美國麻省劍橋和中國北京2019年2月28日電 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件，以及2018年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“2018年，百濟(jì)神州在之前的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上更上一層樓，在中國遞交的三項(xiàng)關(guān)于zanubrutinib和替雷利珠單抗的新藥上市申請(qǐng)均被受理并納入優(yōu)先審評(píng)；在美國，zanubrutinib獲得了突破性療法認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。我們的臨床團(tuán)隊(duì)擁有800多位員工，并且公司上下保持對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的不懈追求，都促使百濟(jì)神州成為包含中國的全球臨床開發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。”
歐雷強(qiáng)先生補(bǔ)充道：“2019年，我們計(jì)劃進(jìn)一步推動(dòng)公司的商業(yè)化發(fā)展，為在中國計(jì)劃的新藥產(chǎn)品發(fā)布以及預(yù)計(jì)于今年或2020年初在美國提交的新藥上市申請(qǐng)做好充分的準(zhǔn)備?！?/p>
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)以及預(yù)計(jì)里程碑事件
臨床項(xiàng)目
Zanubrutinib（BGB-3111）：一款設(shè)計(jì)旨在較大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的在研BTK小分子抑制劑
Zanubrutinib 2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
替雷利珠單抗（BGB-A317）： 一款設(shè)計(jì)旨在較大限度減少與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合的、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的在研人源化IgG4單克隆抗體
替雷利珠單抗2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
Pamiparib（BGB-290）：一款在研的小分子PARP抑制劑
Pamiparib 2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶（RTKs），其中包括TAM家族受體（TYRO3、Axl、MER）和split家族受體（VEGFR2、KIT）及RET，由Mirati Therapeutics授權(quán)在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)
BGB-A425：一款在研的TIM-3抗體
生產(chǎn)
生產(chǎn)2019年預(yù)計(jì)里程碑
商業(yè)運(yùn)營
公司發(fā)展
2018年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2018年12月31日，公司持有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資額為18.1億美元，對(duì)比2018年9月30日持有額為21億美元，2017年12月31日持有額為8.3752億美元。
收入 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分別為5867萬美元和1.9822億美元，相比2017年同期的1817萬美元和2.3839億美元。季度同比增加源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入；年同比減少的原因是由于2017年與新基公司簽訂的替雷利珠單抗合作協(xié)議生效后獲得了轉(zhuǎn)讓授權(quán)的預(yù)付款。
費(fèi)用 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度費(fèi)用分別為3.3948億美元和9.0399億美元，相比2017年同期的1.2197億美元和3.3684億美元。
電話會(huì)議及投資者大會(huì)
百濟(jì)神州將于美國東部時(shí)間2月27日下午6點(diǎn)（香港時(shí)間2月28日上午7點(diǎn)）就2018年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)、公司發(fā)展以及預(yù)計(jì)里程碑事件召開電話會(huì)議。本次電話會(huì)議將用英語開展，為保持電話會(huì)議質(zhì)量，請(qǐng)于會(huì)議開始前五分鐘加入。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號(hào)碼收聽電話會(huì)議：
美國免費(fèi)電話：+1 (844) 461-9930
美國：+1 (478) 219-0535
香港：+852 3011-4522
中國大陸：+86 400-682-8609
會(huì)議室ID：8889396
此外，公司還將于香港時(shí)間2月28日下午2點(diǎn)30分至4點(diǎn)在香港港島香格里拉大酒店舉辦投資者大會(huì)。本次大會(huì)將主要用普通話開展。
財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)電話會(huì)議和投資者大會(huì)均將在百濟(jì)神州官方網(wǎng)站內(nèi)的投資者關(guān)系板塊（http://ir.beigene.com/ 或 http://hkexir.beigene.com）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。直播回放記錄于會(huì)議結(jié)束兩個(gè)小時(shí)之后可供查看，并于90 天內(nèi)作為存檔以供查看。
財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
（單位為1,000美元）
（經(jīng)審計(jì)）
截至 |
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2018年12月31日 |
2017年12月31日 |
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資產(chǎn)： |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ 1,809,222 |
$ 837,516 |
||||
應(yīng)收賬款 |
41,056 |
29,428 |
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未結(jié)算應(yīng)收賬款 |
8,612 |
— |
||||
營運(yùn)資本 |
1,697,390 |
763,509 |
||||
固定資產(chǎn)凈值 |
157,061 |
62,568 |
||||
總資產(chǎn) |
2,249,684 |
