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醫(yī)療健康

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百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

人用藥品委員會（CHMP）推薦批準百悅澤?用于復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...

2022-09-19 19:00 6354

百濟神州在2022年歐洲腫瘤內科學會上公布最新數據，包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的研究結果

在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 8148

百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應癥上市許可申請已獲受理

百澤安?聯合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所...

2022-08-23 19:00 6408

百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結果

* 臨床試驗達到主要終點：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結果 * 該研究數據即將提交至近期學術...

2022-08-09 18:00 7142

百濟神州公布2022年第二季度財務業(yè)績

* 2022年第二季度產品收入達3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...

2022-08-04 19:00 7922

百濟神州更新百澤安?用于治療二線食管鱗狀細胞癌的在美新藥上市許可申請（BLA）審批進展

* FDA將此項BLA的審評工作延后，直至現場核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關的旅行限制，FDA無法如期完成現場核查工作 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...

2022-07-14 18:00 7554

百濟神州任命Chan Lee先生為總法律顧問

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領域的生物科...

2022-07-13 21:00 7951

百濟神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產品

百濟神州與深信生物將共同推進數個mRNA-LNP項目的研發(fā)工作，百濟神州將獲得這些項目所產出的候選產品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利? 百濟神州還將獲得深信生物專有LNP技術的非獨家使用許可，用于支持內...

2022-07-06 19:00 11133

百濟神州在ESMO世界胃腸癌大會上公布最新數據，展示百澤安?聯合化療在一線晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌中的總生存獲益

* PD-1單抗百澤安?聯合化療顯示出具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的生存獲益，與單獨化療相比，患者生存期延長了6個月以上 * 在本次研究的兩個治療組中，最常見的治療相關不良事件的發(fā)生率相似，百澤...

2022-06-30 16:00 7877

百濟神州宣布百澤安?新適應癥上市許可申請在中國獲得受理

* 百澤安?聯合化療，用于一線治療腫瘤細胞表達PD-L1的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的新適應癥上市申請 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾 2022年6月21日 /美通社/ -- 百濟神州（納...

2022-06-21 19:00 5169

百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個市場獲批

繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細胞淋巴瘤后，百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...

2022-06-13 19:30 10745

百濟神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應癥上市許可申請的PDUFA目標日期

在百濟神州向FDA遞交了百悅澤?經獨立審查委員會（IRC）確認、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補充數據之后，FDA 為保證充分的審評時間，將該項上市申請的處方藥申報者付費法案（PDUFA）目標審評...

2022-06-13 19:00 7170

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安(R)用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者

百澤安?已在中國獲批九項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...

2022-06-10 21:37 13207

百濟神州在2022年歐洲血液學協(xié)會年會上展示其日益豐富的血液學產品組合和管線

* 百悅澤?（澤布替尼）在廣泛臨床開發(fā)項目中獲得的臨床數據和患者報告結局進一步證明了其在治療B細胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗...

2022-06-10 19:00 7827

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安?用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者

百澤安?已在中國獲批九項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...

2022-06-10 19:00 7029

百濟神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會議

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學的全球性生物科技公司，...

2022-06-08 20:00 5428

百濟神州將在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展示豐富且成熟的腫瘤學藥物組合臨床數據

* 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對頭臨床試驗的長期隨訪數據? * 百悅澤?聯合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗結果 中國北京...

2022-05-27 07:30 7107

百濟神州瑞士巴塞爾地區(qū)辦事處正式啟用，進一步拓展歐洲業(yè)務

中國北京、瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2022年5月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學的全球性生物科技公司...

2022-05-17 13:00 6770

百濟神州將在2022年歐洲血液學協(xié)會年會上展現血液學產品組合和管線的實力

4項關鍵性臨床試驗數據繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細胞惡性腫瘤提供證據支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯合用藥的早期數據顯示管線的有力前景 中國北京、美國麻省劍...

2022-05-12 22:00 9729

百濟神州公布2022年第一季度財務業(yè)績

* 2022年第一季度產品收入達2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長146% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372...

2022-05-05 19:00 13817
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