- 2021年第一季度產(chǎn)品收入共計(jì)1.061億美元;相比較,去年同期為0.521億美元
- 自新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄2021年3月正式執(zhí)行以來(lái),百澤安®、百悅澤®和安加維®的市場(chǎng)需求顯著增加
- 與諾華就百澤安®達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效且由此獲得 6.5 億美元預(yù)付款
- 廣州生物藥生產(chǎn)基地于3月獲準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn),進(jìn)一步提升百澤安®在中國(guó)的市場(chǎng)供應(yīng)以及公司總體戰(zhàn)略能力
美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年5月7日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專(zhuān)注于在世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示:“2021年第一季度,公司在多項(xiàng)關(guān)鍵戰(zhàn)略目標(biāo)中取得長(zhǎng)足進(jìn)展,包括在中國(guó)擴(kuò)大商業(yè)發(fā)展規(guī)模,在全球范圍內(nèi)遞交多項(xiàng)上市注冊(cè)申請(qǐng)以改善藥物可及性,繼續(xù)推進(jìn)涵蓋潛在同類(lèi)第一和自主研發(fā)組合用藥在內(nèi)的產(chǎn)品管線,以及進(jìn)一步提高生物藥生產(chǎn)能力。自3月1日新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式執(zhí)行以來(lái),公司三款納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新抗腫瘤藥物以及商業(yè)化產(chǎn)品線的市場(chǎng)表現(xiàn)令人振奮。此外,公司與諾華達(dá)成的授權(quán)與合作協(xié)議正式生效,也由此獲得一筆高達(dá)6.5 億美元的預(yù)付款。不久前,我們還宣布了在針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病的 ALPINE 3 期臨床試驗(yàn)的中期分析中,取得了積極結(jié)果,進(jìn)一步展現(xiàn)出百悅澤®的差異化及其成為同類(lèi)最優(yōu)藥物的潛力。我們相信百濟(jì)神州能夠履行創(chuàng)立之初的使命——為全球數(shù)十億人口提供高質(zhì)量的藥物?!?/p>
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件
商業(yè)運(yùn)營(yíng)
- 截至2021年3月31日的三個(gè)月,公司全球產(chǎn)品收入共計(jì)1.061億美元,相較去年同期的0.521億美元,同比增長(zhǎng)104%。第一季度的產(chǎn)品銷(xiāo)售額同比去年同期以及環(huán)比上一季度均有漲幅,主要由于公司不斷推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)發(fā)布的進(jìn)程,包括自新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)?!保?021年3月1日正式執(zhí)行以來(lái),百澤安®、百悅澤®以及安加維®使用患者需求大幅增加,足以抵消上述藥品納入醫(yī)保后價(jià)格下調(diào)的凈效應(yīng)
- 第一季度產(chǎn)品收入持續(xù)增長(zhǎng),盡管受到一筆0.242億美元付款的負(fù)面影響,這是由于百澤安®、百悅澤®和安加維®納入醫(yī)保后價(jià)格下調(diào),而本季度一些以醫(yī)保前價(jià)格出售的產(chǎn)品仍在分銷(xiāo)渠道中,按照慣例,公司支付這筆款項(xiàng)用以補(bǔ)償經(jīng)銷(xiāo)商,其中大部分與百澤安®相關(guān)
- 自百澤安®、百悅澤®以及安加維® 納入醫(yī)保以來(lái),醫(yī)院進(jìn)院數(shù)量顯著增加,分別達(dá)到納入醫(yī)保前的約4倍、8倍和6倍
- 盡管新冠疫情對(duì)患者治療方案的影響仍在持續(xù),疫苗接種計(jì)劃,百悅澤®在美國(guó)的銷(xiāo)售額仍保持穩(wěn)定增長(zhǎng)
研發(fā)項(xiàng)目
百悅澤®(澤布替尼):一款設(shè)計(jì)旨在最大化靶點(diǎn)占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,在美國(guó)、中國(guó)、加拿大和其他國(guó)際市場(chǎng)已在特定適應(yīng)癥中獲批,目前其在全球范圍內(nèi)更多審批流程正在進(jìn)行中
- 宣布百悅澤®對(duì)比伊布替尼用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的 ALPINE 3 期臨床試驗(yàn)(NCT03734016)在中期分析中獲得積極結(jié)果
- 宣布百悅澤®用于治療成年華氏巨球蛋白血癥(WM)患者在加拿大獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,該項(xiàng)獲批是基于百悅澤®對(duì)比伊布替尼的 ASPEN 3期臨床試驗(yàn)
- 繼續(xù)在新市場(chǎng)中推進(jìn)百悅澤®的商業(yè)化進(jìn)程。百悅澤®現(xiàn)已在以色列上市,用于治療既往至少接受過(guò)一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。迄今為止,百濟(jì)神州已經(jīng)在除美國(guó)和中國(guó)之外的,包括歐盟和20多個(gè)國(guó)家遞交了超過(guò)30項(xiàng)針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)
