煙臺2023年3月27日 /美通社/ -- 博安生物(6955.HK)于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。
2022年業(yè)績亮點(diǎn)
2款已上市產(chǎn)品,商業(yè)化成績亮眼
博安生物首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液,安維汀®生物類似藥)用于治療多種癌癥。該產(chǎn)品于2021年5月在中國上市后即迅速放量,并于2022年的首個完整年度銷售額達(dá)到約5.15億元人民幣,商業(yè)化表現(xiàn)亮眼。2022年,博優(yōu)諾®新增卵巢癌、宮頸癌兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,適用人群進(jìn)一步擴(kuò)大。目前,該產(chǎn)品的5大適應(yīng)癥均被納入2022版國家醫(yī)保目錄。
第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®(地舒單抗注射液,普羅力®生物類似藥)于2022年11月在中國獲批上市,用于治療骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品是全球首個已上市的地舒單抗生物類似藥。除了中國市場,博優(yōu)倍®亦在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā),并計(jì)劃在全球市場銷售。
基于博優(yōu)諾®卓越上市的良好往績以及博安生物不斷成熟的商業(yè)化能力,博優(yōu)倍®獲批后在更短的時間內(nèi)迅速取得多項(xiàng)業(yè)務(wù)里程碑:2022年12月,博優(yōu)倍®獲得國家醫(yī)保編碼;2023年1月,公司將博優(yōu)倍®在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利授予中國生物制藥的子公司正大青島,為其商業(yè)化放量鋪設(shè)一條快速致勝的道路。截至目前,該產(chǎn)品已在全國22個省、市及自治區(qū)掛網(wǎng)。
管線進(jìn)展迅速,多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢
憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力,博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)?;谌笞灾鲃?chuàng)新技術(shù)平臺 -- 全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺,公司已構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合,包括上述2款商業(yè)化產(chǎn)品、以及另外7款創(chuàng)新抗體候選藥物和4款生物類似藥候選藥物。2022年至今,多款在研產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。
3款生物類似藥候選藥物商業(yè)化將至,包括:BA1102(地舒單抗注射液,安加維®生物類似藥)在中國的上市申請已獲受理,并在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā);BA5101(度拉糖肽注射液,度易達(dá)®生物類似藥)、BA9101(阿柏西普眼內(nèi)注射溶液,艾力雅®生物類似藥)均在中國處于3期臨床階段,其中BA5101為全球首個進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。
5款創(chuàng)新抗體候選藥物進(jìn)入臨床,包括:非IL-2阻斷型抗CD25抗體BA1106是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的、用于治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體;抗IL-4Rα單抗BA2101注射液是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段、自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα長效新藥;靶向Claudin18.2的ADCC增強(qiáng)型單抗BA1105,有望成為同類治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物;另有抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC藥物注射用BA1301。
博安生物兼顧"創(chuàng)新價值"與"商業(yè)能見度",在構(gòu)建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時,亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。上述多款藥物的開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑,也為其長期的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。
強(qiáng)大的商業(yè)化能力,保障后續(xù)新藥卓越上市
博安生物是目前少數(shù)擁有"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營體系的本土生物制藥公司。高度整合與協(xié)同的內(nèi)部運(yùn)營體系助力其在更短的時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了自我"造血",并通過強(qiáng)大的商業(yè)化動能保障后續(xù)在研產(chǎn)品的卓越上市。
通過專業(yè)化的內(nèi)部營銷團(tuán)隊(duì)及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源,博安生物不斷深化建設(shè)商業(yè)化運(yùn)營能力。一方面,公司已建立起廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國1300多家醫(yī)院及終端機(jī)構(gòu);另一方面,通過攜手包括阿斯利康、正大青島、歐康維視等業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的合作伙伴,借助其優(yōu)勢資源,充分挖潛產(chǎn)品的臨床價值和市場潛力。此外,博安生物還分別在美國和新加坡設(shè)立子公司并擁有一支持續(xù)擴(kuò)展的國際化研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì),以支持當(dāng)下業(yè)務(wù)的高速成長。
為進(jìn)一步支持商業(yè)化發(fā)展,2022年,博安生物加快建設(shè)和提升大規(guī)模生產(chǎn)能力,并通過擁抱數(shù)字化管理、開展工藝升級等方式,優(yōu)化生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效能。目前,公司擁有8,000升商業(yè)化產(chǎn)能和1,700升中試產(chǎn)能,另有2條用于商業(yè)化生產(chǎn)的3*2000升生產(chǎn)線、2條用于中試生產(chǎn)的2*500升生產(chǎn)線正在建設(shè)中。
博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示:"2022年,博安生物在新冠疫情疊加產(chǎn)業(yè)變化帶來的各項(xiàng)挑戰(zhàn)中逆勢突破、碩果累累,令人無比振奮。展望2023年,我們預(yù)計(jì)這一年將是商業(yè)化產(chǎn)品收入增長的豐收之年,亦是加快我們創(chuàng)新抗體管線進(jìn)程的變革之年。我們將進(jìn)一步加快核心產(chǎn)品在全球市場的臨床開發(fā),豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合,深化內(nèi)部制造能力以及全球化商業(yè)化能力,并積極拓展各項(xiàng)業(yè)務(wù)合作,以更多高品質(zhì)的創(chuàng)新成果滿足患者所需、回報股東、回饋社會。"
關(guān)于博安生物
博安生物(6955.HK)是一家全面綜合性生物制藥公司,專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開,即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。
目前,博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品,以及多個具有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。除了在中國,博安生物也在包括歐美地區(qū)在內(nèi)的海外市場從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。基于差異化的產(chǎn)品組合,以及不斷成熟的商業(yè)化能力,博安生物已構(gòu)建起覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價值鏈運(yùn)營體系,為其長期的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。