百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時(shí)，NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評(píng)中心于2020年10月將這項(xiàng)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。
百濟(jì)神州今日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。
ALPINE3期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示百悅澤?對(duì)比伊布替尼具有更優(yōu)的研究者評(píng)估總緩解率 早期無進(jìn)展生存期和總生存期數(shù)據(jù)支持緩解率結(jié)果 百悅澤?在關(guān)鍵次要終點(diǎn)房顫或房撲事件率方面顯示出優(yōu)效性，具...
百濟(jì)神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA2021）線上大會(huì)上公布其血液學(xué)項(xiàng)目中的三項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。
Shoreline Biosciences, Inc.和 百濟(jì)神州今日宣布達(dá)成全球獨(dú)家戰(zhàn)略合作，聯(lián)動(dòng)Shoreline的iPSC NK細(xì)胞技術(shù)與百濟(jì)神州的臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)能力，開發(fā)并商業(yè)化一系列基于NK細(xì)胞療法的產(chǎn)品組合，用于治療各類惡性腫瘤。
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
百濟(jì)神州今日在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO 2021）上公布了其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）的兩項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)。
百匯澤?是一款強(qiáng)效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑，在晚期HER2陰性乳腺癌患者中顯示出有意義且持久的有效性 百匯澤?對(duì)比安慰劑在胃癌患者中顯示出數(shù)值上更優(yōu)的無進(jìn)展生存期，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著...
百濟(jì)神州今日宣布，將在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)網(wǎng)絡(luò)大會(huì)的主席研討會(huì)上口頭報(bào)告百悅澤?（澤布替尼）對(duì)比伊布替尼用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或（SLL）的ALPINE3期臨床試驗(yàn)在期中分析中獲得的結(jié)果。
百濟(jì)神州今日宣布，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)檢測(cè)委員會(huì)推薦，一項(xiàng)用于評(píng)估其抗PD-1抗體百澤安 ?聯(lián)合化療，對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，作為用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線療法的3期RATIONALE 309臨床試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到主要終點(diǎn)。
百濟(jì)神州今日宣布將在2021 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布其廣泛的臨床項(xiàng)目的多項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果和最新進(jìn)展。
百濟(jì)神州今日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療先前接受過至少一項(xiàng)CD20導(dǎo)向療法的成年邊緣區(qū)淋巴瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。
百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今日宣布將在2021年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA2021）線上年會(huì)上公布其血液腫瘤領(lǐng)域廣泛的臨床項(xiàng)目的多項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果。本屆?EHA 2021線上年會(huì)將于2021年6月9日至17日舉行。
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已授予其?PARP抑制劑百匯澤 ?（帕米帕利）附條件批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系?BRCA （ gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
百濟(jì)神州今日公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州宣布百悅澤?（澤布替尼）對(duì)比伊布替尼用于治療 成年復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)在中期分析中獲得積極結(jié)果。
百濟(jì)神州今日?在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2021 年年會(huì)上的一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了其抗?PD-1 抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）對(duì)比多西他賽針對(duì)二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的全球 3 期臨床試驗(yàn)的中期分析結(jié)果。
百濟(jì)神州今日?在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2021 年年會(huì)上的兩項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了其抗?PD-1 抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）聯(lián)合與Mirati Therapeutics, Inc.合作開發(fā)的在研選擇性激酶抑制劑?sitravatinib的臨床數(shù)據(jù)。
百濟(jì)神州今日公布，一項(xiàng)旨在評(píng)估百悅澤 ?（澤布替尼）對(duì)比安慰劑針對(duì)患有新型冠狀病毒肺炎（“新冠肺炎”）且需非機(jī)械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗(yàn)未達(dá)到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點(diǎn)。