百悅澤®預(yù)計(jì)里程碑事件
- 最早將于2021年公布百悅澤®對(duì)比苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗用于治療初治 CLL或SLL患者的SEQUOIA 3期臨床試驗(yàn)(NCT03336333)主要結(jié)果
- 將于2021 年在一場(chǎng)重要醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布ALPINE 3期臨床試驗(yàn)(NCT03734016)的中期結(jié)果,并將于2022年公布最終結(jié)果
- 繼續(xù)在全球范圍推進(jìn)百悅澤®的新適應(yīng)癥注冊(cè)項(xiàng)目,包括2021年在中東地區(qū)、南美地區(qū)、加拿大、澳大利亞和俄羅斯?jié)撛讷@批用于治療特定MCL患者,以及在美國(guó)、歐盟、中國(guó)和澳大利亞等地潛在獲批用于治療WM患者
- 將于2021年完成百悅澤®聯(lián)合奧比妥珠單抗對(duì)比奧比妥珠單抗作為單藥用于治療R/R濾泡性淋巴瘤(FL)患者的ROSEWOOD 全球關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)(NCT03332017)患者入組
百澤安®(替雷利珠單抗):一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體。百澤安®在中國(guó)已在特定適應(yīng)癥中獲批,目前正在全球范圍內(nèi)為獲得更多批準(zhǔn)進(jìn)行開(kāi)發(fā)
- 與諾華達(dá)成的一項(xiàng)合作與授權(quán)協(xié)議正式生效,授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®且獲得6.5 億美元預(yù)付款
- 宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理百澤安®用于治療接受鉑類(lèi)化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sBLA)
- 一項(xiàng)百澤安®聯(lián)合和黃醫(yī)藥研發(fā)的呋喹替尼針對(duì)實(shí)體瘤的全球2期臨床試驗(yàn)(NCT04716634)啟動(dòng)患者入組
- 一項(xiàng)百澤安®與依托泊苷聯(lián)合或不聯(lián)合和鉑類(lèi)化療用于治療既往未接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)(NCT04005716)已完成全部患者入組
- 在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)2021 年年會(huì)的一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了百澤安®對(duì)比多西他賽針對(duì)二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的全球 3 期RATIONALE 303臨床試驗(yàn)(NCT03358875)的中期結(jié)果
百澤安®預(yù)計(jì)里程碑事件
- 與諾華合作,將于2021年在中國(guó)境外遞交首項(xiàng)新藥上市許可申請(qǐng)(BLA)
- 將于2021年上半年和2021年年中在中國(guó)分別遞交針對(duì)MSI-H / dMMR實(shí)體瘤以及針對(duì)二線食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的sBLA
- 將于2021年在中國(guó)獲批用于治療一線非鱗狀NSCLC患者以及獲批用于治療二或三線肝細(xì)胞癌(HCC)患者
- 將在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)2021年線上年會(huì)中公布臨床數(shù)據(jù),包括以下海報(bào)展示:
- 一項(xiàng)百澤安®對(duì)比化療用于治療二線晚期不可切除ESCC患者的RATIONALE 302臨床試驗(yàn)(NCT03430843)
- 一項(xiàng)百澤安®作為單藥用于治療既往接受過(guò)治療的局部晚期不可切除或MSI-H/ MRD實(shí)體瘤患者的2期臨床試驗(yàn)(NCT03736889)
- 將于2021年公布一項(xiàng)百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療用于治療一線鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床試驗(yàn)(NCT03924986)主要結(jié)果
- 將于2021年完成一項(xiàng)百澤安®對(duì)比安慰劑聯(lián)合放化療用于治療局限性ESCC患者的3期臨床試驗(yàn)(NCT03957590)的患者入組
帕米帕利:一款在研高選擇性PARP1和PARP2小分子抑制劑
帕米帕利預(yù)計(jì)里程碑事件
- 于2021年上半年在中國(guó)獲批用于治療既往接受過(guò)至少兩線化療、伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者
- 將于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作為針對(duì)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌(OC)患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(NCT03519230)主要結(jié)果
