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上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Junshi Pharma
醫(yī)療健康

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君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...

2023-04-11 22:17 6535

君實(shí)生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日,君實(shí)生物宣布,公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑senaparib(產(chǎn)品代號(hào):JS109/IM...

2023-04-11 22:11 5315

君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)宣布設(shè)立合資公司于東南亞多國(guó)合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗

* 雙方將通過(guò)合資公司Excellmab于東南亞9國(guó)對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā),開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化,其可供分...

2023-03-28 19:46 6625

君實(shí)生物宣布昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單抗)的兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年2月27日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號(hào):JS00...

2023-02-27 18:55 4704

君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...

2023-02-21 00:05 5980

君實(shí)生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年1月29日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物民得維? ...

2023-01-30 19:34 6182

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),可顯著延長(zhǎng)無(wú)事件生存期(EFS)

上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年1月17日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)...

2023-01-17 23:26 5099

君實(shí)生物宣布《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對(duì)比PAXLOVID治療伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結(jié)果

上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年12月29日,全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影響...

2022-12-29 09:26 6485

君實(shí)生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作

上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與跨國(guó)藥企Hikma制藥(Hikma Pharmaceuticals PLC)達(dá)成許可與商業(yè)化...

2022-12-26 15:55 5045

君實(shí)生物在第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結(jié)果

* 目前初步研究結(jié)果顯示, tifcemalimab在所有評(píng)估劑量中均具有良好的耐受性,tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗在復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進(jìn)一步評(píng)估,聯(lián)合劑量擴(kuò)展部分...

2022-12-12 09:38 5278

君實(shí)生物宣布已向英國(guó)藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)

* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項(xiàng)上市申請(qǐng),其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進(jìn) 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月24日,君實(shí)生物(1877.HK,688180...

2022-11-24 12:10 9010

君實(shí)生物和邁威生物宣布君邁康?(阿達(dá)木單抗注射液)5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批

上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月21日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)與邁威生物(688062.SH)聯(lián)合宣布,雙方合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液(...

2022-11-21 19:48 6310

君實(shí)生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)

* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國(guó)和美國(guó)之后,特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時(shí)間20...

2022-11-15 08:00 5027

君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)成功舉行

上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日,君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? (特瑞普利單抗注射液)肺癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)以線上形式順利召開。大會(huì)匯集中外肺癌大咖學(xué)者,薈萃全球肺癌...

2022-09-30 20:04 9293

君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療用于一線治療肺癌患者

上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年9月20日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益? )聯(lián)合培美...

2022-09-20 20:19 5031

君實(shí)生物JS110(XPO1抑制劑)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年8月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片(項(xiàng)目代號(hào):JS1...

2022-08-25 20:26 5596

君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

* 截至目前,特瑞普利單抗已累計(jì)獲得歐盟和美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的6項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時(shí)間2022年7月21日,君實(shí)生物(1877.HK,68818...

2022-07-21 16:51 6001

美國(guó)FDA受理君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)

* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日 * 如若獲批,特瑞普利單抗將成為美國(guó)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...

2022-07-06 20:33 6074

君實(shí)生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)成功召開

"食力領(lǐng)先,拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日,"食力領(lǐng)先,拓啟新生"君實(shí)生物拓益?(特瑞普利單抗注射液)一線食管癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì) 圓滿召開。本次上市會(huì)以...

2022-06-27 08:29 5576

君實(shí)生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項(xiàng)研究成果在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布

* 全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實(shí)體瘤治療數(shù)據(jù),安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯(lián)合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協(xié)同作用 ...

2022-06-07 08:00 6802
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