于博安生物
博安生物為綠葉制藥集團的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異 T-cell Engager 技術平臺及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術平臺。目前，博安生物的產品管線中已擁有兩款商業(yè)化產品，以及多個具有國際知識產權保護的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產品組合。
博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術轉移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產的全整合型產業(yè)鏈。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發(fā)。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產品，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