- 將在ASCO 2021年線上年會(huì)上公布臨床數(shù)據(jù),包括以下海報(bào)展示:
- 帕米帕利在中國(guó)用于治療胚系BRCA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌患者的2期臨床試驗(yàn)(NCT03575065)
- 帕米帕利對(duì)比安慰劑作為對(duì)鉑類(lèi)一線化療響應(yīng)的無(wú)法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者維持治療的2期臨床試驗(yàn)(NCT03427814)
Ociperlimab (BGB-A1217):一款具有強(qiáng)效Fc功能的在研TIGIT單克隆抗體
- 在下列臨床試驗(yàn)中開(kāi)展患者入組:
- 一項(xiàng)ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療先前接受過(guò)治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的AdvanTIG-202 2期臨床試驗(yàn)(NCT04693234)
- 一項(xiàng)ociperlimab聯(lián)合百澤安®對(duì)比百澤安®聯(lián)合安慰劑用于治療PD-L1高表達(dá)的不可切除、局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的AdvanTIG-203 2期臨床試驗(yàn)(NCT04732494)
Ociperlimab預(yù)計(jì)里程碑事件
- 將在ASCO 2021年線上年會(huì)中公布一項(xiàng)ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期劑量遞增試驗(yàn)(NCT04047862)的臨床數(shù)據(jù)
- 將于2021年上半年啟動(dòng)一項(xiàng)ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療PD-L1高表達(dá)且無(wú)EGFR敏感突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)(NCT04746924)的患者入組
- 將于2021年啟動(dòng)一項(xiàng)ociperlimab聯(lián)合百澤安®和同步放化療用于治療既往未接受過(guò)治療的局部晚期不可切除NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-301臨床試驗(yàn)(NCT04866017)的患者入組
早期自主研發(fā)項(xiàng)目
- 宣布一項(xiàng)在研造血干細(xì)胞激酶1(HPK1)抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗(yàn)(NCT04649385)已完成首例患者給藥。BGB-15025的設(shè)計(jì)旨在成為一款高活性、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑,代表了一種創(chuàng)新型腫瘤免疫方案,是目前最早進(jìn)入臨床研究階段的HPK1抑制劑之一
- 繼續(xù)推動(dòng)早期自主研發(fā)管線,包括BGB-11417(一款針對(duì)腫瘤正處于1期臨床開(kāi)發(fā)的BCL-2抑制劑)、BGB-A445(一款與百澤安®聯(lián)合針對(duì)實(shí)體瘤目前處于1期臨床開(kāi)發(fā)的非配位體抗OX40單克隆抗體),以及BGB-10188(一款與百悅澤®或百澤安®聯(lián)合針對(duì)腫瘤目前處于1期臨床開(kāi)發(fā)的PI3Kδ抑制劑)
早期自主研發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)里程碑事件
- 將于2021年啟動(dòng)一項(xiàng)百濟(jì)神州在研BCL-2抑制劑BGB-11417針對(duì)急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML)和骨髓增生異常綜合癥(MDS)的1期臨床試驗(yàn)(NCT04771130)。BGB-11417的設(shè)計(jì)旨在成為一款高活性、高選擇性的BCL-2小分子抑制劑
- 將于2021年上半年啟動(dòng)一項(xiàng)BGB-A425的1/2 期臨床試驗(yàn)(NCT03744468)的2期部分
安進(jìn)公司合作項(xiàng)目
- BLINCYTO®注射用貝林妥歐單抗針對(duì)兒童復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的sBLA已在中國(guó)被受理并納入優(yōu)先審評(píng)
其他合作項(xiàng)目
Sitravatinib :一款在研受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,抑制TAM(TYRO3、AXL、MERTK)受體家族、分裂受體家族(VEGFR 2和KIT)和RET。百濟(jì)神州獲得 Mirati Therapeutics授予sitravatinib在亞洲(不包括日本)、澳大利亞和新西蘭的授權(quán)
- 在AACR 2021 年年會(huì)上的兩項(xiàng)口頭報(bào)告中公布百澤安®聯(lián)合與 Mirati Therapeutics合作開(kāi)發(fā)的sitravatinib 的臨床數(shù)據(jù)。公布的數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng) 1b 期臨床試驗(yàn)(NCT03666143)的兩個(gè)隊(duì)列,分別用于治療 PD-1/PD-L1 療法難治性或耐藥性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者以及用于治療晚期鉑類(lèi)耐藥卵巢癌(PROC)患者
