首爾2019年8月14日 /美通社/ -- Gencurix, Inc.， 一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型分子診斷市場的公司，最近在Frontiers in Oncology雜志上發(fā)表了一項新的研究，該研究針對早期乳腺癌患者的預后多基因檢測GenesWell?BCT與Genomic Health的Oncotype DX進行了比較。這是第一個將GenesWell?BCT評分與Oncotype DX復發(fā)評分(RS)進行風險分類比較的研究。該項研究的一個關鍵發(fā)現(xiàn)是，BCT評分和RS之間的總體一致性是中等的，但在50歲或更年輕的女性，或淋巴結陽性乳腺癌患者中，一致性較低。
該文章的通訊作者，韓國首爾國立大學藥學院分子病理學與癌癥基因組學慎英基教授表示“盡管市場上已經有幾種多基因表達預后檢測方法，但大多數(shù)都是基于西方絕經后婦女開發(fā)，然而，隨著乳腺癌患者的年輕化，很多人開始擔心絕經前乳腺癌患者的預后或預測價值，尤其是在亞洲國家，超過一半的新診斷患者年齡都在50歲以下?！?/p>
GenesWell BCT是一種基于qRT-PCR平臺的檢測方法，用于反映所有年齡組。它利用FFPE腫瘤組織測量6個預后基因和2個臨床變量（腫瘤大小和結節(jié)狀態(tài)）的相對表達水平。GenesWell BCT是為亞洲患者開發(fā)的一種預后多基因檢測方法，并且已獲得韓國食品和藥物安全部(MFDS)的批準，其預后價值和預測化療益處的可行性已被多項研究證實。
在這篇文章中，Mi Jeong Kwon等人在韓國多家醫(yī)學機構，收集了大量亞洲乳腺癌患者的樣本并進行了兩種檢測，比較了風險分類。分析包括來自5家醫(yī)學機構的771名HR+/HER2-和pN0/1早期乳腺癌患者的數(shù)據(jù)，結果顯示，在所有患者中，兩種風險分類的總體一致性為71.9%。尤其是淋巴結陰性亞組（76.6%）的總體一致性高于淋巴結陽性亞組（52.6%）。重要的是，在BCT低危組中，根據(jù)RS將91.9%的患者劃分為非高危組。
兩種檢測的風險分類在50歲及以下的患者中存在差異。這是因為Oncotype DX在針對50歲年齡的患者，使用了兩種不同的RS范圍對患者進行分類。年齡在50歲以上的女性（72.8%）的總體一致性高于年齡在50歲以下的女性（52.9%）。針對兩種檢測化療受益組比例的比較分析，GenesWell BCT將50歲及以下患者中31.9%的患者歸為化療受益組，而在ASCO 2018年發(fā)表的TAILORx研究中，Oncotype DX將50歲及以下患者中55.6%的患者歸為化療受益組。根據(jù)最近于ASCO 2019年發(fā)表的TAILORx研究的第二次分析，年齡在50歲及以下的患者在化療決策時應考慮其臨床病理因素?；谶@一新的復發(fā)評分RS范圍，預計50歲或50歲以下的患者中有39.1%將從化療中受益。50歲及以下患者的總體一致性為66.3%，淋巴結陰性亞組一致性（69.3%）高于淋巴結陽性亞組（54.8%）。
Gencurix的代表理事趙相來認為，這些結果揭示了包括臨床病理因素在預測復發(fā)和決定是否添加化療中的重要性。從GenesWell BCT算法設計的一開始，就考慮了臨床病理因素。這一發(fā)現(xiàn)建立在先前的研究基礎上，這些研究證實了GenesWell BCT在預測所有年齡段的女性進行治療決策是是否受益于輔助化療。這對亞洲患者尤其重要。
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https://doi.org/10.3389/fonc.2019.00667.
