百濟神州獲得一款在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的全球獨家許可選擇權(quán)；
映恩生物將持續(xù)開展該藥物的臨床前研究，并支持新藥臨床試驗（IND）申請
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，映恩生物是一家新一代ADC公司，雙方今日宣布達成一項獨家選擇權(quán)和授權(quán)合作協(xié)議，百濟神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該藥物將用于治療特定實體瘤患者。
百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責(zé)人汪來博士表示："百濟神州建立了業(yè)界領(lǐng)先的全球腫瘤學(xué)研究團隊，我們正在包括ADC在內(nèi)的極具影響力的治療領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，力爭不斷拓展和完善我們在實體瘤領(lǐng)域日益豐富的產(chǎn)品管線。通過與映恩生物的此次戰(zhàn)略合作，以及我們‘端到端'的ADC生產(chǎn)能力，百濟神州已經(jīng)建立了優(yōu)勢地位，為在全球范圍內(nèi)推進這一款藥物和我們早期自主研發(fā)的ADC管線做好充分準備。"
映恩生物首席執(zhí)行官朱忠遠博士表示："映恩生物致力于成為一家領(lǐng)先的新一代ADC公司，我們的產(chǎn)品基于獨創(chuàng)的DITAC技術(shù)平臺，并在臨床前研究和全球臨床試驗中均顯示出令人振奮的療效和安全性。我們很高興能與百濟神州達成此次合作，加速推進這一藥物的開發(fā)。通過百濟神州和映恩生物的強強聯(lián)合，我們相信將能夠為全球患者帶來更多具備突破性的ADC藥物。"
根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將從百濟神州獲得一筆首付款，并將在百濟神州行使選擇權(quán)后，有權(quán)獲得選擇權(quán)付款。此外，基于合作研究項目取得的特定研發(fā)進展、注冊進展和商業(yè)化里程碑，映恩生物將有權(quán)獲得高達13億美元的額外付款，以及分級特許權(quán)使用費。在行使選擇權(quán)后，百濟神州將擁有這款藥物在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，而映恩生物將負責(zé)開展該藥物在IND遞交前的所有臨床前研究，并支持百濟神州未來的IND申請。
關(guān)于映恩生物
DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司，專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構(gòu)建了多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的新一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)平臺?；趯膊∩飳W(xué)機制的深入研究和探索，映恩生物已有四個國際多中心（MRCT）臨床階段項目，并擁有十多項處于臨床前階段的創(chuàng)新項目。此外，映恩生物正在繼續(xù)研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù)，以開發(fā)下一代"超級ADC"分子，包括不同有效載荷類別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。如需了解更多信息，請參閱www.dualitybiologics.com。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負擔(dān)性。通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,400人的團隊，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。欲了解更多信息，請訪問 www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于以下方面的聲明：本次合作協(xié)議條款下的未來付款；未來這一藥物的IND申請；協(xié)議范圍內(nèi)的未來臨床、生產(chǎn)或商業(yè)化活動；以及百濟神州在"關(guān)于百濟神州"標題下提及的計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實質(zhì)性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)、商業(yè)化及實現(xiàn)并保持盈利的能力；新冠疫情對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中"風(fēng)險因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責(zé)任更新該等信息。