- 完成了一項(xiàng)Sitravatinib作為單藥治療和聯(lián)合百澤安®用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HCC或胃/胃食管連接癌(GC / GEJC)患者的1/2期臨床試驗(yàn)(NCT03941873)患者入組
- Sitravatinib預(yù)計(jì)里程碑事件
- 將于2021年啟動(dòng)一項(xiàng)sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療鱗狀和非鱗狀NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)
生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)
- 宣布NMPA已批準(zhǔn)廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開(kāi)展百澤安®的商業(yè)化生產(chǎn)。廣州生物藥生產(chǎn)基地為百濟(jì)神州全資擁有,占地超過(guò) 10萬(wàn)平方米 (1000000 平方英尺),獲批 8000 升產(chǎn)能用于商業(yè)化生產(chǎn),為中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)百澤安®。目前廣州生物藥生產(chǎn)基地正在進(jìn)行的另一階段建設(shè),預(yù)計(jì)將在 2022 年底前完成,屆時(shí),總產(chǎn)能將達(dá)到 64000 升
新冠肺炎疫情影響和應(yīng)對(duì)措施
- 公司預(yù)計(jì)新冠肺炎病毒(COVID-19)引起的世界衛(wèi)生危機(jī)將繼續(xù)對(duì)其業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響,包括商業(yè)銷(xiāo)售、藥政溝通、檢查及申報(bào)、臨床試驗(yàn)的患者、參與以及數(shù)據(jù)公布。該全球大流行對(duì)全球的影響仍存在不確定性。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷,并繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事物以及臨床開(kāi)發(fā)目標(biāo)開(kāi)展工作
其他發(fā)展
- 宣布任命 Julia Wang(王愛(ài)軍)為首席財(cái)務(wù)官,于 2021 年 6 月 30 日正式生效。王愛(ài)軍女士將接任此前宣布將從百濟(jì)神州退休的梁恒博士。為確保工作有序交接,梁恒博士將留任至 6 月 30 日
- 繼續(xù)開(kāi)展在上海證券交易所科技創(chuàng)新板(STAR Market)進(jìn)行首次公開(kāi)募集普通股的申請(qǐng)工作,預(yù)計(jì)將在2021年完成。具體時(shí)間視市場(chǎng)環(huán)境、股東和監(jiān)管批準(zhǔn)情況而定
2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2021年3月31日的三個(gè)月現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資為48億美元;相比較, 截至2020年12月31日的持有額為47億美元,實(shí)現(xiàn)了1.621億美元的增長(zhǎng)
- 截至2021年3月31日的三個(gè)月經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金為1.251億美元,其中包括與諾華的合作協(xié)議作為預(yù)付款收到的6.5億美元;資本支出為0.424億美元;支付授權(quán)藥物預(yù)付款所用現(xiàn)金為0.85億美元;募集資金所得現(xiàn)金為1.074億美元, 其中包括銀行貸款和員工認(rèn)股選擇權(quán)的行使
- 收入 截至2021年3月31日的三個(gè)月的收入為6.059億美元;相比較,去年同期收入為0.521億美元
- 截至2021年3月31日的三個(gè)月產(chǎn)品收入為1.061億美元;相比較,去年同期為0.521億美元。收入包括:
- 百澤安®在華產(chǎn)品收入為0.489億美元;相比較,去年同期收入為0.205億美元
- 百悅澤®的產(chǎn)品收入為0.221億美元;相比較,去年同期收入為0.007億美元
- 安進(jìn)公司授權(quán)百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售的第一款產(chǎn)品安加維®的產(chǎn)品收入為0.145億美元。公司自2020年7月開(kāi)始進(jìn)行安加維®銷(xiāo)售活動(dòng)
- 百時(shí)美施貴寶授權(quán)在華銷(xiāo)售產(chǎn)品的產(chǎn)品收入為0.203億美元;相比較,去年同期為0.308億美元。本季度產(chǎn)品收入出現(xiàn)下滑,主要由于在2020年3月NMPA暫停ABRAXANE®供應(yīng)后,百時(shí)美施貴寶實(shí)施了相應(yīng)的產(chǎn)品自愿召回
- 截至2021年3月31日的三個(gè)月合作項(xiàng)目收入為4.998億美元,主要來(lái)自諾華公司共6.5億美元預(yù)付款收入的部分確認(rèn)。去年同期無(wú)合作項(xiàng)目收入
- 費(fèi)用 截至2021年3月31日的三個(gè)月費(fèi)用為5.357億美元;相比較,去年同期費(fèi)用為4.258億美元