1,046,479 |
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負(fù)債和所有者權(quán)益： |
||||||
應(yīng)付賬款 |
113,283 |
69,779 |
||||
應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款 |
100,414 |
49,598 |
||||
銀行貸款[1] |
49,512 |
18,444 |
||||
股東貸款[2] |
148,888 |
146,271 |
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總負(fù)債 |
496,037 |
362,248 |
||||
少數(shù)股東權(quán)益 |
14,445 |
14,422 |
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所有者權(quán)益合計(jì) |
$ 1,753,647 |
$ 684,231 |
||||
[1] 截至 2018 年 12 月 31 日，歸屬于百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司的銀行貸款總額為 4,079 萬美元，百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司是百濟(jì)神州持有 95％股權(quán)的合資企業(yè)，銀行貸款還包括由蘇州生產(chǎn)設(shè)備抵押取得的一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款。
[2] 股東貸款為廣州生物制藥生產(chǎn)基地于2017年從公司合資企業(yè)的另一股東方獲得的用于基地的建設(shè)和運(yùn)營的9億人民幣可轉(zhuǎn)換債券。
簡(jiǎn)要合并營運(yùn)報(bào)表（美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
（除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股 ADS 數(shù)據(jù)外，單位為 1,000 美元）
截至12月31日的3個(gè)月 |
截至12月31日的12個(gè)月 |
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2018 |
2017 |
2018 |
2017 |
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（未經(jīng)審計(jì)） |
（經(jīng)審計(jì)） |
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收入 |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
37,762 |
$ |
15,606 |
$ |
130,885 |
$ |
24,428 |
合作收入 |
20,908 |
2,568 |
67,335 |
213,959 |
||||
總收入 |
58,670 |
18,174 |
198,220 |
238,387 |
||||
費(fèi)用： |
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產(chǎn)品銷售成本 |
(9,193) |
(3,030) |
(28,705) |
(4,974) |
||||
研發(fā)費(fèi)用 [1] |
(257,464) |
(91,340) |
(679,005) |
(269,018) |
||||
銷售、一般及行政費(fèi)用 |
(72,490) |
(27,415) |
(195,385) |
(62,602) |
||||
無形資產(chǎn)攤銷 |
(331) |
(187) |
(894) |
(250) |
||||
費(fèi)用總計(jì) |
(339,478) |
(121,972) |
(903,989) |
(336,844) |
||||
營運(yùn)損失 |
(280,808) |
(103,798) |
(705,769) |
(98,457) |
||||
利息收入（費(fèi)用）凈值 |
5,950 |
(527) |
13,947 |
(4,108) |
||||
其他（費(fèi)用）收入凈值 |
(396) |
9,960 |
1,993 |
11,501 |
||||
稅前損失 |
(275,254) |
(94,365) |
(689,829) |
(91,064) |
||||
所得稅收益(費(fèi)用) |
8,544 |
(4,915) |
15,796 |
(2,235) |
||||
凈虧損 |
$ |
(266,710) |
$ |
(99,280) |
$ |
(674,033) |
$ |
(93,299) |
減：歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈收益(損失) |
1,545 |
43 |
(264) |
(194) |
||||
歸屬百濟(jì)神州的凈虧損 |
$ |
(268,255) |
$ |
(99,323) |
$ |
(673,769) |
$ |
(93,105) |
歸屬于百濟(jì)神州的每股凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(0.35) |
$ |
(0.17) |
$ |
(0.93) |
$ |
(0.17) |
用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
771,982,215 |
590,234,853 |
720,753,819 |
543,185,460 |
||||
每股ADS歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(4.52) |
$ |
(2.19) |
$ |
(12.15) |
$ |
(2.23) |
用于計(jì)算每ADS的凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
59,383,247 |
45,402,681 |
55,442,601 |
41,783,497 |
||||
[1] 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度研發(fā)費(fèi)用包括正在開展的研發(fā)合作費(fèi)用，分別為7900萬美元和8900萬美元。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過2,200名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟(jì)神州的藥物和藥物候選物的進(jìn)展、預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑和商業(yè)化進(jìn)程以及“近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件”標(biāo)題下的本公司的計(jì)劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的 10-Q 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
