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藥物

XPOVIO? (selinexor)用于治療難治復(fù)發(fā)性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市

德琪醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Karyopharm宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)全球首款選擇性核輸出抑制劑XPOVIO?（selinexor，德琪醫(yī)藥代號ATG-010）用于既往接受過至少2線治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的療法。

2020-06-23 11:19 7759

CPhI & P-MEC China在線展會 - Virtual Expo Connect

CPhI & P-MEC China主辦方于6月18-24日推出 “在線展會”—— Virtual Expo Connect，攜手旗下專業(yè)B2B網(wǎng)站“制藥在線”。

2020-06-23 10:21 7726

CPhI & P-MEC China在線展會 - Virtual Expo Connect

璧辰醫(yī)藥宣布ABM-1310在美國一期臨床試驗首例病人成功用藥

聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)璧辰醫(yī)藥宣布，該公司在美國開展的ABM-1310一期臨床試驗成功迎來首例病人的入組和給藥。

2020-06-22 23:00 12137

百濟(jì)神州與SpringWorks公布RAF 二聚體抑制劑Lifirafenib聯(lián)合MEK抑制劑Mirdametinib的臨床前數(shù)據(jù)并就正在開展的1b/2期臨床試驗提供更新

* 臨床前數(shù)據(jù)在2020年美國癌癥研究學(xué)會（AACR）線上年會II上被公布 * 正在開展的1b/2期臨床試驗按計劃將于2020年底之前在KRAS突變實體瘤中開啟劑量擴(kuò)展試驗組美國麻省劍橋、...

2020-06-22 21:00 22055

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批新適應(yīng)證

默沙東6月22日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的治療。

2020-06-22 18:52 7811

中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn) 利博多?碘化油注射液，用于成人肝癌中期患者的動脈化療栓塞治療

全球醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)導(dǎo)者，法國加?xùn)喙窘招迹袊鴩宜幤繁O(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了Lipiodol? Ultra-Fluide 在中國的新增臨床適應(yīng)癥，即應(yīng)用于成人肝癌中期患者的動脈化療栓塞治療（cTACE）。?

2020-06-22 16:54 12409

中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn) 利博多?碘化油注射液，用于成人肝癌中期患者的動脈化療栓塞治療

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞成功登陸科創(chuàng)板

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司于6月22日成功登陸科創(chuàng)板。神州細(xì)胞（688520.SH）發(fā)行價格為每股25.64元，開報85元，市值370.04億元。

2020-06-22 13:35 20083

信達(dá)生物宣布香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)其從港交所股票代碼中移除“B”

蘇州2020年6月22日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布其根...

2020-06-22 07:40 26932

亞盛醫(yī)藥與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心達(dá)成臨床合作，將探索Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑的聯(lián)合用藥

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與阿斯利康（(LSE/STO/NYSE: AZN)）血液研發(fā)卓越中心（Acerta Pharma）已建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。

2020-06-22 07:15 19917

罕見病患者公益檢測全國開啟，為規(guī)范診療添新助力

今天，由北京健康促進(jìn)會主辦，珀金埃爾默和賽諾菲協(xié)辦的溶酶體貯積癥高危篩查項目在線上啟動。項目啟動后，將在全國免費開展針對溶酶體貯積癥潛在患者的相關(guān)檢測，幫助戈謝病等溶酶體貯積癥潛在患者獲得及時診斷，助力罕見病規(guī)范診療。

2020-06-20 14:19 8423

安進(jìn)骨質(zhì)疏松癥藥物普羅力(R)在中國獲批

安進(jìn)中國今日宣布，普羅力(R)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療。

2020-06-19 19:06 9502

首個特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑達(dá)必妥在華獲批

賽諾菲今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。

2020-06-19 16:26 12727

百濟(jì)神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

中國北京和美國麻省劍橋2020年6月19日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：?BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和...

2020-06-19 12:30 21598

信達(dá)生物宣布貝伐珠單抗生物類似藥達(dá)攸同在中國正式獲批上市

中國蘇州2020年6月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布...

2020-06-19 12:20 15870

默沙東帕博利珠單抗治療MSI-H結(jié)直腸癌研究結(jié)果于ASCO20公布

默沙東首次公布了III期臨床試驗KEYNOTE-177研究的結(jié)果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的無法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療的療效。

2020-06-18 19:51 6159

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成Dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗SEED研究

華領(lǐng)醫(yī)藥，一家針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，今天宣布了dorzagliatin的首個III期臨床試驗，SEED的結(jié)果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活劑（GKA）首創(chuàng)新藥。

2020-06-18 19:33 12879