- 銷(xiāo)售成本 截至2021年3月31日的三個(gè)月銷(xiāo)售成本為0.327億美元;相比較,去年同期為0.141億美元。銷(xiāo)售成本增加主要?dú)w因于百澤安®、百悅澤®和安加維®產(chǎn)品銷(xiāo)售增加,其中部分與百時(shí)美施貴寶公司授權(quán)銷(xiāo)售產(chǎn)品的銷(xiāo)量下滑相抵消
- 研發(fā)(R&D)費(fèi)用 截至2021年3月31日的三個(gè)月研發(fā)費(fèi)用為3.207億美元;相比較,去年同期的研發(fā)費(fèi)用為3.043億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要?dú)w因于用于正在進(jìn)行以及新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)增長(zhǎng)的費(fèi)用,新增的藥物注冊(cè)登記準(zhǔn)備,以及與商業(yè)化前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。2021年第一季度,授權(quán)候選藥物的研發(fā)相關(guān)預(yù)付款為0.85億美元,比去年同期的0.43億美元減少了0.345億美元。2021年第一季度,研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為0.219億美元;相比較,去年同期為0.204億美元
- 銷(xiāo)售、一般及行政管理(SG&A)費(fèi)用 截至2021年3月31日的三個(gè)月銷(xiāo)售、一般及行政管理費(fèi)用為1.821億美元;相比較,去年同期為1.071億美元。銷(xiāo)售、一般及行政管理費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加,以及公司打造全球布局而不斷擴(kuò)大全球商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模的相關(guān)費(fèi)用增加。2021年第一季度,銷(xiāo)售、一般及行政管理相關(guān)的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為0.239億美元;相比較,去年同期為0.179億美元
- 凈收入 截至2021年3月31日的三個(gè)月,凈收入為0.665億美元,即每股基本及稀釋后收益分別為0.06美元和0.05美元,或每股美國(guó)存托股(ADS)基本和稀釋后收益分別為0.73美元和0.69美元;相比較,去年同期凈虧損為3.637億美元,即每股0.36美元,或每股ADS 4.70美元
財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(單位為1000美元)
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截至 |
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2021年 |
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2020年 |
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3月31日 |
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12月31日 |
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(未經(jīng)審計(jì)) |
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(經(jīng)審計(jì)) |
資產(chǎn): |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
4,820,878 |
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|
$ |
4,658,730 |
|
應(yīng)收賬款 |
84,010 |
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|
60,403 |
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營(yíng)運(yùn)資本 |
4,028,437 |
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|
3,885,491 |
|
固定資產(chǎn)凈值 |
373,949 |
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357,686 |
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總資產(chǎn) |
5,821,004 |
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|
5,600,757 |
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負(fù)債和所有者權(quán)益: |
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應(yīng)付賬款 |
146,923 |
|
|
231,957 |
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應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款 |
312,134 |
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346,144 |
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遞延收入 |
150,245 |
|
|
— |
|
債務(wù) |
598,062 |
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|
518,652 |
|
總負(fù)債 |
1,817,417 |
|
|
1,731,514 |
|
所有者權(quán)益合計(jì) |
$ |
4,003,587 |
|
|
$ |
3,869,243 |
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簡(jiǎn)要合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外,單位為1000 美元)
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截至3月31日的三個(gè)月 |
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2021 |
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2020 |
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(未經(jīng)審計(jì)) |
收入: |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
106,117 |
|
|
$ |
52,059 |
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合作收入 |
499,755 |
|
|
— |
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總收入 |
605,872 |
|
|
52,059 |
|
費(fèi)用: |
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產(chǎn)品銷(xiāo)售成本 |
32,685 |
|
|
14,149 |
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研發(fā)費(fèi)用 [1] |
320,726 |
|
|
304,302 |
|
銷(xiāo)售、一般及行政費(fèi)用 |
182,106 |
|
|
107,081 |
|
無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo) |
188 |
|
|
283 |
|
費(fèi)用總計(jì) |
535,705 |
|
|
425,815 |
|
營(yíng)運(yùn)損失 |
70,167 |
|
|
(373,756) |
|
利息收入(費(fèi)用)凈值 |
(4,179) |
|
|
6,690 |
|
其他收入(費(fèi)用)凈值 |
(4,123) |
|
|
3,681 |
|
稅前損失 |
61,865 |
|
|
(363,385) |
|
所得稅(費(fèi)用)收益 |
(4,630) |
|
|
1,554 |
|
凈虧損 |
66,495 |
|
|
(364,939) |
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減:歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈收益(損失) |
— |
|
|
(1,204) |
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歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損 |
$ |
66,495 |
|
|
$ |
(363,735) |
|
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|
歸屬于百濟(jì)神州的每股凈虧損 |
|
|
|
基本 |
$ |
0.06 |
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|
$ |
(0.36) |
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稀釋后 |
$ |
0.05 |
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|
$ |
(0.36) |
|
用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù) |
|
|
|
基本 |
1,188,943,726 |
|
|
1,005,347,581 |
|
稀釋后 |
1,257,489,671 |
|
|
1,005,347,581 |
|
|
|
|
|
每股ADS歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損 |
|
|
|
基本 |
$ |
0.73 |
|
|
$ |
(4.70) |
|
稀釋后 |
$ |
0.69 |
|
|
$ |
(4.70) |
|
用于計(jì)算每股ADS凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù) |
|
|
|
基本 |
91,457,210 |
|
|
77,334,429 |
|
稀釋后 |
96,729,975 |
|
|
77,334,429 |
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[1] 截至3月31日的2021年第一季度和2020年第一季度研發(fā)費(fèi)用包括正在進(jìn)行研發(fā)的授權(quán)藥物相關(guān)預(yù)付款,分別為0.85億美元和0.43億美元。